「微滔生物」A輪次融資超5000萬美元，LNP路線體內CAR-T已發表初步人體數據

文｜胡香赟

編輯｜海若鏡

36氪獲悉，微滔生物近日接連完成A輪及A+輪融資，累計募資金額超5000萬美元。兩輪融資分別由正心谷資本和德誠資本領投，OrbiMed（奧博資本）、漢康資本、衛材創新風投基金（Eisai Innovation Inc.）、建發新興投資，以及老股東啟明創投、順禧基金、杏澤資本等跟投。

據了解，微滔生物的A輪次募集資金將主要用于推進核心藥物管線GT801的臨床進程和注冊申報，以及研發團隊擴充與平臺建設。

微滔生物由沙礫生物于2025年拆分成立，后者主要從事腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法開發，核心產品已進入臨床二期。沙礫生物/微滔生物創始人、CEO劉雅容博士畢業于美國南加州大學，在細胞與基因治療（CGT）領域擁有10余年從業經歷。

劉雅容介紹，最初選擇做TIL，是因為它是少數有望在實體瘤領域取得突破、且已經邁入商業化階段的細胞治療路徑，這個過程中，沙礫生物對免疫治療在不同疾病中的作用機制認知也不斷加深，積累起了從“體外工程化”到“體內工程化”的研發能力，因此也逐漸開始通過體內CAR-T路徑探索下一代免疫治療方法。這是沙礫生物將體內CAR-T資產拆分、以微滔生物的形態獨立運營的背景。

2025年下半年以來，禮來、艾伯維、百時美施貴寶等跨國藥企接連開始下場收購海外體內CAR-T公司，累計披露金額已超過140億美元，由此也引發中國CGT企業對該賽道的研發熱情。丁香園Insight數據稱，當前，全球在研的體內CAR-T管線超過180條，其中約一半都來自中國。激烈的競爭下，誰能更快積累更多樣本數據、做出差異化，很大程度上決定了企業的未來。

劉雅容也坦言：“去年，拆分微滔生物的一個現實考慮是，LNP（脂質納米顆粒）路線的體內CAR-T產品更適合用在自身免疫等領域，而這類適應癥在臨床開發、團隊結構以及資源配置上，都與開發傳統腫瘤管線存在明顯差異。如果完全放在一個體系內推進，可能并不是最高效、合理的安排。所以我們選擇把這一部分能力獨立出來，通過單獨融資和團隊配置，讓它能夠更聚焦、更快推進。”

微滔生物押注的LNP遞送路線是體內CAR-T療法的主流開發路徑之一。它主要通過把體外合成的mRNA封裝于LNP中，在給藥后于人體內實現對T細胞的遞送。這個過程不需要插入基因組，因此具備更好的安全性，同時也可以通過劑量和給藥頻率去調節效果，并且支持重復給藥，這使它在自身免疫疾病等需要長期管理的疾病中具有天然優勢。

從技術儲備的角度來說，微滔生物重點積累了三方面的能力：首先是體內遞送能力，尤其是如何實現對T細胞的精準遞送，其中既包括靶向抗體的篩選，也包括LNP與抗體之間的定點定量偶聯設計，這一部分直接決定了轉導效率和脫靶控制的平衡。

其次是表達調控，微滔生物通過對mRNA序列和結構的系統優化，使CAR表達在體內既能夠持續足夠時間，又保持可控性，這是LNP路線能夠走向臨床的關鍵基礎。最后則是對體內免疫系統的理解，包括T細胞在體內的擴增、持續性以及安全窗口的優化等。

劉雅容認為，這一階段，微滔生物已建立起一整套“體內細胞工程平臺”，而非單一產品能力。“當前，體內CAR-T賽道的競爭門檻在不斷提高，比拼的不再是某個產品，而是整個技術體系和執行能力。因此，我們認為，未來能在這個領域走出來的企業，需要同時具備幾個要素：一是扎實的底層技術，包括遞送、表達和免疫調控；二是完整的臨床開發能力；三是對不同技術路徑的理解和布局能力。”

目前，基于LNP遞送路線，微滔生物的核心管線GT801已經完成初步的臨床前和早期臨床數據讀出。據介紹，GT801的一個核心特點是可以重復給藥、劑量可控，這使它更有機會發展成為一個跨適應癥的平臺型產品。

今年4月下旬的美國癌癥研究協會（AACR）年會上，微滔生物發布的臨床數據稱，在B細胞血液瘤和自身免疫疾病患者中，GT801均可誘導高水平CAR表達及CAR+T細胞擴增，并驗證了重復給藥的可行性。初步療效顯示，血液瘤患者在外周血、骨髓和淋巴結中均觀察到顯著B細胞清除；自身免疫疾病患者亦表現出深度B細胞清除及疾病活動指數改善。

此外，談及近一年來體內CAR-T賽道的融資環境變化，劉雅容表示，現階段，投資機構對“具體數據和能力的關注度在提高”。“一是體內遞送和表達是否真實可驗證，二是是否具備平臺擴展能力。微滔生物能順利完成融資，一個重要原因在于，它不僅是一條產品線，更是一個可以持續擴展的體內工程平臺，這一點得到了投資人的認可。”