百億賽道接連落子，云頂新耀開啟估值躍升新通道

3月23日，云頂新耀獲得心血管創新藥艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑大中華區權益。這款30多年來FDA首款獲批用于成人陣發性室上性心動過速（PSVT）的療法，將在耐賦康之后，對云頂新耀“全球優勢資產整合+極速商業化”的獨特路徑進行又一次打磨與驗證。

而一個更值得關注的近期兌現，發生在本月初。

3月9日，云頂新耀宣布其自身免疫性疾病領域核心產品維適平（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY）在國內開出首張處方，用于中重度潰瘍性結腸炎（UC）患者。而距離該藥在中國獲批上市，僅過去21個工作日

先拋開驚人的速度不談，維適平的創新性已經征服了臨床，第一天“首方隊伍”就包括中山大學附屬第一醫院、浙大邵逸夫醫院、空軍軍醫大學第一附屬醫院、重慶市人民醫院等多家國內頂級三甲醫院。

作為一款每日口服一次的高選擇性S1P受體調節劑，維適平的作用機制類似于一種“交通管制”式的策略。如果說過去的療法是“在炎癥現場反復滅火”，那么它則是“提前切斷援兵”——將淋巴結里的免疫細胞暫時“關住”，讓它們無法抵達腸道戰場參與炎癥反應，相當于在UC治療中開辟了一條全新的路徑。

更重要的是，維適平的上市恰逢中國UC治療市場進入高速增長期，未來5年，中國UC患者人數將從約98萬增長至約150萬。在這個快速擴容的賽道中，云頂新耀正成為第一個真正進入“核心競賽圈”的中國玩家。

01、IBD為何成為全球藥企的新戰場？

最近幾年，炎癥性腸病（IBD）賽道持續升溫，成為自免領域藥企競逐的又一核心戰場。默沙東以108億美元收購Prometheus Biosciences、羅氏以72.5億美元拿下Roivant的TL1A管線、賽諾菲豪擲15億美元與Teva合作開發……百億美元級交易密集上演，賽道已進入“重資產競爭”階段。

要理解頭部藥企對于IBD的熱情，首先要看清一個核心事實：IBD的臨床表現為胃腸道慢性炎癥，被稱為“不死的癌癥”，主要包括克羅恩病（CD）和潰瘍性結腸炎（UC），其中UC發病率遠高于前者，但由于病因復雜，目前仍無法治愈，患者一旦確診，往往需要終身維持治療。

從流行病學數據看，全球IBD患者數量已超過700萬，其中UC發病率持續上升、年輕化趨勢明顯，根據IBD流行病學的四個發展階段，新興工業化國家正處于“發病率加速期”，而中國正是這一階段的典型代表。研究顯示，中國UC年患病率增長率超過20%，預計到2031年UC患者人數將達到約150萬

▲全球IBD發展的四個流行病學階段（橙色為發病率和藍色為患病率）

Evaluate Pharma數據顯示，2024年全球UC藥物市場規模已超80億美元，預計到2030年將逼近300億美元。在這個賽道里，一個成功的藥物不僅能帶來百億級年銷售額，更能支撐起一個企業的長期估值。這正是默沙東、羅氏、賽諾菲等MNC不惜重金押注的根本邏輯。

在“發病率加速期”下，中國UC市場呈現出獨特的“結構性矛盾”。

一方面，多數創新藥獲批時間晚于全球3-5年。傳統治療如5-ASA、激素療效有限；生物制劑雖有效但需注射、費用高昂，導致其在中國UC患者中的滲透率遠低于歐美。

另一方面，UC現有療法應答率應并不理想，JAK抑制劑的FDA黑框警告讓部分患者和醫生望而卻步，創新機制的口服藥物更是長期缺位。

全球市場上，IBD的主要玩家仍是跨國藥企，國內企業走的是以仿創結合為主的路線，主流聚焦于快速跟進成熟靶點、對JAK抑制劑進行改良型創新等，少部分在探索全新機制和療法。

2023年，中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組發布的《中國潰瘍性結腸炎診治指南》將治療目標從傳統的“癥狀緩解”明確升級為“黏膜愈合”，并指出：“黏膜愈合與更好的長期預后相關，包括降低復發率、住院率和結直腸癌發生風險。”

這一理念的躍遷，對藥物提出了全新要求：不僅要能快速撲滅癥狀，更要能深度修復腸道黏膜，且要適合長期維持治療。結構性缺口下，誰能拿出療效、安全性與便利性兼具的創新產品，誰就有機會搶占這片藍海市場。

02、維適平的精準卡位

維適平的核心價值，可以用一句話概括：以創新作用機制，在高效、安全和便利三者間找到了一個理想的新平衡。

先看療法演進邏輯，目前中重度UC的用藥選擇，可以清晰劃分為幾個層級：

第一層治療以氨基水楊酸和糖皮質激素為主，可以緩解癥狀，但難以長期控制疾病進展。

第二層治療是以英夫利昔單抗、阿達木單抗為代表的生物制劑，療效顯著提升，但需要注射給藥。

近年來，口服小分子藥物新靶點的發現開辟了新局面，其中JAK抑制劑正受到FDA黑框警告的挑戰，維適平作為中國首個獲批的S1P受體調節劑，正在精準切入中國UC藥物治療賽道的結構性缺口。

再看療效與安全性，在迄今完成的最大規模針對中重度UC患者的亞洲多中心 III 期臨床研究（ENLIGHT UC）中，維適平維持治療40周，臨床緩解率達48.1%深度黏膜愈合率達51.9%內鏡正常化率達45.5%。這意味著超過一半的患者在治療一年后，腸道內壁的“墻壁”已修復如初。

長期數據更能說明問題。全球Ⅲ期ELEVATE系列研究的長期隨訪顯示，治療3年后仍有86.8%的患者保持臨床應答，黏膜愈合率和臨床緩解率長期維持在約60%的水平。

安全性方面，其機制決定了獨特的優勢。S1P受體調節劑通過“淋巴細胞隔離”起效，將淋巴結里的免疫細胞暫時“關住”，不讓它們遷移到腸道炎癥部位。這個過程不直接干擾細胞內廣泛的炎癥信號通路，因此安全性特征與JAK抑制劑截然不同。已公布的全球臨床研究隨訪5年長期安全性數據證實了其良好的耐受性，沒有出現新的安全信號。

便利性方面，每日一次、一次一片的口服方案，且誘導期與維持期劑量一致（2mg/日），無需劑量滴定，極大地簡化了治療方案。對于需要終身用藥的UC患者來說，這種“極致便利”直接轉化為治療依從性的提升。

正是以上證據，讓維適平在2024-2025年相繼被AGA（美國胃腸病協會）和ACG（美國胃腸病學會）兩大權威指南推薦，標志著維適平已經被確立為全球范圍內的“Best in Disease”一線治療選擇。如商業化推進順利，其在中國市場的銷售峰值有望達到50億元級別。

中華醫學會消化病學分會前任主任委員、炎癥性腸病學組組長、中山大學附屬第一醫院消化內科學術帶頭人陳旻湖教授表示，“維適平此次首張處方的開具，標志著這款創新口服新藥正式進入臨床實踐，為長期受疾病困擾的患者帶來更便捷、高效的治療新選擇。多項全球臨床研究結果證實，維適平療效顯著，尤其在快速起效、實現無激素緩解及深度黏膜愈合方面具有明顯臨床優勢，同時安全性良好。維適平的廣泛可及，有望進一步優化潰瘍性結腸炎的臨床管理路徑，推動疾病治療向更高水平發展，實現黏膜愈合的治療目標，惠及更多患者。”

03、從一個爆品到一套方法論

如果長期跟蹤云頂新耀不難發現，其一切決策出發點背后都隱約可見一套獨特的科學洞察邏輯和商業化效率作為支撐。

科學洞察層面，從耐賦康到維適平，雖然兩款產品分別來自腎病與自免兩個完全不同的領域，但如果放在一起對比，不難發現云頂新耀BD選品的特點：

第一，慢病屬性。患者需要長期甚至終身用藥，從而形成穩定、可預期的收入曲線；

第二，便捷給藥。依從性高，患者接受度更強，更適合慢病長期管理；

第三，顯著差異化產品。進入競爭相對有限的細分領域，避免與成熟生物制劑正面廝殺；

第四，全球臨床驗證。擁有III期數據甚至海外上市經驗，大幅降低研發風險；

第五，醫保路徑清晰。適應癥明確、患者群體穩定，具備進入醫保談判的基礎。

商業化效率層面，支撐這套選品邏輯落地的，是云頂新耀打造的"科學及商業洞察驅動下的準入，醫學，市場，銷售一體化(A2MS)"一整套創新藥商業化平臺的完整體系，其各環節協同效率顯著優于行業平均水平。

在中國市場，創新藥的商業化能力是業內最稀缺的能力之一，而云頂新耀孵化大單品、兌現商業價值的系統運作實力，已在耐賦康的商業化實踐中得到驗證：

2024年5月，耐賦康在中國上市，當年即實現銷售額 3.53億元，并在同年12月被納入國家醫保目錄。首個完整商業化年度實現銷售收入突破人民幣10億元，創造了非腫瘤產品的歷史，成為過去慢病藥進醫保銷售最好的產品。值得一提的是，取得這一成績的銷售團隊規模僅190人左右，人均產出超500萬元，遠超行業平均水平。

耐賦康之后，云頂新耀將繼續依托其卓越的A2MS創新藥商業化平臺，全速推進維適平的商業化進程。云頂新耀首席執行官羅永慶表示，公司將持續推進維適平的商業化布局，通過多渠道準入體系、患者援助項和創新支付方案，以及全力推動維適平納入國家醫保目錄，以滿足巨大的臨床需求。

據悉，在供應鏈方面，云頂新耀提前布局了維適平位于嘉善的生產基地，以確保未來市場放量后的穩定供應。

04、向著千億市值進階

如果說耐賦康的成功，是對這套邏輯的驗證。那么隨著維適平成為第二個驗證樣本，云頂新耀也開始圍繞卓越的創新藥商業化平臺（A2MS）加速拓展管線儲備。

2026年，維適平率先登場，開啟自免領域新增長；同年，艾曲帕米鼻噴霧劑上市申請預計于Q3獲批，為PSVT患者提供全新的治療選擇；

2027年，第三代PCSK9抑制劑樂瑞泊預計2026年上半年遞交上市申請，最快2027年獲批；

2028年及以后，要看全球首創同時靶向“鈣敏感受體（CaSR）和成骨生長肽（OGP）受體”的雙靶點新藥MT1013，目前III期臨床入組進度已超50%；眼科重磅產品VIS-101作為全球進度第二的VEGF/ANG-2雙抗，已讀出IIa期研究取得積極頂線數據，銷售峰值預計也是數十億元級別......

商業化創造確定性價值、自研業務創造成長性價值，是云頂新耀“2030戰略”的核心。

按照規劃，到2030年，公司計劃每年引進3-5個中后期重磅產品，同時推進自研mRNA In vivo CAR-T平臺及mRNA腫瘤疫苗平臺，并逐步自建歐美及新興市場商業化體系，以“BD合作+自研”雙輪驅動，完成從亞洲領先Biotech向全球綜合性生物制藥企業的跨越。

中國創新藥從體系化發展到走向世界，不過短短十年光景。而若從2022年戰略轉型算起，云頂新耀已經用短短數年時間，交出了一份尤為亮眼的成績單。下一個十年，期待進擊中的云頂新耀交出更多的答卷！