山東
2026年5月22日，安徽省藥品監督管理局發布《暫停生產銷售通知書（皖藥監藥暫停〔2026〕中化-2號）》，對安徽貴皖藥業有限責任公司作出立即暫停中藥飲片生產、銷售的決定，直指企業質量管理體系不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患。
通知顯示，2026年5月12日至13日，安徽省藥監局在藥品生產監督檢查中發現，安徽貴皖藥業有限責任公司的質量管理體系無法有效運行，中藥飲片質量安全存在明確風險隱患。依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條規定，省藥監局責令企業收到通知后，立即暫停中藥飲片的生產與銷售活動；同時，檢查中發現的相關違法違規線索，將由省局第二分局依法立案查處。
通知同時明確了企業的救濟途徑：如對本通知不服，可自收到之日起60日內向安徽省人民政府申請行政復議，也可在6個月內依法向合肥鐵路運輸法院提起行政訴訟。
中藥飲片是中醫藥產業的重要組成部分，其質量安全直接關系群眾用藥安全與中醫藥行業健康發展。安徽省藥監局此次果斷采取暫停生產銷售措施，是落實藥品生產全鏈條監管、防范化解質量安全風險的重要舉措，彰顯了監管部門對藥品質量安全“零容忍”的態度。
據了解，《藥品生產監督管理辦法》第五十九條明確規定，藥品監督管理部門在監督檢查中發現藥品生產企業存在藥品質量安全風險隱患的，應當根據風險隱患等級，依法采取約談、告誡、責任約談、限期整改、發警示函、暫停生產銷售、召回問題藥品、查封扣押等風險控制措施。此次暫停生產銷售，正是監管部門針對高等級質量風險隱患采取的緊急管控措施。
信息來源：安徽省藥品監督管理局《暫停生產銷售通知書（皖藥監藥暫停〔2026〕中化-2號）》，發布日期2026年5月22日。
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