四川
近日（11月5日），據NMPA官網顯示，南京健友生化制藥提交的4類仿制藥那屈肝素鈣注射液通過仿制藥一致性評價。該品種在國內有9家藥企擁有生產批文，其中7家藥企通過一致性評價。該品種其市場份額顯著增長，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。
截圖來源：NMPA官網
摩熵醫藥數據庫顯示，那屈肝素鈣由阿斯彭研發，是臨床常用抗血栓注射劑，可預防/治療靜脈血栓栓塞性疾病，聯合阿司匹林用于不穩定性心絞痛等急性期治療，還能在血液透析時預防體外循環血凝塊形成。
目前該品種已納入國家基藥及醫保乙類藥目錄，在國內市場有那屈肝素鈣注射液、注射用那屈肝素鈣兩種劑型，其中那屈肝素鈣注射液市場表現亮眼，其市場份額顯著增長，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。2024年在全終端醫院市場那屈肝素鈣注射液的銷售總額超10億元。
截圖來源：摩熵咨詢深度報告
那屈肝素鈣注射液已成功納入國家第八批集采。在第八批國家集采中，那屈肝素鈣注射液共有4家企業中標，包括健友生化東誠北方制藥兆科藥業常山生化藥業，平均降幅為53.86%。其中，健友生化以59.26%的降幅領跑，成為降價幅度最大的企業。
截圖來源：摩熵咨詢深度報告
2023年7月，第八批集中采購正式實施。隨著集采政策的實施，中標企業紛紛發力搶占市場。2022年第四季度，國內那屈肝素鈣醫院端銷售市場，阿斯彭占據40.96%市場；2023年第四季度，健友生化成功從原研企業阿斯彭手中奪取了最大的市場份額，占比39.42%；阿斯彭占比下降18.67%。
截圖來源：摩熵咨詢深度報告
截至目前，那屈肝素鈣注射液已有9家企業擁有生產批文；7家藥企通過或視同通過一致性評價。在仿制藥布局方面，國內華北制藥以仿制4類報產在審。此外，南京健友生化制藥在國內已有超20款產品獲批并過評。
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