來源丨21新健康(Healthnews21)原創(chuàng)作品
作者/韓利明
編輯/季媛媛,張明艷
4月12日晚間,海思科(002653.SZ)發(fā)布2025年業(yè)績報(bào)告顯示,全年?duì)I業(yè)總收入43.88億元,較去年同期(37.21億元)增長17.91%;歸母凈利潤為2.6億元,較去年同期(3.96億元)下降34.36%;扣非歸母凈利潤為1.67億元,較去年同期(1.32億元)增長26.33%。
與業(yè)績報(bào)告一同公布的,還有海思科與艾伯維(AbbVie)簽訂的獨(dú)占許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,海思科將Nav1.8項(xiàng)目的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利授予艾伯維。
作為此次對外許可交易對價(jià)一部分,海思科將從AbbVie獲得Nav1.8項(xiàng)目授權(quán)許可費(fèi)(3000萬美元的首付款及最高7.15億美元的額外里程碑付款)。此外,AbbVie還將會(huì)支持授權(quán)品種Nav1.8抑制劑在合作項(xiàng)下開發(fā)至臨床概念驗(yàn)證的一定的研發(fā)成本。
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圖片來源:海思科公告
有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,從行業(yè)發(fā)展趨勢來看,過去幾年國內(nèi)密集獲批一批創(chuàng)新藥,2025年以來迎來銷售放量關(guān)鍵期,疊加商務(wù)拓展(BD)帶來的關(guān)鍵現(xiàn)金流支撐,國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)正從“研發(fā)故事”階段穩(wěn)步邁向“業(yè)績兌現(xiàn)”階段。
得益于業(yè)績增長及對外合作的積極進(jìn)展,截至4月13日午間休盤,海思科股價(jià)收報(bào)57.67元/股,較前一交易日上漲2.76%,公司總市值達(dá)645.86億元。
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創(chuàng)新藥放量、BD突破
目前,海思科共有四款創(chuàng)新藥獲批上市,包括思舒寧?(環(huán)泊酚注射液)、思舒靜?(安瑞克芬注射液)、思美寧?(苯磺酸克利加巴林膠囊)、倍長平?(考格列汀片)。2025年,這四款創(chuàng)新藥的銷售收入同比增長達(dá)50%以上,成為2025年業(yè)績增長的主力軍。
據(jù)海思科披露,截至2025年底共有53個(gè)在研制劑項(xiàng)目,其中創(chuàng)新藥29個(gè),預(yù)計(jì)2026年度將實(shí)現(xiàn)4-6個(gè)創(chuàng)新藥分子首次IND(新藥臨床試驗(yàn)申請)申報(bào),以及4-6項(xiàng)適應(yīng)癥拓展和新劑型的IND申報(bào),涉及腫瘤、自身免疫和鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。
進(jìn)入2026年,BD也持續(xù)為海思科帶來現(xiàn)金流入。今年1月,海思科就HSK39004項(xiàng)目與美國AirNexis 達(dá)成協(xié)議,決議將該項(xiàng)目全球(除大中華區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給對方,合作交易總額最高達(dá)10.63 億美元,含 1.08 億美元首付款、9.55 億美元里程碑付款,及上市后分成特許權(quán)使用費(fèi)。
根據(jù)協(xié)議約定,AirNexis如果就HSK39004在其獲得授權(quán)的區(qū)域內(nèi)達(dá)成再許可交易,則根據(jù)再許可協(xié)議達(dá)成時(shí),資產(chǎn)所處的不同開發(fā)階段,海思科還有權(quán)獲得再許可收入分成。
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公開資料顯示,AirNexis是一家于2025年12月23日在美國特拉華州設(shè)立的公司,由Frazier Life Sciences Management, L.P.(“FLS”)創(chuàng)立及支持。AirNexis的主要投資人有FLS、奧博資本OrbiMed等,海思科董事長王俊民亦參與投資,以500萬美元投資500萬股,約占其總股本的1.4%。
值得一提的是,海思科已取得上述首付款中的全部現(xiàn)金和部分股權(quán)(根據(jù)股權(quán)交割進(jìn)度)并確認(rèn)收入,受益于此,海思科預(yù)計(jì)今年一季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4.77億元-5.57億元,同比上漲923.34%-1094.97%;扣非歸母凈利潤為4.49億元-5.29億元,同比上漲791.94%-950.86%。這組數(shù)據(jù)已遠(yuǎn)超海思科在2025年實(shí)現(xiàn)的歸母凈利潤及扣非歸母凈利潤收入。
而此次海思科“牽手”AbbVie,就HSK55718和HSK51155在除中國內(nèi)地、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給AbbVie。HSK55718和HSK51155是不同的選擇性Nav1.8的阻斷劑,其中,HSK55718分子開發(fā)的是靜脈給藥劑型,目前在中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn);HSK51155分子開發(fā)的是口服劑型,目前處于臨床前階段。
就當(dāng)前創(chuàng)新藥企對外合作的模式來看,“與大型藥企合作的優(yōu)勢在于對方支付能力強(qiáng),首付款金額可觀,但大型藥企議價(jià)權(quán)強(qiáng)勢,通常會(huì)要求更多資產(chǎn)控制權(quán)與決策權(quán),一旦研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期,大概率會(huì)終止合作并退回資產(chǎn);而與美國基金合作搭建NewCo模式,核心優(yōu)勢在于單一主體可將全部資源聚焦目標(biāo)管線,避免資源分散,雖無法獲得高額首付款,但中國藥企可獲得股權(quán),并一定程度上參與決策,若未來NewCo實(shí)現(xiàn)并購或IPO,有望斬獲更高溢價(jià),實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)價(jià)值最大化。”上述業(yè)內(nèi)人士指出,“交易模式的選擇,核心在于是否清晰錨定企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)。”
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創(chuàng)新藥企迎“成長黃金期”
隨著創(chuàng)新藥作為新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵,2024年首次出現(xiàn)在國務(wù)院政府工作報(bào)告中,我國創(chuàng)新藥行業(yè)逐步進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段。
一方面,2025年醫(yī)保談判新增50種1類創(chuàng)新藥,談判成功率88%;首版商保創(chuàng)新藥目錄納入19種高價(jià)值創(chuàng)新藥,涵蓋 CAR-T 療法、罕見病及阿爾茨海默病用藥,與基本醫(yī)保目錄形成互補(bǔ),帶動(dòng)具有競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品銷售放量。
另一方面,2025年創(chuàng)新藥企License-out交易總數(shù)量和總金額同樣創(chuàng)歷史新高,授權(quán)范圍從后期產(chǎn)品到早期研發(fā)階段,交易結(jié)構(gòu)從單一產(chǎn)品到聯(lián)合開發(fā)、NewCo 等多元化模式,部分藥企還與輝瑞、羅氏、默克等國際巨頭達(dá)成了合作,中國創(chuàng)新藥企國際競爭力不斷提升,行業(yè)邁入“商業(yè)化兌現(xiàn)+全球化擴(kuò)張”的雙重成長周期。
在行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的大背景下,國內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企紛紛交出亮眼成績單。例如恒瑞醫(yī)藥2025年創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)163.42億元,同比增長26.09%;對外許可收入33.92億元,同比增長25.62%。復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品實(shí)現(xiàn)收入98.93億元,同比增長29.59%;全年對外許可首付款總金額超2.6億美元,潛在里程碑總金額超38億美元。
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值得關(guān)注的是,部分創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,行業(yè)盈利拐點(diǎn)逐步顯現(xiàn)。2025年,諾誠健華首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,全年實(shí)現(xiàn)收入23.7億元,同比增長135.3%,核心得益于創(chuàng)新藥商業(yè)化的持續(xù)放量以及全球BD業(yè)務(wù)帶來的豐厚收入。其中,2025年10月,諾誠健華與Zenas就奧布替尼等自身免疫性疾病管線達(dá)成重磅授權(quán)許可協(xié)議,刷新中國自免小分子領(lǐng)域的對外授權(quán)記錄。
此外,信達(dá)生物亦首次實(shí)現(xiàn)國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(IFRS)計(jì)量下的全年盈利,2025年凈利潤達(dá)8.14億元。同期,總收入突破130億元大關(guān),達(dá)到130.42億元,同比增長38.4%,其中核心的產(chǎn)品收入達(dá)118.96億元,同比增長44.6%。據(jù)統(tǒng)計(jì),信達(dá)生物過去一年達(dá)成的合作總金額超過220億美元,占中國創(chuàng)新藥同期授權(quán)交易總金額的10%以上。
進(jìn)入2026年,我國創(chuàng)新藥行業(yè)延續(xù)良好發(fā)展態(tài)勢。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)披露,今年截至3月27日,我國共批準(zhǔn)上市10款創(chuàng)新藥,其中8款是中國原創(chuàng)新藥;2026年一季度中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額突破600億美元,接近2025年全年總額的一半。
在業(yè)內(nèi)看來,BD交易爆發(fā)所催生的充足現(xiàn)金流,以及IPO熱潮匯聚的研發(fā)資金,為創(chuàng)新藥行業(yè)后續(xù)發(fā)展注入了源源不斷的動(dòng)力;而創(chuàng)新藥商業(yè)化兌現(xiàn)、臨床數(shù)據(jù)持續(xù)驗(yàn)證、支付體系不斷完善,這三大因素將形成強(qiáng)勁合力,成為2026年推動(dòng)行業(yè)持續(xù)向上攀升的核心驅(qū)動(dòng)力,推動(dòng)行業(yè)實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。
在行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí),西盟斯律師事務(wù)所(Simmons&Simmons)合伙人、醫(yī)療健康及生命科學(xué)業(yè)務(wù)大中華區(qū)主管李程此前也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者強(qiáng)調(diào),無論是行業(yè)還是大多數(shù)企業(yè),尚未經(jīng)歷BD交易的完整生命周期,當(dāng)前市場整體仍以正向簽約和合作落地為主,長期履約中的深層問題未充分暴露。2025年已出現(xiàn)4起大額BD交易爭議,這在一定程度上預(yù)示著,2026-2028年或?qū)⒂瓉鞡D糾紛與爭議解決的爆發(fā)期,“這是行業(yè)從高速增長向規(guī)范成熟轉(zhuǎn)型而不可避免的階段”。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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