NMPA創新器械“血栓切除裝置”獲批上市, 下肢深靜脈血栓的強力“捕手”

Fishhawk/魚鷹為急性髂、股深靜脈血栓提供了創新的治療選擇

該產品是心脈醫療第7款國內獲批上市的“綠色通道”產品

中國，上海——近日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司（簡稱“心脈醫療”）子公司藍脈醫療研發的Fishhawk/魚鷹一次性使用血栓切除裝置，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。該產品于2022年進入NMPA創新“綠色通道”，為經皮腔內切除急性髂、股深靜脈血栓提供了創新的治療選擇，進一步豐富公司在外周靜脈介入領域的布局。

目前，心脈醫療在外周靜脈介入領域已有6款已上市產品，其中2款為“綠色通道”器械，逐步形成涵蓋支架、球囊、濾器、濾器回收、血栓清除和射頻治療的系統解決方案。

深靜脈血栓形成（Deep Venous Thrombosis，DVT）是指血液在深靜脈腔內異常凝結形成的靜脈回流障礙疾病，多見于下肢。急性DVT如不及時治療，可能對患者生命造成危害。目前，經皮機械血栓清除術 (Percutaneous Mechanical Thrombectomy，PMT) 是治療該疾病的優選方向，而Fishhawk/魚鷹憑借創新的取栓原理和隔斷技術，精準填補了PMT領域目前的臨床痛點：

• 降低術后并發癥風險：

  創新的取栓技術，實現“導管內切栓+即刻排出”。滿足臨床對靜脈高負荷血栓的清除需求，且降低了血尿、腎衰等手術并發癥；

• 減少導管堵塞風險：

  獨創的防纏繞隔斷技術，可隔離血栓和傳動部件；

• 提高抽吸的精準性：

  導管可調彎設計，頭端設置有顯影點，實現血栓的精準抽吸；

• 拓展臨床可及性：

  一體化便攜式設計，手柄內部集成動力傳動及負壓抽吸功能，無需外接電源，整機便攜輕巧，易于臨床推廣，讓更多患者獲益。

“Fishhawk/魚鷹一次性使用血栓切除裝置作為公司第7款國內獲批上市的國家創新醫療器械產品，為外周靜脈介入治療提供了新的治療方案選擇，使更多外周靜脈患者有望從中獲益。這款產品獲批上市，也標志著公司外周靜脈介入產品線更加完善，有助于提升公司產品的整體市場競爭力與臨床協同價值。

——心脈醫療總裁

朱清 博士

未來，公司將繼續聚焦主動脈、外周血管及腫瘤介入領域，持續推進高端醫療器械產品的創新研發與臨床轉化，為醫生提供更完善的治療方案選擇，惠及國內外更多患者。

(微創醫療 動態寶)