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2026年4月17-20日,第十一屆全國艾滋病學(xué)術(shù)大會(huì)在重慶召開,其中的艾滋病預(yù)防干預(yù)分會(huì)在同步國際最新臨床研究數(shù)據(jù)的同時(shí),還結(jié)合我國人群實(shí)踐,對(duì)PrEP用藥方案的推薦做出了循證更新,解決了大家之前服用PrEP的一些常見疑問。
1.PrEP的211方案真的和每日方案一樣有效嗎?
與會(huì)專家解讀了CROI 2026(第33屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染大會(huì))上發(fā)布的一項(xiàng)歷經(jīng)8年的法國研究8年最終結(jié)果,——該研究證實(shí)口服恩曲他濱替諾福韋(TDF/FTC,一代PrEP方案,代表藥物進(jìn)口舒發(fā)泰、國產(chǎn)太禾)進(jìn)行PrEP,每日方案與按需方案(211)在男男性行為(MSM)人群中具有同等的安全性和預(yù)防有效性,為按需方案的臨床廣泛應(yīng)用提供了超長期循證支持,也為中國人群個(gè)性化用藥選擇提供了依據(jù)。——法國8年研究證實(shí):PrEP的211方案和每日方案,防艾效果一樣好
2.女性能用二代PrEP嗎?
大會(huì)明確了——恩曲他濱丙酚替諾福韋(TAF/FTC,二代PrEP方案,代表藥物進(jìn)口達(dá)可揮、國產(chǎn)龍澤艾甘)可用于TDF/FTC存在禁忌或不耐受的陰道暴露人群,也就是異性性傳播中的高危女性,填補(bǔ)了既往該方案在非MSM人群中的推薦空白。此外,與會(huì)專家還強(qiáng)調(diào)了二代PrEP在腎功能不全、骨骼低風(fēng)險(xiǎn)人群中的安全性優(yōu)勢(shì)。
3.一代和二代PrEP用哪個(gè)好?
大會(huì)細(xì)化了臟器安全性分層管理,針對(duì)TDF相關(guān)的腎臟、骨骼安全性風(fēng)險(xiǎn),明確了用藥前腎功能分層評(píng)估、用藥中定期監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化流程,對(duì)于輕中度腎功能不全人群、骨質(zhì)疏松高風(fēng)險(xiǎn)人群,優(yōu)先推薦TAF/FTC口服方案或長效注射PrEP方案。
此次分會(huì)的其他亮點(diǎn)
?更新耐藥風(fēng)險(xiǎn)防控
本次大會(huì)明確了再次明確,PrEP啟動(dòng)前必須排除急性HIV感染,強(qiáng)調(diào)了核酸檢測(cè)在急性期感染篩查中的不可替代性;大會(huì)針對(duì)PrEP使用中發(fā)生的突破性感染,制定了耐藥檢測(cè)與后續(xù)抗病毒治療的銜接流程。
對(duì)此,小編的理解是——因?yàn)槌S每诜rEP藥物相比HIV治療用藥必妥維(比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋,BIC/FTC/TAF)缺少了一個(gè)BIC的成分,并不能HIV感染者體內(nèi)的病毒復(fù)制。如果已經(jīng)感染了HIV再吃PrEP,就可能出現(xiàn)耐藥。所以,一定要在PrEP前排除HIV感染。而沒有感染HIV,也就不會(huì)存在耐藥性的問題。
而如果你在PrEP期間感染了HIV(主要原因是依從性差,極小概率碰見耐藥病毒株),在吃藥治療HIV前,則一定要做耐藥檢測(cè)。
?明確核酸檢測(cè)的核心地位
針對(duì)PrEP使用者感染早期可抑制病毒復(fù)制、延遲抗體產(chǎn)生的特點(diǎn),規(guī)范明確推薦在PrEP啟動(dòng)前排除HIV感染時(shí)、在用藥期間定期監(jiān)測(cè)HIV時(shí),以及疑似發(fā)生預(yù)防失敗時(shí),可采用HIV DNA+RNA總核酸檢測(cè)。
?PrEP服務(wù)體系下沉
明確提出將PrEP服務(wù)從艾滋病定點(diǎn)醫(yī)院,下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社會(huì)組織,以降低PrEP使用的門檻,擴(kuò)大人群覆蓋。
?未來中國PrEP防控的核心發(fā)展方向——長效制劑
·解讀了每半年注射1次長效PrEP注射液——來那帕韋(Lenacapavir,LEN)PURPOSE 1&2研究的最新隨訪數(shù)據(jù),為該方案未來在國內(nèi)落地提供了技術(shù)參考。
·分享了每2個(gè)月注射1次的卡博特韋(cabotegravir,CAB)在國內(nèi)真實(shí)世界的應(yīng)用數(shù)據(jù),證實(shí)其可顯著解決口服方案依從性差、用藥污名化的核心痛點(diǎn)。
·重點(diǎn)介紹了半年注射1次的國產(chǎn)長效PrEP注射液——ACC085(艾迪藥業(yè)),這是國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的長效HIV衣殼抑制劑,擬用于成人及青少年HIV暴露前預(yù)防。其已于4月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)批件,有望填補(bǔ)國產(chǎn)長效PrEP領(lǐng)域的空白。——國產(chǎn)長效艾滋PrEP藥物獲批臨床,但我更關(guān)注價(jià)格
注:更多PrEP相關(guān)的中國人群真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)、指南更新細(xì)則、官方共識(shí)文件,將在大會(huì)后續(xù)發(fā)布的學(xué)術(shù)資料中陸續(xù)公布。
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