廣東
嬰幼兒特異性皮炎是很多家長的心頭之痛，但低齡寶寶常?！盁o藥可用”。近日，本維莫德乳膏治療3月齡至24月齡嬰幼兒特應性皮炎的上市申請獲國家藥監局受理。本次申請若獲批，將進一步填補全球低齡嬰幼兒特應性皮炎非激素外用藥物空白。
濟川藥業與澤德曼戰略合作的澤立美?本維莫德乳膏，此前已獲批用于2歲以上兒童特應性皮炎，是全球首個芳香烴受體調節藥。
在全球醫藥研發格局中，兒童用藥始終為重點攻堅賽道。兒童用藥特別是低齡嬰幼兒用藥是全球性研發難題，用藥缺口長期存在，創新藥物稀缺，多數用藥依賴成人數據外推，受到行業和政府的重點關注和支持。目前全球尚無治療低齡嬰幼兒芳香烴受體調節劑上市，本次受理是全球首次將該類創新藥適應癥針對3月齡嬰幼兒群體，在全球率先受理開展審評審批。
本次研究的主要研究者、國家兒童醫學中心北京兒童醫院馬琳教授表示，過去嬰幼兒特應性皮炎外用治療藥物和手段有限，本維莫德乳膏彌補了我國在嬰幼兒特應性皮炎治療方面的不足，也是國家大力扶持兒童用藥研發的一個碩果。
中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主委、北京大學人民醫院皮膚科張建中教授指出，兒童特應性皮炎患病率高，而治療低齡兒童特應性皮炎的外用藥種類少，是行業的一個痛點。本次受理具有重要里程碑意義，標志著我國在嬰幼兒炎癥皮膚病用藥領域再次領先國際，期待申請能早日獲批，服務患兒。
采寫：南都N視頻記者 曾文瓊
實習生:蔡梓燁
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