從技術生產到全球供應：科興集團國內疫苗生產布局

在國內疫苗產業從追趕到并跑甚至領跑全球的進程中，SINOVAC科興集團是繞不開的名字。研發實力強、在研管線豐富、綜合實力好——正是行業與市場對一家優秀疫苗企業的核心期待，而科興集團用二十五年的深耕，給出了自己的答案。

從每年數億元的研發投入，到具備 mRNA、抗體類產品從研發到生產的全流程能力，并自主掌握新型佐劑等核心組件技術；從近20個臨床批件、多個III期重磅品種的在研管線，到4款通過世界衛生組織預認證或緊急使用清單的上市產品；從超過30億劑的年設計產能，到覆蓋全球80余國/地區的供應網絡——科興集團正在以多維度的硬核實力，詮釋“研發實力強、在研管線豐富、綜合實力好”的國產疫苗企業標桿模樣。

一、研發持續投入，技術平臺逐步完善

研發是疫苗企業的生命線。2022年至2026年，科興集團持續、大規模投入研發，覆蓋疫苗、抗體等領域的全流程、多功能、平臺化技術體系。

聯合研究院博士占比近40%，海外背景人才占比約20%，為底層創新提供了堅實支撐。在mRNA技術平臺，科興集團已實現從工藝開發到產業化的全鏈條貫通。以mRNA原液生產為例，其完整性可達到95%的高標準，意味著絕大部分RNA分子都能保持完整、發揮預期作用；從拿到基因序列到完成中試生產，整個流程僅需3個月，快于行業常規周期。這些優勢的背后，是科興集團在序列設計、轉錄優化、純化工藝等環節的持續突破。同時，公司在環狀RNA（circRNA）技術和新型脂質納米顆粒（LNP）遞送系統上也取得重要進展，自主開發的免疫增強元件展現出優于同類產品的潛力。

在抗體領域，科興集團建立了從抗體發現到產業化的全流程研發能力。公司擁有自主開發的CHO細胞懸浮表達體系，能夠支撐抗體、融合蛋白等生物藥從分子篩選設計到商業化生產的全鏈條開發，具備拓展雙抗、復雜蛋白及不同給藥途徑劑型的能力。可直接用于傳染病、自免、腫瘤、代謝、神經等多種治療領域生物類似藥、創新抗體藥物開發。科興集團首個自主開發的破傷風抗體，從項目立項到提交新藥臨床試驗申請（IND），用時不到三年，展現了從平臺到產品轉化的高效能力。

科興集團成功搭建了深度突變掃描（DMS）技術平臺。該技術通過對靶蛋白構建突變文庫并進行高通量篩選，能夠系統研究蛋白序列與功能的關系。DMS技術已成功應用于RSV、破傷風、登革熱等多個傳染病領域的抗體項目開發，大幅提升了抗體優化與廣譜中和抗體篩選的效率。未來，DMS技術還將進一步升級，應用于更復雜的蛋白藥物開發。

扎實的研發也帶來了豐碩的知識產權成果。截至目前，科興集團累計獲得有效授權專利140余件，構建了完善的核心技術保護體系。公司累計承擔國家和地方科研項目80項，斬獲3項國家科技進步獎、3項國家級學會科學技術獎、6項省級科技進步獎。研究成果多次發表于《Science》《Nature》《The Lancet》《The New England Journal of Medicine》等國際頂級學術期刊，研發實力獲得國內外權威認可。

二、在研管線層次清晰，前沿布局覆蓋重大疾病領域

豐富的在研管線是疫苗企業持續發展的引擎。2022年至2025年，科興集團已獲得19個臨床批件，目前有6個產品處于III期臨床，1個產品處于NDA階段。預計未來幾年將有多款產品上市，包括二價手足口病疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13）、狂犬病疫苗、破傷風疫苗、四價流腦疫苗、破傷風單抗等重磅品種，研發投入正加速兌現為產品成果。

科興集團的管線布局覆蓋呼吸道疾病、腸道疾病、腦膜炎、皰疹、蟲媒傳染病等多個領域，多個品種具備全球競爭力：

肺炎系列：在已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗基礎上，布局了PCV13及更高價的PCV24，有望提供更多元的保護。

手足口病系列：繼全球首創的EV71疫苗之后，二價及四價手足口病疫苗已進入臨床后期。

輪狀病毒疫苗：口服六價輪狀病毒減毒活疫苗已進入臨床，有望提供更全面的腸道保護。

mRNA技術產品：mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗均處于臨床研究階段，對標國際前沿。

創新抗體藥物：全人源抗破傷風單克隆抗體已獲中國授權專利，全人源抗RSV單克隆抗體等項目穩步推進。

此外，科興集團通過以新冠、禽流感為模式病原持續更新毒株序列，并構建“90天核酸疫苗+180天抗體藥物”快速研發體系，為應對未來的“X病原體”做好了充分的技術與機制儲備。

三、代表產品經全球驗證，安全性與有效性獲國際權威認可

產品是疫苗生產企業綜合實力的最終體現。科興集團已有4款疫苗通過世界衛生組織（WHO）預認證或被列入緊急使用清單——甲型肝炎滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）、水痘減毒活疫苗，以及新冠病毒滅活疫苗。其中，sIPV于2022年、2024年先后以單劑和五劑型通過WHO預認證，水痘疫苗則是國內首個通過WHO預認證的同類產品。

科興集團的代表產品矩陣實力雄厚：

新型冠狀病毒滅活疫苗（克爾來福?）：全球供應超29億劑，被WHO列入緊急使用清單，是首個獲批用于低至3歲人群的新冠疫苗，并在多國/地區獲批用于6月齡及以上人群。

腸道病毒71型滅活疫苗（益爾來福?）：全球首創預防用生物制品1類新藥，為手足口病防控提供了關鍵工具。

甲型肝炎滅活疫苗（孩爾來福?）：中國第一支甲肝滅活疫苗，通過WHO預認證。

流感病毒裂解疫苗（安爾來福?）：國內首支不含防腐劑三價流感疫苗，以及四價流感疫苗，均覆蓋6月齡及以上全人群。

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）：通過WHO預認證，為全球脊灰防控貢獻力量。

水痘減毒活疫苗：通過WHO預認證，國內首個同類自動化無菌生產基地產品。

23價肺炎球菌多糖疫苗：創新工藝，零防腐劑，適用于2歲及以上兒童與成人。

吸附破傷風疫苗：2025年獲批上市，抗體GMC優于對照疫苗。

科興集團累計向80余個國家和地區提供了33億劑疫苗，在近10個國家/地區設立機構，除新冠疫苗外，常規疫苗品種已在44個國家/地區及國際組織注冊，獲得165張國際注冊證書，通過了21個海外藥監部門GMP檢查，其中包含9個國際組織藥品檢查合作計劃（PIC/S）成員國。廣泛的應用與嚴苛的國際檢查，充分驗證了科興集團產品的安全性與有效性。

四、世界級產能與嚴謹質量，保障全球穩定供應

強大的供應能力是疫苗可及性的基礎。科興集團在國內（北京、大連、成都等）與海外布局了10個專業化生產基地，總建筑面積超71萬平方米，年設計總產能超過30億劑。在新冠疫情期間，曾實現單基地日產能超600萬劑。公司支持原液出口與本地灌裝的靈活模式，與多國簽訂長期供應協議，如與巴西簽署10年6000萬劑水痘疫苗和狂犬疫苗訂單，產能穩定性獲全球客戶信賴。

科興集團通過多基地協同、全域覆蓋的產能網絡，可錯峰生產、快速切換品種，靈活應對全球不同區域的需求波動。

質量是疫苗的生命線。北京科興質控實驗室、科興中維質控實驗室、大連科興質量檢測中心均獲中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可。科興中維質控實驗室擁有690余臺分析儀器，2000余個計量器具，建立了近500個檢驗方法，涵蓋理化、儀器、酶標、細胞、微生物、分子、動物、免疫等全方位檢測能力。通過實驗室信息管理系統（LIMS）、制造執行系統（MES）、數據監測與采集（SCADA）等信息化手段，科興集團實現了從原液到成品、從生產到物流的全流程數字化、可追溯管理，確保每一支疫苗都符合國際最高標準。

五、多維榮譽與行業認可，彰顯綜合實力

科興集團的綜合實力獲得了政府、行業與社會的廣泛認可。公司已獲得3項國家科技進步獎，并先后獲評國家高新技術企業、北京市企業技術中心、京津冀產業鏈龍頭企業、北京市外資研發中心等資質。科興集團2022年獲得了中央廣播電視總臺“中國品牌強國盛典”年度特別貢獻品牌、香港回歸25周年企業貢獻大獎等榮譽。

從19個臨床批件、6個III期產品的豐富管線，到4款通過WHO預認證或緊急使用清單的產品；從30億劑年設計產能到全球47個國家和地區的供應網絡——科興集團用多維度的硬核實力，為“疫苗生產企業哪家好”這一行業之問，提供了經得起推敲的答案。 面向未來，科興集團將繼續以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命，以研發為引擎，以質量為基石，為全球公共衛生事業貢獻更多中國力量。

從國內生產基地的規模化布局，到全球80余個國家和地區的廣泛覆蓋。科興集團用二十五年的時間，走出一條國內疫苗企業從追趕到并跑、從并跑到局部領跑的道路。當世界衛生組織的預認證名單里出現更多中國疫苗的名字，當全球數十億劑次的接種數據驗證了中國產品的安全有效，當mRNA、環狀RNA、深度突變掃描等前沿技術在國內企業中率先實現突破——科興集團不僅回答了自己是誰，更回答了一家國內疫苗企業可以抵達怎樣的高度。研發實力強、在研管線豐富、綜合實力好的背后，是科興集團對初心的堅守，也是中國疫苗產業走向世界的縮影。