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近年來,中國創(chuàng)新藥出海早已從零星個案,演變?yōu)樾袠I(yè)的集體敘事。但截至目前,國內(nèi)尚未誕生一家真正意義上的跨國藥企。不過,隨著出海模式的持續(xù)迭代與龍頭企業(yè)的全球化布局不斷深化,這一產(chǎn)業(yè)格局正在迎來根本性的松動。
從管線授權(quán)到資本化出海:恒瑞GLP-1資產(chǎn)刷新行業(yè)出海范式
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2026年3月27日,恒瑞醫(yī)藥孵化的美國生物科技公司Kailera Therapeutics,正式向美國SEC遞交招股書,計劃以“KLRA”為代碼登陸納斯達(dá)克。這家2024年5月才成立的公司,核心資產(chǎn)是恒瑞4款GLP-1/GIP雙靶點激動劑管線在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益,聚焦肥胖、2型糖尿病等代謝領(lǐng)域核心適應(yīng)癥。
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2024年5月,由貝恩資本推動成立的Kailera與恒瑞簽署許可協(xié)議,獲得后者GLP-1創(chuàng)新藥資產(chǎn)在大中華區(qū)以外的獨家權(quán)益。作為交換,Kailera向恒瑞支付1億美元首付款及1000萬美元技術(shù)轉(zhuǎn)移費用,并向恒瑞發(fā)行19.9%的股份,以及累計不超過59.25億美元的里程碑付款。
恒瑞的這一步,絕非單個企業(yè)的單點突破,而是中國創(chuàng)新藥出海進(jìn)入全新階段的集中印證。
據(jù)統(tǒng)計,2026年第一季度,國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權(quán)(License-out)總金額已達(dá)602億美元,接近2025年全年1356.55億美元交易總額的半數(shù)。而2025年全年,國內(nèi)創(chuàng)新藥License-out交易累計達(dá)157起,交易總額、交易數(shù)量、首付款金額三項核心指標(biāo)均刷新歷史峰值,交易規(guī)模占全球同期總額的半壁江山。
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這些數(shù)字的背后,是中國藥企在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的角色發(fā)生了根本性逆轉(zhuǎn):從過去全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中被動的跟隨者、參與者,逐步成長為能夠參與全球規(guī)則制定、主導(dǎo)創(chuàng)新價值分配的核心玩家。本土MNC的崛起,也早已不是行業(yè)內(nèi)的遙遠(yuǎn)暢想,而是正在落地的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實。
十年迭代:BD模式升級重構(gòu)出海底層邏輯
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回望中國創(chuàng)新藥出海的十年歷程,其核心演進(jìn)主線,正是商務(wù)拓展(BD)合作模式的持續(xù)迭代與升級。憑借國內(nèi)顯著的工程師紅利與研發(fā)生產(chǎn)成本優(yōu)勢、全產(chǎn)業(yè)鏈配套能力、藥監(jiān)體系與ICH全面接軌的審評審批改革,再加上全球第二大醫(yī)藥市場的基本盤支撐,中國藥企在全球醫(yī)藥價值鏈中的話語權(quán)與議價能力持續(xù)攀升。
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早期國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)實力薄弱,臨床轉(zhuǎn)化與全球商業(yè)化能力不足,大多將處于I、II期臨床的早期管線海外權(quán)益,一次性授權(quán)給海外藥企,僅能獲得一筆有限的首付款,疊加5%-15%的低比例銷售分成。
但這種模式的短板也極為突出:本土藥企完全讓渡了管線的海外主導(dǎo)權(quán),議價能力嚴(yán)重不足,即便產(chǎn)品最終成為全球爆款,絕大部分收益也歸屬于海外授權(quán)方,根本無法支撐企業(yè)長期的全球化布局。
隨著本土研發(fā)實力的提升,出海模式快速進(jìn)入2.0階段,即NewCo共建模式。本土藥企以核心管線的海外權(quán)益為核心資產(chǎn),與全球頂級資本、藥企共同成立海外合資公司,本土藥企獲得的回報也從單一的現(xiàn)金收益,升級為“首付款+里程碑付款+股權(quán)收益+銷售分成”的多元組合,同時能夠全程參與管線的全球研發(fā)、注冊、商業(yè)化與資本化運作。康諾亞參與Ouro被吉利德高價并購,Candid及Yarrow通過反向并購實現(xiàn)快速上市等案例同樣都該模式的衍生。
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這種模式真正實現(xiàn)了“資產(chǎn)、資本、價值”的同步出海,本土藥企也從單純的“管線出讓方”,轉(zhuǎn)變?yōu)榕c海外伙伴共享收益、共擔(dān)風(fēng)險的利益共同體,徹底鎖定了創(chuàng)新資產(chǎn)的長期增值空間。
國內(nèi)藥企也跳出了“管線授權(quán)”的單一邏輯,從“創(chuàng)新資產(chǎn)輸出方”升級為“全球創(chuàng)新平臺的主導(dǎo)者”,真正打通了從本土研發(fā)到全球資本化、商業(yè)化的完整閉環(huán)。恒瑞與Kailera的合作,意味著恒瑞不僅通過管線授權(quán)兌現(xiàn)了短期收益,更通過股權(quán)綁定牢牢掌握了海外平臺的發(fā)展主動權(quán),為后續(xù)搭建自主的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)埋下了關(guān)鍵伏筆。
本土MNC第一梯隊:三條差異化全球化路徑
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行業(yè)浪潮之下,最終能率先叩開MNC大門的,仍是已經(jīng)完成全球化布局積累的龍頭企業(yè)。
作為國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)最早完成從仿制藥到創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的藥企,也是當(dāng)前國內(nèi)最接近成熟MNC形態(tài)的本土企業(yè)。其核心優(yōu)勢在于深耕行業(yè)數(shù)十年積累的研發(fā)底蘊、覆蓋藥物全生命周期的全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán),以及日趨成熟的全球化BD與資本運作能力。
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根據(jù)報告披露,2025年恒瑞海外收入占比僅15%,與海外收入占比超50%的成熟MNC仍有顯著差距。但按照聯(lián)合國貿(mào)易和發(fā)展組織的跨國指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(以海外收入、海外資產(chǎn)、海外員工占比均值衡量),恒瑞已具備初步的跨國布局基礎(chǔ)。未來,隨著Kailera旗下瑞普泊肽等核心產(chǎn)品在歐美獲批上市,恒瑞將有望借此搭建起完整的海外銷售網(wǎng)絡(luò),持續(xù)提升海外收入占比,是當(dāng)前業(yè)內(nèi)公認(rèn)最有潛力率先成長為全球性MNC的本土藥企。
百濟(jì)神州的差異化核心,在于其率先在全球建成了獨立的研發(fā)與商業(yè)化團(tuán)隊,核心產(chǎn)品的海外銷售無需依賴海外合作方分銷,完全掌握了產(chǎn)品的全球定價權(quán)、市場推廣節(jié)奏與渠道布局主動權(quán)。其核心產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼,是國產(chǎn)創(chuàng)新藥自主出海的標(biāo)桿。
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但其全球研發(fā)與商業(yè)化團(tuán)隊的重資產(chǎn)布局,現(xiàn)金流仍面臨一定壓力,全球在研管線的豐富度與成熟MNC相比也略有不足。
石藥集團(tuán)是國內(nèi)傳統(tǒng)普藥企業(yè)中轉(zhuǎn)型最徹底、效率最高的企業(yè)之一,僅用數(shù)年時間,便完成了從普藥生產(chǎn)企業(yè)到創(chuàng)新藥龍頭的跨越。
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近年來,石藥持續(xù)加大創(chuàng)新投入,目前已有多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床后期階段,創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)提升,2025年已突破40%,逐步擺脫了對傳統(tǒng)普藥業(yè)務(wù)的依賴。未來,隨著管線里程碑的持續(xù)兌現(xiàn)與海外商業(yè)化布局的穩(wěn)步推進(jìn),石藥有望成為本土MNC陣營中的核心力量。
結(jié)語:本土MNC的時代已在眼前
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Kailera向納斯達(dá)克遞交招股書,絕非恒瑞一家企業(yè)的全球化里程碑,而是中國創(chuàng)新藥出海模式完成關(guān)鍵升級的標(biāo)志性事件。從早期“賣分子”換現(xiàn)金的粗放變現(xiàn),到NewCo模式下的利益共享、風(fēng)險共擔(dān),再到如今推動海外獨立平臺登陸全球主流資本市場,中國藥企正在一步步走完全球MNC成長的完整路徑,逐步掌握全球醫(yī)藥創(chuàng)新價值鏈的主導(dǎo)權(quán)。
參考來源:
[1]新康界
[2]通寫意
[3]動脈網(wǎng)
[4]各大公司官網(wǎng)
[5]蓋德視界往期報道
制作策劃
策劃:Adelos / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:Adelos / 封面圖來源:網(wǎng)絡(luò)
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