青島市膠州中心醫(yī)院高質(zhì)量通過ISO15189醫(yī)學實驗室監(jiān)督評審

2026年3月27日至29日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）派出評審專家組，由首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院劉辰庚主任擔任評審組長，山東醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院陳珠峰主任、江蘇大學附屬醫(yī)院陰晴主任、山東大學齊魯醫(yī)院王洪春主任、大慶油田總醫(yī)院曹艷菲主任作為專家組成員，對青島市膠州中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科進行為期三天的ISO15189醫(yī)學實驗室認可監(jiān)督評審。

經(jīng)過嚴謹、細致、全面的現(xiàn)場核查與評估，專家組一致認為：青島市膠州中心醫(yī)院質(zhì)量管理體系運行持續(xù)有效，技術(shù)能力穩(wěn)定可靠，符合國際標準要求，順利通過此次監(jiān)督評審。這標志著醫(yī)院在質(zhì)量規(guī)范化、管理精細化、服務(wù)標準化的征程上，再次邁出了堅實而關(guān)鍵的一步。

專家云集嚴評

審權(quán)威督導促提升

3月27日上午，CNAS評審專家組成員、醫(yī)院黨政領(lǐng)導班子及相關(guān)職能科室負責人，檢驗科骨干人員參加了首次會議。會上，評審組長劉辰庚教授首先介紹了評審組成員分工、評審目的、依據(jù)、范圍及詳細日程安排，并代表評審組宣讀了《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》，強調(diào)了ISO15189評審的公正性、公平性與嚴謹性。

醫(yī)院黨委書記魏濤代表醫(yī)院對專家組的到來表示熱烈歡迎。他指出，醫(yī)院始終高度重視醫(yī)學檢驗學科的標準化建設(shè)與高質(zhì)量發(fā)展，此次監(jiān)督評審既是對醫(yī)學檢驗科過往工作的全面檢驗，更是推動科室進一步提質(zhì)升級的重要契機。醫(yī)院將全力配合專家組各項工作，確保評審順利開展。

隨后，醫(yī)學檢驗科主任李玲玲向?qū)＜医M詳細匯報了科室自上次通過ISO15189認可以來，質(zhì)量管理體系的運行情況、持續(xù)改進舉措及本次評審的各項準備工作，全面展現(xiàn)了科室的規(guī)范化管理與專業(yè)能力。

三日礪檢嚴細實
全流程核驗見真章評

評審期間，專家組采取查閱文件記錄、現(xiàn)場實地核查、人員深度訪談、現(xiàn)場實驗考核、形態(tài)學專項測評等多種方式，對醫(yī)學檢驗科進行了全覆蓋、無死角的細致審查。

體系核查+技術(shù)考核，筑牢基礎(chǔ)根基

首次會議結(jié)束后，專家組立即投入緊張的評審工作。一方面，全面梳理醫(yī)學檢驗科質(zhì)量管理體系文件、設(shè)備管理與維護、人員培訓考核、生物安全管理等制度執(zhí)行情況；另一方面，深入醫(yī)學檢驗科各專業(yè)實驗室，開展現(xiàn)場實驗與形態(tài)學考核，對體系管理及生化、免疫、微生物、血液、體液、分子診斷等核心項目的技術(shù)操作規(guī)范性、結(jié)果準確性進行嚴格檢驗，全方位驗證科室的技術(shù)能力與質(zhì)量控制水平。

臨床走訪+深度核查，打通服務(wù)閉環(huán)

為全面檢驗檢驗前、中、后全流程服務(wù)質(zhì)量，專家組分為三組深入臨床科室，實地查看樣本采集、運輸、交接、危急值報告及結(jié)果臨床應用等環(huán)節(jié)的運行情況，與臨床醫(yī)護人員深入交流，傾聽服務(wù)需求與意見建議。

走訪結(jié)束后，專家組繼續(xù)對實驗室進行深度核查，并召開內(nèi)部溝通會，梳理評審中發(fā)現(xiàn)的情況，與醫(yī)學檢驗科團隊就管理細節(jié)、技術(shù)優(yōu)化等問題展開深入研討，確保全面、客觀評估科室實際運行狀況。

末次會議定音

順利通過評審

3 月 29 日，評審末次會議召開，評審組長劉辰庚教授代表專家組對本次監(jiān)督評審工作進行全面總結(jié)反饋。他高度肯定了醫(yī)院醫(yī)學檢驗科在質(zhì)量管理體系建設(shè)、技術(shù)能力提升、服務(wù)臨床等方面取得的顯著成效，認為科室體系運行規(guī)范、人員專業(yè)素養(yǎng)高、服務(wù)響應及時，完全符合ISO15189認可準則要求，正式宣布醫(yī)學檢驗科順利通過本次監(jiān)督評審。同時，專家組也結(jié)合評審發(fā)現(xiàn)，提出了針對性的改進建議，為科室后續(xù)發(fā)展指明方向。

院長孟賢濤代表醫(yī)院對評審專家組三天來嚴謹、專業(yè)、細致的評審工作表示衷心感謝。他表示，醫(yī)院將以此次監(jiān)督評審為新起點，認真梳理專家組提出的意見建議，制定詳實可行的整改方案，確保各項改進措施落地見效。同時，持續(xù)深化ISO15189標準的全面落地，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系、提升技術(shù)水平與服務(wù)能力，推動醫(yī)學檢驗學科向更高標準、更深層次發(fā)展，以更精準的檢驗服務(wù)、更高效的臨床響應，守護膠州百姓及周邊區(qū)域群眾的生命健康，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展注入更強動力！

此次順利通過ISO15189監(jiān)督評審的現(xiàn)場評審，是對我院醫(yī)學檢驗科多年來深耕標準化、規(guī)范化建設(shè)的權(quán)威認可，更是醫(yī)院檢驗醫(yī)學發(fā)展歷程中的重要里程碑。ISO15189作為全球醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理的 “金標準”，其認可的順利通過，意味著我院醫(yī)學檢驗科出具的檢驗報告可在國際范圍內(nèi)獲得廣泛互認，不僅能最大限度保障檢驗結(jié)果的精準可靠，為臨床診療提供更堅實的決策支撐，也將進一步提升醫(yī)院在區(qū)域內(nèi)的檢驗醫(yī)學影響力，為患者提供更便捷、優(yōu)質(zhì)的就醫(yī)服務(wù)。（通訊員：宋曉玲）