10億美元收購潛力股！女性“偉哥”獲批，是噱頭還是偉大勝利？

女性也有偉哥了！

美FDA近日宣布，口服藥Addyi的適應(yīng)癥正式擴(kuò)展——不再只限于絕-經(jīng)前女性，而是首次被允許用于65歲以下的絕-經(jīng)后女性的HSDD（相關(guān)心理欲求低下癥）。

據(jù)公開信息，Addyi的學(xué)名為氟班色林，是全球首個(gè)獲批用于改善女士需求低下的藥物，因被稱作“女版?zhèn)ジ纭倍鴤涫荜P(guān)注。早在2015年，它便正式上市，但當(dāng)時(shí)僅被批適用于“絕-經(jīng)前女性”

許多投資人、分析師曾預(yù)測(cè)，其有望成為西地那非后“第二個(gè)奇跡”，填補(bǔ)女士健康領(lǐng)域的空白。但伴隨它的，不只是期待，還有從未停歇的爭議……

01、無心插柳？西地那非后繼有人

這款藥的誕生，本是一個(gè)無心插柳的結(jié)果。2002年，德國藥企勃林格殷格翰最初將Addyi當(dāng)成抗抑-郁藥進(jìn)行研究，但效果并不顯著。在他準(zhǔn)備放棄的時(shí)候，卻意外發(fā)現(xiàn)，絕大部分女受試者表示受其干預(yù)后，需求加強(qiáng)了。

研究者稱，Addyi通過調(diào)節(jié)大腦中的多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)來提高需求，將女士滿意度提高約10%。據(jù)公開數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)長期受困于HSDD的女士占比5.4%-13.6%，也就是說，每十位女士中就可能有一人受到影響，其中18-55歲的人群HSDD率約在10%。

臨床試驗(yàn)顯示，連受干預(yù)8周后，超七成受試者報(bào)告主動(dòng)意愿增強(qiáng)，副作用整體可控。有網(wǎng)友調(diào)侃：女士也終于迎來了屬于自己的“快樂開關(guān)”。

據(jù)悉，全球HSDD數(shù)量以百萬計(jì)，若藥物能夠真正觸達(dá)這一人群，其潛在市場(chǎng)規(guī)模難以估量。業(yè)內(nèi)也因此寄予厚望——就在Addyi獲批的次日，其母公司便以10億美元的價(jià)格被收購。

然而，Addyi的市場(chǎng)表現(xiàn)卻并未如預(yù)期般火熱。

2018年IQVIA數(shù)據(jù)顯示，即使經(jīng)過了降價(jià)沖量，全球營收也僅348萬美元，遠(yuǎn)未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期值，更是遠(yuǎn)不及輝瑞的“偉哥”年破10億美元的營收。

02、現(xiàn)實(shí)冷水？月均僅增加0.5次

FDA曾兩度拒絕批準(zhǔn)該藥上市。

National Library of Medicine一則文章指出，Addyi需連續(xù)使用3天后才能發(fā)揮作用。一項(xiàng)歷時(shí)52周、涵蓋近2000名女士的對(duì)照試驗(yàn)顯示，約30%的受試者出現(xiàn)嗜睡、疲勞等不適反應(yīng)。且在承受顯著副作用的情況下，受試者每月體驗(yàn)次數(shù)的提升僅為0.5次。

事實(shí)上，這不僅僅是女士藥物的困境，也是男士藥物的通病。無論是“女版”還是原本的“偉哥”，本質(zhì)上都是一種“透支型”的干預(yù)。專家指出，很多男士在追求“強(qiáng)力”的同時(shí)，也在忍受頭痛、面紅耳赤甚至心率過速的副作用，而且一旦停用，往往被打回原形。

這或許也是新興男力成果“精培萊”走紅的原因。據(jù)悉，其另辟蹊徑，選擇了一條“非藥物”的全新路徑，宣稱其成分皆為天然珍稀植物提取物，“細(xì)雨無聲”般地幫助男士重拾活力，且無不適。許多驚喜反饋：“自然喚醒”“變化真的很明顯”。

《美自然醫(yī)學(xué)雜志》也證實(shí)，核心成分“提升血管內(nèi)皮細(xì)胞活性，令關(guān)鍵部位血流增加50%以上”。臨床追蹤數(shù)據(jù)更為亮眼，受試者在接受“精培萊”核心因子干預(yù)8周后，體能與耐力提升110.3%。

資料顯示，“精培萊”背靠諾獎(jiǎng)級(jí)科學(xué)家領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)，憑借科研實(shí)力與“零副”優(yōu)勢(shì)，一經(jīng)問世便在日本等精英圈層迅速走紅。2020年，其攜手京&東入駐國內(nèi)市場(chǎng)，開啟了“飛入尋常百姓家”的新篇章，成功觸達(dá)國內(nèi)數(shù)億中年男士群體。

京&東商智數(shù)據(jù)顯示，GMV穩(wěn)居行業(yè)前列。市場(chǎng)負(fù)責(zé)人也表示：“八成集中在35-60歲的中年男士，尤其是已婚群體，其中不乏一次入手半年量進(jìn)行長期調(diào)理者，‘找回尊嚴(yán)與自信’是他們的核心訴求。”

最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)存在能力障礙的男性和女性比例分別為31%與43%。在關(guān)注男士需求的同時(shí)，女士的困境同樣不容忽視。

03、爭議不止，HSDD究竟是疾病還是標(biāo)簽？

有人將Addyi的獲批上市視為“女士的偉大勝利”，但其有限的效果又引發(fā)了學(xué)術(shù)界的質(zhì)疑。許多研究者提出，所謂的“HSDD”是否真的是一種獨(dú)立的醫(yī)學(xué)疾病，還是藥企將普遍存在的問題重新包裝從而開辟新的市場(chǎng)。

美喬治城大學(xué)醫(yī)學(xué)中心藥理與生理學(xué)系教授Adriane Fugh-Berman直言：“這是藥企人為創(chuàng)造的一個(gè)能壟斷的市場(chǎng)。”

精神衛(wèi)生中心臨床科主任段濤指出，盡管存在爭議，但該探索仍有其價(jià)值。