接下來,頭部CDMO的較量,更多在于能否全方位保證穩健交付,而非產能。
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圖源:企業官網 下同
押注ADC商業化浪潮,龍沙40億工廠明年投產
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媒體報道,老牌CDMO企業Lonza(龍沙)正在全力押注ADC商業化浪潮——公司位于瑞士Stein 、投資5 億瑞郎(按當下匯率超40億元人民幣)的新工廠計劃于明年投用,將用于商業化藥物制劑的灌裝與封裝,其中包括 ADC 產品。根據 Lonza 規劃,該工廠最終將擁有 6 條灌裝線,覆蓋不同藥物模式、不同包裝形式和不同效價水平。
與此同時,Lonza 還計劃將 Advanced Synthesis 部門規模在未來五年內擴大一倍,僅今年就計劃新增約 250 名員工。該部門覆蓋 ADC 制造、小分子和生物偶聯藥物,目前約有 3,000 名員工。
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Lonza判斷,約70%–80%的ADC項目會外包給 CDMO,ADC市場年增長率約為20%。這意味著,對于具備ADC 制造、制劑灌裝和商業化生產能力的 CDMO 而言,市場上存在大量潛在合作機會。
今年以來,Lonza 已經在ADC領域采取了多項動作,包括擴大研究服務,并上線新的技術平臺。此次 Stein 新廠投用和部門擴員,是公司圍繞 ADC 產業機會進行的進一步布局。Lonza(龍沙)希望在ADC商業化制造市場中占據更大份額。
除瑞士本土產能外,Lonza 未來幾年也計劃擴大海外布局,中國因ADC創新活躍度高而成為重點關注區域,對于 Lonza 這樣的 CDMO 來說,中國 ADC 創新活躍,意味著未來可能出現更多工藝開發、臨床生產和商業化制造合作機會。不過,Lonza 目前尚未披露具體的中國擴張計劃,更多仍處于關注和評估階段。
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三星生物爆發罷工潮,供應鏈穩定性面臨大考
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同為全球頭部CDMO,三星生物制藥正陷入成立 15 年來最嚴重的勞資危機,與之合作的生物藥供應鏈穩定性面臨嚴峻考驗。
2026年4月28日-30日,三星生物啟動局部罷工試水,60名員工參與,23款藥物生產中斷,直接損失1500億韓元(6.95億元人民幣)。2026年5月1日-5日,三星生物2800名員工全面罷工,非核心工序停工,總損失預估6400億韓元(4.3億美元)。
本次罷工源于三星生物營收、盈利高增猛漲后,資方僅提出6.2%漲薪方案,與工會要求的全員平均漲薪14%、每人一次性發放3000萬韓元現金獎勵、年度營業利潤20%用于員工獎金分紅的訴求相差太大,雙方歷經14輪談判后談判破裂引發罷工,導致23款重磅藥品(包括抗癌藥、HIV治療藥等)生產中斷,部分批次因細胞培養或純化環節停工而報廢,約20%產線產量被迫廢棄。
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如前文所述,前期局部罷工造成約1500億韓元損失,全面罷工期間預估總損失高達6400億韓元(約合人民幣34億元/4.3億美元)。 作為全球產能最大的生物醫藥CDMO企業,三星生物的罷工動搖了客戶對其供應鏈穩定性的信心,可能引發訂單轉移或供應鏈調整。
5月4日,在韓國中部地區勞動廳斡旋下,勞資雙方同意重返談判桌,但未達成實質性共識。 5月6日罷工結束后,工會表示將轉入無限期按章工作階段,員工正常返崗但拒絕加班與節假日工作,以持續施壓。
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結語
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生物制藥不是擰螺絲,細胞在那兒長著,一分鐘都不能斷電斷人。一次罷工讓三星生物跌沒今年一季度一半的營收(一季度營收約8.52億美元)。現在全球都在關注供應鏈安全,三星生物如果后續罷工潮不定時發生,就是一顆未知的大炸彈。這家號稱全球產能第一的CDMO面臨的供應鏈穩定性“大考”壓力將“空前巨大”。
比之繼續大規模擴產,三星生物當務之急更需要解決的是內部矛盾,穩住發展底盤。接下來,頭部CDMO的較量更多在于能否全方位保證穩健交付,而非僅僅只是擴產、重倉產能。
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歷史報道中,蓋德視界也提到,三星生物與龍沙,業務模式相似、客戶高度重疊、純CDMO戰略趨同之下,雙方終局決戰,可以說已正式拉開帷幕。然而,龍沙體量擺在那里,歷史悠久、經營穩健、底盤更穩,三星生物雖是可怕的“后生仔”,但押注急速的擴產,面臨合規挑戰,現在又有內部矛盾這顆不定時炸彈,產能重心也不在歐美本土,這些均可能埋下影響后續發展的“巨大不利變量”。
參考來源:
[1] Bio Journey
[2] 生物制藥合伙人
[3] 抗體圈
[4] 蓋德視界歷史報道
制作策劃
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撰寫編輯:May / 封面圖來源:網絡
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