上海
4月6日，艾迪藥業(yè)發(fā)布公告，宣布自主研發(fā)的1類新藥ACC085注射液獲得中國國家藥監(jiān)局臨床試驗批準，適應癥為用于有HIV-1感染風險的成人和體重至少35kg青少年進行暴露前預防（PrEP）。這是一款長效HIV衣殼抑制劑類PrEP藥物。
ACC085是艾迪藥業(yè)開發(fā)的新化學結(jié)構(gòu)HIV-1衣殼功能抑制劑，通過直接結(jié)合衣殼蛋白亞基界面，同時干擾病毒核攝取、組裝釋放及衣殼核形成等多個生命周期關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，抑制HIV-1復制。臨床前研究證實，其對HIV-1實驗株、臨床分離株及多種耐藥株均表現(xiàn)出很好的抗病毒活性，在動物模型中展現(xiàn)出優(yōu)異的預防保護效果，且藥代動力學特征明確支持其長效開發(fā)潛力。
艾迪藥業(yè)新聞稿表示，作為該公司抗艾管線從 “治療” 向 “預防” 延伸的核心產(chǎn)品，ACC085的臨床獲批進一步完善了其在HIV領(lǐng)域的布局。此前，艾迪藥業(yè)已上市1類新藥艾諾米替、艾諾韋林等多款抗艾治療藥物，覆蓋初治及經(jīng)治患者群體。
參考資料：
[1]艾迪藥業(yè)ACC085注射液獲批臨床！有望填補國產(chǎn)長效HIV暴露前預防領(lǐng)域空白.From https://mp.weixin.qq.com/s/SzkeSmX4hGaVpWB6rxobEw
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