湖北
4 月 22 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，百利天恒登記了一項在 HER2 表達的鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發腹膜癌患者中對比 BL-M07D1 與醫生選擇的化療的 III 期隨機對照臨床研究（BL-M07D1-308）。
來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網
該研究計劃在國內納入404 名受試者，隨機分組接受 BL-M07D1、鹽酸多柔比星脂質體、紫杉醇、鹽酸托泊替康治療，具體給藥方案如下圖所示。
來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網
研究的主要終點是BICR 基于 RECISTv1.1 評估的無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）。次要終點包括研究者基于 RECISTv1.1 評估的 PFS，研究者與 BICR 基于 RECISTv1.1 評估的客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DOR），不良事件發生類型、PK 特征等。
BL-M07D1 是一款具有同類最佳潛力的 HER2 ADC，通過與 HER2 靶向結合，可在多種 HER2 驅動型實體瘤中產生抗腫瘤效應。BL-M07D1 是百利天恒第 2 款進入 III 期臨床試驗階段的 ADC。
Insight 數據庫顯示，BL-M07D1 目前已經啟動了多項 III 期臨床，適應癥覆蓋胃癌、非鱗狀非小細胞肺癌、乳腺癌和卵巢上皮癌等。
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