2型糖尿病影響著全球超5.2億成年人,部分患者即使在接受了基礎胰島素和GLP-1受體激動劑、SGLT2抑制劑等治療后,血糖仍未能達標。既往研究已證實,連續血糖監測(CGM)技術在改善1型糖尿病臨床結局方面的作用,但其在已接受降糖藥治療的2型糖尿病患者中的作用仍有待積累更多循證醫學證據。
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圖片來源:123RF
近期,FreeDM2研究結果發表于The Lancet Diabetes & Endocrinology,表明對于已接受了基礎胰島素聯合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動劑/GIP和GLP-1雙重受體激動劑治療,y的患者而言,相較于傳統的指尖血糖監測方式,連續血糖監測可通過加強自我管理與實現更精準的藥物方案優化,顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平,改善血糖控制。
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截圖來源:The Lancet Diabetes & Endocrinology
FreeDM2是一項開放標簽、多中心、優效性、平行設計、隨機對照試驗,納入2型糖尿病患者303例。這些患者需滿足以下入組條件:(1)患病至少1年;(2)基線糖化血紅蛋白(HbA1C)水平在7.5%~11.0%;(3)穩定接受基礎胰島素聯合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動劑/GIP和GLP-1雙重受體激動劑治療等降糖治療至少3個月。
研究人員將患者以2:1的比例隨機分配至連續血糖監測組或指尖血糖監測組。研究前16周為“患者自我管理”階段,兩組患者均根據各自的血糖數據自行調整基礎胰島素劑量,但不增加新的降糖藥物;后16周為“臨床醫生支持”階段,所有參與者與醫護人員一起回顧血糖數據,并根據臨床指南啟動或調整其他降糖治療。
主要研究結局為第16周時,HbA1c的改善情況。結果顯示,“患者自我管理”階段結束時,連續血糖監測組患者平均HbA1c從基線的8.8%降至8.0%,而指尖血糖監測組僅從8.8%降至8.7%。兩組間的調整后平均HbA1c差異達到-0.6%。
連續血糖監測組的降糖優勢持續至第32周,在32周研究結束時(即經過16周醫生干預后),連續血糖監測組HbA1c進一步降至7.8%,而指尖血糖監測組為8.3%,兩組間平均HbA1c差異為-0.5%。
此外,連續血糖監測組的其他血糖指標變化也優于指尖血糖監測組,具體而言:
第16周時,連續血糖監測組HbA1c水平≤7%(15% vs. 2%)、HbA1c水平≤7.5%(34% vs. 17%)、HbA1c水平≤8.0%(59% vs. 35%)的患者比例均高于指尖血糖監測組;
第16周時,連續血糖監測組HbA1c水平降幅≥0.5%(65% vs. 27%)、HbA1c水平降幅≥1.0%(41% vs. 19%)的患者比例也更高;
第16周時,連續血糖監測組血糖處于理想范圍(3.9~10.0 mmol/L)的時間比例(54.0% vs. 45.1%),高于指尖血糖監測組,而處于高血糖狀態(>13.9 mmol/L)的時間(14.8% vs. 23.9%)則少于指尖血糖監測組。
安全性方面,兩組非設備相關的不良事件發生率相似。
FreeDM2試驗表明,連續血糖監測能通過加強自我管理與實現更精準的藥物方案優化,從而支持改善血糖控制。文章指出,第16周時,觀察到兩組HbA1c降幅差異為-0.6%,這一差異超出了現行指南所確立的具有臨床意義的閾值。本次研究結果也支持了近期相關糖尿病管理共識的推薦意見,即強調連續血糖監測在以患者為中心的2型糖尿病管理中發揮的作用價值,絕不僅限于改善血糖指標本身。
題圖來源:123RF
參考資料
[1] Emma G Wilmot, Patrick Moore, Thozhukat Sathyapalan, et al. Continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose in individuals with type 2 diabetes: a randomised, multicentre, open-label, superiority trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Published April 23, 2026. DOI: 10.1016/S2213-8587(26)00076-8
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