北京
嚴重的粉碎性骨折無需打鋼板、擰螺釘，只需像修補瓷器一樣打一針“膠水”，就能把碎骨牢牢粘住。這一曾被視為科幻的場景，正隨著中國醫療黑科技的突破而加速落地。
5月21日，浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院舉辦發布會宣布，由該院骨科團隊自主研發的全球首款骨膠水“骨02”，已先后獲批中國國家藥監局創新醫療器械特別審查程序，以及美國食品藥品監督管理局突破性器械認定。
這是中國原創骨科器械首次同時斬獲中美兩大監管機構的雙重創新通道認定，意味著該產品已駛入深度指導、優先審評的快車道，向臨床大規模應用邁出關鍵一步。
“骨02”的誕生，打破了全球骨科界近百年的“黏合”困局。長期以來，骨膠水研發受限于生物安全性不足和血液濕性環境下黏合力弱兩大瓶頸。受北宋“養蠣固基”古老智慧的啟發，浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院骨科團隊從牡蠣黏附機制中找到突破口，歷經十幾年攻關、50余種配方迭代，終于攻克難題。
這款注射型生物材料可通過2—3厘米微創切口注入，在血液浸潤環境下2—3分鐘實現即時強效黏合，最大黏合拉力達400余斤；更巧妙的是，材料會在約6個月隨骨愈合自然降解，被新生骨組織替代，真正實現“無痕”修復，讓患者免遭傳統金屬固定后二次手術取出的痛苦。
目前，“骨02”已完成全球首個多中心隨機對照臨床試驗，在浙大二院、上海六院等機構累計入組150余例患者。數據顯示，相較傳統金屬固定，其骨折移位發生率大幅降低，術中固定時長縮短一半以上，顯著促進了骨折愈合、縮短了康復周期。團隊正進一步拓展其在脊柱微創手術、口腔種植等領域的應用邊界。
中國國家藥監局和美國食品藥品監督管理局對“骨02”的雙重認定標志著國產高端醫療器械正從“跟跑”邁向“領跑”，彰顯了中國在醫療健康領域從0到1的源頭創新底氣與參與全球前沿競爭的硬實力。因此“骨02”不僅是一項醫學突破，更是中國智造在前沿生物醫用材料領域具備全球引領力的一張名片。
實際上，除了骨膠水，中國還有大量原研醫藥和醫療器械，如生物可降解支架、3D打印個性化植入物、智能響應材料等等正在或將步入臨床，非侵入以及侵入式腦機接口可能在神經康復、運動功能重建場景迎來應用突破。
中國創新成果層出不窮，是國家堅持科技創新這一長期戰略定力和多重驅動因素累積疊加的必然結果。中國堅持“科技是第一生產力”，實施了創新驅動發展戰略，集中資源攻克關鍵核心技術，同時在政策上給予創新企業和科研項目強力支持。中國全社會研發經費投入持續增長，2025年已達數萬億元規模，投入強度接近經合組織國家平均水平。尤為重要的是，基礎研究經費也從2012年的約499億元躍升至近年來的近2800億元，占全社會研發經費比重突破7%，與此同時中國研發人員總量持續增加，目前已經多年位居世界第一，每年僅理工科大學畢業生就超過500萬人，這些都為“骨02”這類從0到1的原始創新提供了至關重要的突破基礎。
而中國擁有全球最完整的工業體系，讓實驗室里的創新能迅速找到上下游配套，完成從樣品到產品的轉化，這也是中國創新產品層出不窮的一個重要因素。中國新技術、新產品能在全球科技競爭的背景下快速攤薄成本，加速商業化閉環。
中國長期堅持科技自立自強，越來越多的前沿技術不再止步于實驗室，而是加速轉化為實實在在的創新產品。許多事實表明，中國創新正迎來從量變到質變的關鍵躍遷。
責任編輯：呂 翎
設計排版：盧一凡
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