本文來源:時代財經 作者:張羽岐
今年三季度,禮來(LLY.US)的超級大單品替爾泊肽在全球市場的銷售額超越默沙東的帕博利珠單抗(俗稱“K藥”),距離“全球藥王”的寶座僅一步之遙。
這一變化不僅體現了替爾泊肽在代謝性疾病領域的商業價值,也意味著全球醫藥產業重心正在發生深刻變革。隨著司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1類藥物的銷售額相繼反超K藥,代謝類疾病治療藥物成功登頂全球藥品銷量前兩名,腫瘤藥物長期壟斷醫藥市場的格局就此被打破。
11月5日,第八屆中國國際進口博覽會(下稱“進博會”)在上海開幕,而代謝類疾病治療藥物正是今年進博會的主要看點之一。作為全球代謝巨頭,禮來集中展示了多款全球創新藥物,其中廣受關注的一款,便是已獲批用于2型糖尿病、長期體重管理及阻塞性睡眠呼吸暫停的替爾泊肽注射液。
替爾泊肽自首個適應癥獲批進入市場,至今僅不到4年時間,但銷售增長勢頭極為強勁,業績一騎絕塵。最新披露的2025年三季報顯示,今年第三季度,替爾泊肽降糖版Mounjaro和減重版Zepbound銷售額分別為65.15億美元和35.88億美元,兩款產品合計銷售額為101.03億美元,前三季度銷售額248.37億美元。這一數字超越昔日“藥王”K藥的233.03億美元,與“老對手”諾和諾德(NVO.US)大單品司美格魯肽之間的差距縮小至約10億美元。
中國被禮來視為全球戰略布局的關鍵市場。伴隨國內代謝類藥物市場規模持續攀升、賽道升溫,禮來正加速調整在華策略,以應對日趨激烈的競爭。
2024年5月和7月,替爾泊肽獲得國家藥監局批準上市,共用商品名為穆峰達,分別適用于糖尿病患者及減重患者;今年6月底,該藥在華獲批第三項適應癥,是首個且目前唯一用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的處方藥,此后又新增了聯合胰島素控制2型糖尿病患者血糖的適應癥。
此外,禮來的口服小分子GLP-1受體激動劑orforglipron也計劃在2025年向美國食品藥品管理局(FDA)提交用于肥胖癥治療的上市許可申請,并于2026年初針對糖尿病治療啟動申報流程。目前,中國也已經同步加入了orforglipron的全球研發,或能早日在中國獲批。
不止于適應癥突破,市場渠道拓展也是禮來搶占中國市場的重要抓手。
過去一段時間,禮來積極參與2025中國肥胖大會,并主辦多場高水平學術會議,集合了中外專家一同探討肥胖的病理生理機制、并發癥及體重管理前沿理念。
在本屆進博會期間,禮來中國宣布與阿里健康達成戰略合作,并升級與京東健康的現有合作關系。其中,與阿里健康的合作將聚焦于打造慢病領域的數字健康服務新模式。雙方將依托禮來在糖尿病領域的科研積累,以及阿里健康在“云基建”“云藥房”“云醫院”等數字平臺的技術優勢,實現全流程數字化升級。而與京東健康的合作將重點聚焦拓展醫生、藥師、護士的專業教育體系,并依托京東健康在數智化供應鏈和線上服務方面的優勢,通過構建更整合的院外健康管理場景,提升患者在糖尿病管理中的可及性、連續性與個性化體驗。
“當下,中國市場充滿無限機遇,良好的營商環境和蓬勃的創新氛圍都更加堅定了禮來在華發展信心。”禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭(Huzur Devletsah)在進博會期間接受時代財經專訪時表示,“中國是禮來的關鍵戰略市場,對我們踐行‘加速向患者提供創新藥物’的使命至關重要。禮來堅定投資中國、扎根中國,和中國醫藥市場共同成長。”
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禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭(Huzur Devletsah)。圖片來源:受訪者提供
加速引入創新療法
時代財經:進博會一直被視為全球新品首發首展的“大舞臺”,今年禮來展臺帶來了哪些具有里程碑意義的創新成果?尤其是明星產品替爾泊肽具有哪些創新價值,對于滿足國內尚未被滿足的臨床需求具有怎樣的意義?
德赫蘭:今年的進博會我們主要展出心血管代謝健康、神經科學、腫瘤和免疫等多個領域的產品,比如有替爾泊肽注射液和阿爾茨海默病突破性療法多奈單抗注射液。
其中,替爾泊肽已在中國獲批用于2型糖尿病、長期體重管理及阻塞性睡眠呼吸暫停。
肥胖是一種慢性進展性疾病,全球受影響人數超10億。在中國,成年人超重和肥胖率為50.7%,預計到2030年,將有超過70%的超重和肥胖人口。然而,這一慢性疾病常被大眾誤解,關注度不及其他慢性疾病,其診斷、醫療、保險或長期護理水平遠低于其他慢性疾病。我們正加速在中國引入創新療法。
時代財經:減重等代謝類疾病治療正在成為全球及中國市場密切關注的話題,尤其是在GLP-1銷售額超越K藥以后,正在打破腫瘤藥在全球市場的主導地位。禮來在進博會期間設立“身體抵抗解碼展”,是為了向公眾傳達肥胖治療領域的哪些理念?
德赫蘭:正如上述所說,肥胖是一種慢性進展性疾病,為應對這日益突出的問題,中國政府啟動了“體重管理年”專項行動。禮來方面也在積極響應“體重管理年”號召,從創新療法、學術交流、公眾科普三大核心方面推進相關工作,助力構建以科學為基礎、以患者為中心的體重管理體系。
今年8月,禮來中國圍繞肥胖疾病等在上海發起一項“身體抵抗解碼展”,此次在禮來的展臺設立了“身體抵抗解碼展”互動體驗區,我們希望通過可視化呈現出人體在減重過程中所面臨的自然生理抵抗機制、常見的腹型肥胖所隱藏的健康危害、科學體重管理的方法以及減重帶來的潛在獲益。我們希望打破肥胖相關的社會刻板印象,幫助患者更好地理解并管理這一慢性疾病,提升生活質量。
后續我們將進一步擴大疾病科普的影響力,將“科普展”升級為“移動展”,該“移動展”將從進博會出發,在全國 10 座城市巡回展出——為公眾帶去權威、實用、科學的健康知識,持續提升公眾在慢性病預防與管理方面的健康素養。我們希望通過這一展覽給公眾傳遞出對待肥胖應該如何面對、如何應對治療的觀念。
“中國是關鍵戰略市場”
時代財經:中國對跨國藥企而言,已不再是單純的終端消費市場,而是全球產業鏈中不可或缺的關鍵一環。禮來如何看待中國市場的變化?這些年,在中國市場有多少投資?
德赫蘭:我認為,中國市場充滿了機遇,目前有良好的營商環境和創新氛圍,這使得中國越來越成為禮來的關鍵戰略市場。另外,借助每年一度進博會的契機,禮來帶來了多項全球首創的創新藥物,在中國市場進行展示。作為首批在中國開展大規模研發與本土合作的跨國制藥企業之一,禮來迄今已累計在華投資超過200億元人民幣,實現了從研發、生產到商業化的全產業鏈布局。
時代財經:自進入中國以來,禮來在華策略有哪些變化?
德赫蘭:我們可以從投資建廠、創新孵化平臺 Lilly Gateway Labs(LGL)培育本土創新,以及臨床合作推動創新發展來觀察禮來在中國市場的變化。
其一,在投資建廠方面,去年10月,我們投資15億元擴建蘇州工廠。自1996年以來,禮來在蘇州的累計投資總額已接近150億元人民幣。我們將擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模,旨在通過基地的擴建滿足中國市場日益增長的需求,并出口歐洲市場。
其二,從創新孵化平臺 Lilly Gateway Labs(LGL)培育本土創新的角度,我們在北京和上海的禮來中國創新孵化器是“企業提供頂級實驗室空間”,他們能夠鏈接禮來科學家、高管網絡及專業論壇,幫助創業團隊在保持獨立性的前提下加速其變革性藥物研發。
在今年3月,這一平臺在北京啟動,是我們首次將創新孵化平臺拓展至美國以外的地區。本屆進博會期間,又成立了上海創新孵化器并簽約入駐企業。上海創新孵化器是繼北京之后,禮來在華成立的第二家同類型開放創新平臺。這將進一步拓展禮來與本土生物醫藥企業合作的深度與廣度,同時也意味著繼北京之后,上海成為第二座禮來在美國以外地區設立創新孵化平臺的城市。
其三,從臨床合作推動創新發展角度,實際上從去年開始,禮來就在北京正式成立了禮來中國醫學創新中心,這一醫學創新中心專注于提升臨床試驗效率、支持藥品注冊審評,旨在加速創新藥物惠及患者的前沿研究中心。
實際上,我們希望依托中國本土深厚的臨床醫學資源,先進科技手段與創新模式,進而優化真實世界數據與分析,探索新型臨床研究設計,才能加速患者獲得突破性療法,并同步推動中國整體醫學研究的高質量發展。
這一次進博會上,我們還與上海臨床創新轉化研究院達成戰略合作,雙方將圍繞臨床試驗效能提升與研究型人才交流兩條主線,共同助力上海臨床研究體系建設。
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