新帶狀皰疹疫苗 LZ901 實(shí)測：免疫更強(qiáng)、副作用更少？50 + 人群必看

摘要：帶狀皰疹（俗稱 “纏腰龍”）是中老年人高發(fā)的疼痛性疾病，95% 的 50 歲以上人群都有潛在發(fā)病風(fēng)險。近期一項(xiàng)針對國產(chǎn)新疫苗 LZ901（綠竹生物） 的臨床研究顯示，這款采用創(chuàng)新 gE-Fc 融合蛋白設(shè)計的疫苗，在與經(jīng)典疫苗 HZ/su 的正面比拼中，不僅實(shí)現(xiàn)了免疫非劣效性，還展現(xiàn)出更優(yōu)的細(xì)胞免疫應(yīng)答和更低的不良反應(yīng)率。本文結(jié)合臨床數(shù)據(jù)，為大家通俗解讀這款新疫苗的優(yōu)勢、原理及適用人群，幫中老年人做好健康防護(hù)選擇。

一、“纏腰龍” 有多可怕？中老年人的健康隱形炸彈

提起帶狀皰疹，很多中老年人都聞之色變。這種由水痘 - 帶狀皰疹病毒（VZV）再激活引發(fā)的疾病，最典型的癥狀是沿神經(jīng)分布的簇集性皰疹，伴隨劇烈的燒灼痛、刺痛或電擊痛，嚴(yán)重時甚至影響睡眠和日常生活。

更讓人頭疼的是它的并發(fā)癥 ——帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN），約 10%-18% 的患者會出現(xiàn)這種慢性疼痛，可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年，大幅降低生活質(zhì)量。隨著年齡增長，人體對 VZV 的細(xì)胞免疫功能會逐漸衰退，50 歲以上人群發(fā)病率顯著上升，80 歲以上人群每 1000 人中就有超過 11 人患病。

目前市面上的經(jīng)典帶狀皰疹疫苗 HZ/su（商品名 Shingrix）雖能提供 90% 以上的防護(hù)效果，但存在副作用發(fā)生率較高、價格偏貴、產(chǎn)能有限等問題，讓不少中老年人望而卻步。好在，國產(chǎn)新疫苗 LZ901（綠竹生物）的臨床研究帶來了新希望，它在免疫效果和安全性上的雙重突破，可能成為中老年人防護(hù)帶狀皰疹的新選擇。

二、正面 PK：LZ901 vs HZ/su 臨床研究詳解

為了驗(yàn)證 LZ901 的真實(shí)表現(xiàn)，研究團(tuán)隊(duì)在無錫開展了一項(xiàng)隨機(jī)、活性對照、非劣效性臨床試驗(yàn)，共納入 300 名 50 歲以上健康人群，其中 151 人接種 LZ901，149 人接種經(jīng)典疫苗 HZ/su，進(jìn)行頭對頭對比。

1. 試驗(yàn)設(shè)計核心信息

接種程序：LZ901 采用 0-30 天兩劑接種，HZ/su 采用 0-60 天兩劑接種

評估指標(biāo)：主要關(guān)注接種后 30 天，能同時產(chǎn)生兩種及以上細(xì)胞因子（IFN-γ、IL-2、TNF-α、CD40L）的 gE 特異性 CD42?/CD82? T 細(xì)胞應(yīng)答率

參與者基線：兩組人群年齡、性別、基礎(chǔ)疾病等特征相似，平均年齡約 60.2 歲，確保了對比的公平性（表 1）

表 1 參與者基線特征

2. 試驗(yàn)流程概覽

整個試驗(yàn)從篩選到最終免疫評估，嚴(yán)格遵循規(guī)范流程，確保數(shù)據(jù)可靠性。

圖 1 試驗(yàn)流程圖

三、關(guān)鍵結(jié)果：LZ901 的兩大核心優(yōu)勢1. 免疫效果：細(xì)胞免疫表現(xiàn)更出色

疫苗的核心作用是激發(fā)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)力，對于帶狀皰疹來說，細(xì)胞免疫（尤其是 T 細(xì)胞應(yīng)答）是預(yù)防病毒再激活的關(guān)鍵。

研究結(jié)果顯示，LZ901 在核心免疫指標(biāo)上完全達(dá)到非劣效標(biāo)準(zhǔn)，且在多個維度表現(xiàn)更優(yōu)：

CD42? T 細(xì)胞應(yīng)答率：LZ901 組 83.0% vs HZ/su 組 58.1%，差距高達(dá) 24.9%

CD82? T 細(xì)胞應(yīng)答率：LZ901 組 46.8% vs HZ/su 組 8.8%，優(yōu)勢極為顯著

細(xì)胞因子分泌：LZ901 誘導(dǎo)的 IFN-γ、IL-2 等關(guān)鍵抗病毒細(xì)胞因子水平更高，其中 IFN-γ? CD4? T 細(xì)胞數(shù)量較基線增長 2.7 倍，遠(yuǎn)超 HZ/su 的 1.8 倍

表 2 不同年齡組 CD42?/CD82? T 細(xì)胞應(yīng)答率對比

值得注意的是，LZ901 在各年齡組（50-59 歲、60-69 歲、≥70 歲）均保持了穩(wěn)定的高應(yīng)答率，尤其對于免疫功能相對衰退的 70 歲以上人群，仍能激發(fā)強(qiáng)勁的 T 細(xì)胞反應(yīng)，這意味著它能更好地應(yīng)對免疫衰老帶來的防護(hù)挑戰(zhàn)。

圖 2 不同細(xì)胞因子組合的 T 細(xì)胞應(yīng)答率對比

圖 3 CD4? T 細(xì)胞分泌細(xì)胞因子的頻率變化

圖 4 CD8? T 細(xì)胞分泌細(xì)胞因子的頻率變化

2. 安全性：不良反應(yīng)率大幅降低

接種疫苗，安全性是大家最關(guān)心的問題之一。HZ/su 雖然防護(hù)效果好，但因采用 AS01B 佐劑，副作用發(fā)生率較高，部分人會出現(xiàn)明顯的注射部位疼痛、發(fā)熱等反應(yīng)。

而 LZ901 采用更溫和的氫氧化鋁佐劑，安全性表現(xiàn)大幅提升：

總體不良反應(yīng)率：LZ901 組 41.1% vs HZ/su 組 87.9%，降幅超一半

注射部位反應(yīng)：LZ901 組 27.2% vs HZ/su 組 82.6%，疼痛、紅腫等癥狀顯著減少

全身反應(yīng)：LZ901 組 14.6% vs HZ/su 組 54.4%，發(fā)熱發(fā)生率僅 1.3%（HZ/su 組為 42.9%）

3 級嚴(yán)重不良反應(yīng)：LZ901 組僅 0.7%（1 人） vs HZ/su 組 6.0%（9 人）

表 3 接種后 30 天內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生情況

更讓人放心的是，兩組均未出現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，LZ901 的安全性優(yōu)勢在各年齡層都很穩(wěn)定，適合中老年人群接種。

3. 抗體水平：雖低于 HZ/su，但不影響防護(hù)

很多人會疑惑：LZ901 的抗體水平為什么比 HZ/su 低？數(shù)據(jù)顯示，接種后 LZ901 組的抗 gE 抗體幾何平均濃度（28930.6 mIU/mL）確實(shí)低于 HZ/su 組（66758.5 mIU/mL）。

但大家不用過于擔(dān)心，因?yàn)轭A(yù)防帶狀皰疹的核心是細(xì)胞免疫，而非單純的抗體水平。LZ901 通過獨(dú)特的融合蛋白設(shè)計，重點(diǎn)激發(fā)了能直接清除病毒感染細(xì)胞的 T 細(xì)胞應(yīng)答，這種 “精準(zhǔn)打擊” 比單純依賴抗體更能有效阻止病毒再激活。而且 LZ901 的血清轉(zhuǎn)化率高達(dá) 98.6%，幾乎所有接種者都能產(chǎn)生有效免疫應(yīng)答，完全滿足防護(hù)需求。

表 4 不同年齡組抗 gE 抗體水平及血清轉(zhuǎn)化率

四、技術(shù)解密：LZ901 為什么能做到 “免疫強(qiáng) + 副作用小”？

LZ901 的出色表現(xiàn)，源于其創(chuàng)新的設(shè)計理念，主要有兩大核心技術(shù)亮點(diǎn)：

1. 獨(dú)特的 gE-Fc 融合蛋白結(jié)構(gòu)

LZ901 將水痘 - 帶狀皰疹病毒的 gE 蛋白與人類 IgG1 的 Fc 片段融合，形成四聚體結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計能讓疫苗更好地被人體免疫系統(tǒng)識別，通過結(jié)合抗原呈遞細(xì)胞上的 Fcγ 受體，促進(jìn)抗原的高效攝取和交叉呈遞，同時激發(fā)更強(qiáng)的 T 細(xì)胞應(yīng)答。

簡單來說，這種融合蛋白就像一個 “信號放大器”，能精準(zhǔn)激活免疫系統(tǒng)的 “殺傷部隊(duì)”（T 細(xì)胞），讓它們更高效地識別和清除潛伏的病毒。

2. 溫和高效的佐劑選擇

佐劑是疫苗的 “好幫手”，能增強(qiáng)免疫反應(yīng)。LZ901 選用氫氧化鋁佐劑，這種佐劑安全性成熟，副作用溫和，雖然激發(fā)抗體的能力不如 HZ/su 的 AS01B 佐劑，但能精準(zhǔn)配合融合蛋白結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)強(qiáng)化細(xì)胞免疫。

相比之下，AS01B 佐劑雖然能誘導(dǎo)高抗體水平，但刺激性較強(qiáng)，這也是 HZ/su 副作用相對明顯的主要原因。LZ901 通過 “融合蛋白 + 溫和佐劑” 的組合，實(shí)現(xiàn)了 “免疫效果” 與 “安全性” 的平衡。

五、誰適合接種？接種建議看這里1. 推薦人群

年齡≥50 歲的健康成年人，尤其是從未接種過帶狀皰疹疫苗的人群

有高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)疾病的中老年人（這類人群發(fā)病風(fēng)險更高）

擔(dān)心疫苗副作用，對 HZ/su 的不良反應(yīng)有顧慮的人群

70 歲以上免疫功能衰退的老年人（LZ901 仍能保持穩(wěn)定免疫效果）

2. 接種注意事項(xiàng)

接種程序：兩劑接種，間隔 30 天（比 HZ/su 的 60 天間隔更短，方便按時完成接種）

禁忌人群：對疫苗成分過敏者、有免疫缺陷或免疫抑制疾病者、近 5 年曾患帶狀皰疹者不宜接種

接種后觀察：接種后需留觀 30 分鐘，少數(shù)人可能出現(xiàn)輕微注射部位疼痛、乏力，一般無需特殊處理，可自行緩解

3. 未來展望

目前 LZ901 正在開展多中心、安慰劑對照的 3 期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證其預(yù)防帶狀皰疹的臨床 efficacy。如果后續(xù)試驗(yàn)順利，這款疫苗憑借更優(yōu)的安全性、更強(qiáng)的細(xì)胞免疫和更親民的價格（氫氧化鋁佐劑生產(chǎn)成本更低），有望成為全球尤其是中低收入國家的主流選擇，讓更多中老年人擺脫帶狀皰疹的困擾。

六、結(jié)語

對于中老年人來說，帶狀皰疹的疼痛和并發(fā)癥是巨大的健康威脅，而接種疫苗是最有效的預(yù)防手段。LZ901 的臨床研究結(jié)果讓人振奮，它不僅在免疫效果上不遜于經(jīng)典疫苗，還在安全性上實(shí)現(xiàn)了重大突破，為 50 歲以上人群提供了更溫和、更有效的防護(hù)選擇。

隨著人口老齡化加劇，帶狀皰疹的防控需求日益迫切，期待 LZ901 的后續(xù)臨床試驗(yàn)?zāi)軒砀喾e極數(shù)據(jù)，早日獲批上市，讓更多中老年人受益。如果你或家人符合接種條件，不妨關(guān)注這款新疫苗的動態(tài)，為健康增添一份可靠保障。

識別微信二維碼，添加生物制品圈小編，符合條件者即可加入

生物制品微信群！

請注明：姓名+研究方向！

本公眾號所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個人可與我們聯(lián)系(cbplib@163.com)，我們將立即進(jìn)行刪除處理。所有文章僅代表作者觀不本站。