從自主研發到歐盟認證元化智能骨科手術機器人加速走向全球手術室

2026年5月5日,第139屆廣交會第三期在廣州落幕。元化智能科技(深圳)有限公司攜兩款核心產品——全球首創錕铻?五合一全骨科手術機器人、全自研HX機械臂骨科手術機器人亮相智慧醫療專區,成為展會上最受關注的深圳企業之一。五天展期,來自全球三十余個國家和地區的客商先后到訪,這張來自深圳的“智造名片”,正在走向全球手術室。

全球客商競相“打卡”,深圳智造引爆智慧醫療專區

五天里,元化智能展臺成了智慧醫療專區人氣最旺的展位之一。歐洲、非洲、中東、獨聯體、南亞、東南亞、大洋洲、美洲——幾乎每個方向都有客商專程趕來,其中包括來自法國、德國、美國、澳大利亞、俄羅斯、烏克蘭、哈薩克斯坦、墨西哥、尼日利亞、沙特阿拉伯、阿聯酋、印度、巴基斯坦、泰國、馬來西亞、巴西、阿根廷等三十余個國家和地區的醫療機構代表、骨科醫生及器械代理商。

一位中東采購商看完HX機械臂機器人的現場操作演示后說:“這項技術令人印象深刻,我們看到了中國智造在精準度上的巨大飛躍。”來自俄羅斯的客商尤金·澤列諾夫在參觀后也深有感觸:“這臺機器人讓我真切感受到,科技進步正在改變普通人的生活——它讓那些有需要的患者,有機會獲得真正專業的醫療幫助。”

多位客商在詳細了解產品技術參數和臨床案例后,當場就國際資質認證及合作模式展開洽談。

核心技術全鏈條自主可控,實現“跟跑”到“領跑”

客商們駐足的背后,是元化智能在核心技術上多年積累的底氣。

錕铻?全骨科手術機器人是全球首創的五合一產品,膝關節、髖關節、單髁、脊柱、創傷五種術式,一臺機器全部覆蓋,填補了國際同類產品的技術空白。

HX自研機械臂骨科手術機器人則代表了另一個維度的突破。該機器人的機械臂、控制系統及底層算法均為100%自主研發,定位精度達到亞毫米級(≤0.1mm),導航系統刷新率高達335Hz,手術過程中可實時捕捉患者體位變化并在毫秒內完成調整。這意味著,國產骨科手術機器人在核心執行部件上,已不再依賴任何國外供應商。

歐盟MDR認證加持,高原手術驗證“深圳方案”可靠性

技術過硬只是第一步,走向國際市場還需要過硬的資質背書。

廣交會開幕前夕,元化智能正式獲得由BSI頒發的歐盟MDR證書。這是全球醫療器械市場門檻最高的認證之一,意味著歐盟及認可CE標準的國際市場正式向元化智能敞開大門。

與此同時,產品的可靠性也在極端環境下經受了檢驗。不久前,HX機械臂骨科手術機器人在西藏林芝市人民醫院成功完成了兩臺高原環境下的全膝關節置換手術,以實戰表現證明了深圳高端醫療裝備在復雜環境下的穩定性。

三度亮相廣交會,元化智能加速走向全球手術室

廣交會現場,元化智能科技(深圳)有限公司董事長、創始人李艾俐在接受記者采訪時表示:“這是我們第三次來廣交會了,每次都不一樣。這里不只是接訂單的地方,更是讓世界看見我們的地方。”

在她看來,元化智能出海,不是為了賣產品,而是為了“被需要”。目前,公司產品已累計完成超過6000臺臨床手術。這個數字背后,是一臺臺真實的手術,也是一個個愿意把手術交給深圳機器人的醫生和患者。

五天展期,三十余個國家和地區的客商走進這個展臺,帶走的不只是產品資料。從深圳出發,這家專注骨科手術機器人研發7年的企業,正在用6000臺手術的真實數據,一步步打開全球市場,讓更多國家的患者用上深圳造的手術機器人。