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▲北京一些大醫院中的網紅“小藥”有望實現跨院共享。圖/IC photo
據《北京日報》報道,北京市中醫局聯合市藥監局、市醫保局共同制定的《北京市臨床急需醫療機構中藥制劑評估機制》,日前正式向社會公開征求意見。
根據征求意見稿,北京將搭建臨床急需醫療機構中藥制劑調劑品種庫,納入目錄的品種可在全市指定醫療機構間跨院調劑使用。這一政策調整,意味著廣受患者歡迎的醫院自制網紅中藥制劑(俗稱“小藥”),未來有望打破院際壁壘,實現更廣范圍的可及。
不少大醫院的院內制劑很受歡迎,但此前僅限生產醫院內部使用,不少患者需要專程趕赴大醫院掛號排隊。龐大的市場需求之下,非正規流通渠道隨之滋生,更催生了黃牛代購的灰色產業鏈。與此同時,供需失衡也讓假貨亂象乘虛而入,比如有家長網購“兒研所濕疹三件套”,成分卻被偷換,到手的產品是執行“衛生巾標準”生產的假貨,隱患重重。
新機制最直觀的利好,是破解醫院網紅中藥制劑“一藥難求”痛點。調劑機制落地后,市民在家附近的醫療機構也能開到所需的網紅“小藥”,購買渠道公開透明、供給更加穩定可靠,不僅質量更有保障,而且加價代購現象也將隨之失去生存土壤。
事實上,市場規模擴大,對于研發創新也是重大利好。此前這類制劑的使用范圍局限于單一醫院,收集到的臨床數據樣本量有限,難以支撐后續的配方改良優化。
實現全市醫療機構流通后,用藥數據明顯增多,既可以幫助研發人員更精準地調整制劑配方、優化服用體驗,也能為更多優質中藥制劑從院內走向院外市場、納入常規藥品目錄提供扎實的循證依據,推動中醫藥制劑加速創新。
以中藥制劑共享為支點,還利于撬動分級診療加速落地見效。過去不少患者即便患小病也傾向于前往大醫院就診,很重要的一個原因是認為基層醫療機構缺乏優質藥品。院內制劑跨院共享之后,市民在家門口的社區醫院就能開到和大醫院完全一致的中藥制劑,自然會更愿意優先選擇基層就診。
當然,網紅“小藥”放開調劑后市場需求顯著上升,質量管控鏈條需向院外延伸,管理措施要及時改進。醫院要科學測算增量并合理規劃產能,避免出現供應短缺問題。要建立全流程質量追溯機制,從生產、運輸到各醫療機構的儲存、發放,每個環節都要納入質控范圍,確保無論在哪家醫療機構開出的“小藥”,品質都與原研醫院的制劑完全一致。
此次納入跨院調劑目錄的品種數量有限,僅為臨床急需中藥制劑,且對品種入庫設置了嚴格的安全性、有效性評估標準,部分醫院自制好藥可能未納入其中。這也是必要的,試行初期“口子開小”,充分體現政策推進的穩妥性,待后續模式成熟和運行機制磨合順暢,可逐步擴大跨院調劑的品種覆蓋范圍。
此次推出的醫療機構中藥制劑評估新機制,是通過制度創新回應民生急迫需求的一次有益探索。通過精準打通院內制劑流通的堵點,既滿足患者對醫院網紅制劑的用藥需求,也為中醫藥傳承創新發展和醫療資源優化配置提供了新的抓手,讓原本藏之名院的網紅中藥制劑走向大眾、實現共享普惠。
編輯 / 徐秋穎
校對 / 付春愔
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