來源:市場資訊
(來源:北陸藥業)
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近日,北陸藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的碘佛醇注射液《藥品注冊證書》。
碘佛醇注射液原研企業系美國萬靈科(Mallinckrodt),適應癥為:(1)成人的冠狀動脈造影和左心室造影、主動脈造影、外周和內臟動脈造影;(2)成人頭部和體部 CT 增強掃描、靜脈造影及排泄性尿路造影;(3)兒童心血管造影。
碘佛醇注射液已被納入國家醫保甲類目錄,根據米內網數據顯示,碘佛醇注射液近年來在中國三大終端六大市場的銷售額呈逐年上漲態勢,2023-2025年均超過30億元,在造影劑(化藥+生物藥)產品排名中穩居首位。
碘佛醇注射液按照化學藥品4類獲批,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,進一步豐富了公司碘類對比劑產品的布局。除碘佛醇注射液外,公司碘系列對比劑產品還包括碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液、碘美普爾注射液、碘普羅胺注射液等,公司對比劑產品線更加多元化,提升了公司對比劑產品的市場競爭力。公司將積極開展新產品上市的各項準備工作,并盡快將產品推向市場。
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