醫(yī)療3D打印應(yīng)用不斷落地，上海虹交用Raise3D構(gòu)建高效柔性生產(chǎn)體系

上海虹交醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“虹交醫(yī)療”）成立于 2022 年，是一家依托高校技術(shù)與國企背景發(fā)展的高新數(shù)字醫(yī)學(xué)企業(yè)。公司專注于 3D 打印醫(yī)療器械與數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)，深耕定制式矯形器、術(shù)前模型及手術(shù)導(dǎo)板等高個性化產(chǎn)品，業(yè)務(wù)覆蓋全國二十余個省市，累計(jì)服務(wù)數(shù)千例患者及多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

依托持續(xù)的技術(shù)研發(fā)能力，虹交醫(yī)療先后承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃及科技部、上海市多項(xiàng)科研項(xiàng)目，在行業(yè)內(nèi)建立了良好的技術(shù)口碑與專業(yè)認(rèn)可。

隨著醫(yī)保新政加速推進(jìn)，個性化醫(yī)療器械正邁向合規(guī)化與規(guī)模化生產(chǎn)，對制造效率、穩(wěn)定性及交付能力提出更高要求。在此背景下，虹交醫(yī)療引入 Raise3D E2 與新一代 E3 3D打印機(jī)，逐步完善從數(shù)字化設(shè)計(jì)到終端合規(guī)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化流程，構(gòu)建起穩(wěn)定、高效的醫(yī)療級數(shù)字化生產(chǎn)體系。

在醫(yī)療場景中，“定制化”意味著對精度、可靠性與交付時效的極致要求。虹交醫(yī)療主營的矯形器、術(shù)前模型及手術(shù)導(dǎo)板，需要高度貼合患者解剖結(jié)構(gòu)，同時滿足臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。在早期3D打印應(yīng)用中，生產(chǎn)端逐漸面臨三大瓶頸：

1.產(chǎn)能受限，難以并行生產(chǎn)：傳統(tǒng)單噴頭設(shè)備無法同步處理成對輔具，設(shè)備稼動率低，難以支撐持續(xù)增長的臨床訂單；

2.交付周期承壓：術(shù)前模型與手術(shù)導(dǎo)板對時間高度敏感，打印效率不足直接影響臨床節(jié)奏

3.柔性材料穩(wěn)定性不足：用于鞋墊的 TPU 等柔性材料在打印過程中易發(fā)生變形、堵料等問題，影響生產(chǎn)連續(xù)性與成品一致性。

同時，在推進(jìn)醫(yī)療器械合規(guī)化過程中，企業(yè)對設(shè)備的一致性、穩(wěn)定性與可重復(fù)性也提出更高要求，亟需一套兼顧效率與質(zhì)量的系統(tǒng)化解決方案。

為應(yīng)對產(chǎn)能與臨床交付壓力，虹交醫(yī)療在生產(chǎn)車間引入 Raise3D 數(shù)字化制造方案，通過 E3 與 E2 的協(xié)同部署，逐步建立起面向醫(yī)療場景的穩(wěn)定生產(chǎn)能力。

1. IDEX 獨(dú)立雙噴頭，產(chǎn)能翻倍：E3 與 E2 均采用 IDEX 獨(dú)立雙噴頭設(shè)計(jì)，支持復(fù)制與鏡像模式，結(jié)合最高 200 mm/s 的打印速度，可在鞋墊等成對產(chǎn)品中實(shí)現(xiàn)同步輸出，將生產(chǎn)模式由“單件制造”升級為“并行生產(chǎn)”，整體效率提升約 50%。

2. 專為柔性材料優(yōu)化的進(jìn)料系統(tǒng)：針對 TPU 等柔性材料的工藝難點(diǎn)，E3在進(jìn)料系統(tǒng)上進(jìn)行了專項(xiàng)優(yōu)化。通過 FlexFeed 柔性材料輔助進(jìn)料套件，結(jié)合“遠(yuǎn)端送料 + 近端擠出”的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效提升送絲穩(wěn)定性，減少卡料與堆積現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)長時間連續(xù)穩(wěn)定打印。

設(shè)備支持邵氏 A 80–95 的柔性材料及邵氏 D 彈性體材料，在保障效率的同時確保成型一致性。實(shí)際應(yīng)用中，虹交醫(yī)療使用 TPU-95A 打印個性化矯形鞋墊，使用 PLA 制作術(shù)前模型，成品一致性良好，滿足醫(yī)療應(yīng)用對精度與可靠性的要求。

3. 軟件協(xié)同，提升生產(chǎn)效率與一致性：虹交醫(yī)療在實(shí)際應(yīng)用中重點(diǎn)提到了 ideaMaker 切片軟件的價(jià)值。通過材料參數(shù)與打印策略的快速切換，降低調(diào)試成本。針對 TPU 與 PLA 等不同材料，可通過工藝包實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化參數(shù)調(diào)用，提升跨材料任務(wù)的生產(chǎn)效率與一致性。

“我們主要使用 Raise3D 設(shè)備打印定制鞋墊和術(shù)前模型。過去最頭疼的是無法同時產(chǎn)出多個模型，效率始終提不上來，而 Raise3D 設(shè)備的加入改變了這一點(diǎn)。”

—— 徐松子，虹交醫(yī)療生產(chǎn)采購副主管

作為深耕3D打印康復(fù)器械領(lǐng)域的企業(yè)，虹交醫(yī)療在建立穩(wěn)定生產(chǎn)體系的基礎(chǔ)上，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械的合規(guī)化與規(guī)模化應(yīng)用。

依托 Raise3D E3 和 E2 穩(wěn)定可靠的工藝能力，公司完成了定制式增材制造足部矯形器的系統(tǒng)驗(yàn)證與生產(chǎn)優(yōu)化，并于 2024 年 11 月完成醫(yī)療器械注冊審批，正式投入臨床應(yīng)用。

該產(chǎn)品以熱塑性聚氨酯（TPU）線材為核心材料，通過熔融擠出工藝實(shí)現(xiàn)個性化制造，在臨床專業(yè)指導(dǎo)下用于足部矯正與輔助治療。產(chǎn)品可有效改善足底壓力分布、優(yōu)化下肢力線，并針對輕中度足部畸形提供精準(zhǔn)干預(yù)方案。

憑借高精度與個性化定制優(yōu)勢，該方案為患者提供了更加精準(zhǔn)、高效的輔助治療選擇，進(jìn)一步提升了臨床應(yīng)用價(jià)值。

截至目前，這兩臺 Raise3D 設(shè)備在虹交醫(yī)療生產(chǎn)車間保持穩(wěn)定運(yùn)行，每周運(yùn)行約 12 小時，累計(jì)交付超過 200 件醫(yī)療部件，并逐步實(shí)現(xiàn)從驗(yàn)證到穩(wěn)定生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變。

? 產(chǎn)品性能：TPU 矯形鞋墊兼具柔韌性與支撐力，PLA 模型可精確還原解剖結(jié)構(gòu)；

? 臨床價(jià)值：E系列的高精度打印與自動調(diào)平功能，有效確保模型尺寸一致性，為術(shù)前規(guī)劃與手術(shù)導(dǎo)板應(yīng)用提供可靠依據(jù)，提升臨床安全性與可預(yù)測性。

“傳統(tǒng)矯形器通常需要 3–5 次試穿調(diào)整，而 3D 打印可以實(shí)現(xiàn)‘一次掃描、精準(zhǔn)定制、快速適配’，這正是我們解決臨床效率與精準(zhǔn)度痛點(diǎn)的核心。”

—— 徐松子，虹交醫(yī)療生產(chǎn)采購副主管

隨著醫(yī)療政策體系不斷完善，個性化醫(yī)療器械正加速進(jìn)入規(guī)范化與規(guī)模化階段。通過 Raise3D E3 與 E2 的應(yīng)用，虹交醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)效率的提升，并完成了從驗(yàn)證、注冊到量產(chǎn)落地的關(guān)鍵跨越，構(gòu)建起兼具靈活性與標(biāo)準(zhǔn)化能力的數(shù)字化制造體系。

未來，隨著 3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的持續(xù)深入應(yīng)用，穩(wěn)定、高效、可擴(kuò)展的制造能力，將成為企業(yè)實(shí)現(xiàn)長期增長的核心競爭力。