對話維立志博康小強：推動中國創(chuàng)新藥價值升級

稀缺性創(chuàng)新資產海外定價將向國際水平看齊。

據IPO早知道消息，近日，由冪方健康基金主辦、南京市創(chuàng)新投資集團協(xié)辦的“金陵論健”Med-Fine中國醫(yī)藥CEO及投資人論壇在南京圓滿舉辦。維立志博（9887.HK）創(chuàng)始人、董事長兼CEO康小強博士在圓桌論壇環(huán)節(jié)中從政策、資金、人才、技術等方面分享了創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)的實踐，并接受IPO早知道專訪。

在康小強看來，中國創(chuàng)新藥企業(yè)要實現更高的全球價值，需要在上一階段工程師紅利的基礎上，以源頭創(chuàng)新能力解決全球未解決的科學難題。

維立志博管線聚焦4-1BB共刺激與CD3 TCE兩大機制，并向ADC、TDC領域延伸。核心產品LBL-024（PD-L1/4-1BB雙抗，商品名：維利信）是全球首個進入注冊臨床階段的靶向4-1BB受體療法，在肺外神經內分泌癌（EP-NEC）等“冷腫瘤”中展現出突破性療效。該產品已先后獲得NMPA突破性療法認定、FDA快速通道資格及FDA、歐盟孤兒藥認定。

目前，LBL-024已在非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）和肺外神經內分泌癌三個適應癥的二期或注冊性臨床試驗中展示出全球首創(chuàng)（FIC）或同類最優(yōu)（BIC）潛力。LBL-024作為PD-1后的“下一代免疫基石”產品，其稀缺性將推動海外定價向國際水平看齊。

當前，全球MNC正加速瞄準中國TCE資產，中國在該領域的臨床進度與數據質量已躋身全球前列。康小強表示，全球已有多款產品在血液瘤治療中展現出突破性療效，而實體瘤將是TCE產品的下一個競爭焦點。另外，在他看來，與ADC的腫瘤殺傷機制不同，TCE通過“喚醒T細胞”實現可持續(xù)的免疫激活，其平臺化特性決定了TCE在腫瘤慢性病化管理中具有不可替代的終局優(yōu)勢。

此外，在即將落幕的2026年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）上，維立志博還公布了臨床前管線LBL-054 TDC（全球首創(chuàng)CD3/CDH17雙抗ADC）和LBL-061（新型EGFR/PD-L1雙抗ADC）的最新研究成果。公司在T細胞銜接器-藥物偶聯(lián)物（TDC）與雙靶點ADC領域的前沿布局，有望進一步拓寬實體瘤治療邊界。

以下是具體對話內容（有刪節(jié)）：

Q：IPO早知道

A：維立志博創(chuàng)始人、董事長兼CEO 康小強博士

Q：維立志博近幾年完成了License-out、NewCo等交易，海外買家對中國創(chuàng)新藥管線的定價方式有什么變化？

康小強：我們經歷了從被動接受到更主動定價的過程。早期中國企業(yè)的心態(tài)更像“賣青苗”，交易對價多取決于對方的出價；但現在價格越來越公允，甚至有些“水漲船高”，這種公允體現在兩方面，一是資產的稀缺性被重新定價。MNC意識到，好的資產都在中國，如果自己不去交易，競爭對手也會這樣做。我們現在會在收到多個TS（投資意向書）后與買家進行博弈，幫助我們達成更好的交易條件。

二是定價坐標的變化。以前國內沒有參照系，定價標準是模糊的；現在我們會直接對標美國同階段、同靶點、同類技術形態(tài)及同類型疾病領域的交易金額，參考全球真實交易數據來判斷管線的價值。比如LBL-024在美國市場是典型的同類首創(chuàng)（FIC）資產，定價邏輯自然要向國際水平看齊。

隨著中國企業(yè)在交易中越來越有經驗，高質量的BD交易也會變多，而且如果要達成重大的交易，我們傾向于引入美國的FA（財務顧問）的支持，他們更熟悉如何從整體市場角度與競購角度說服買方，或者幫助提高交易首付款。

Q：LBL-024的肺外神經內分泌癌（EP-NEC）適應癥已獲監(jiān)管里程碑，其他大適應癥的后期臨床開發(fā)也在有序推進，公司對商業(yè)化路徑有什么展望？

康小強：海外市場商業(yè)化更務實的路徑是通過授權等方式與MNC合作，因為在醫(yī)生接受度和患者信任度方面，中國產品需要借助MNC的長期品牌來背書。

國內方面，產品若針對肺外神經內分泌癌等罕見病，患者通常集中于幾十家醫(yī)院，不需要太大的推廣團隊，不乏有biotech小而美的團隊成功商業(yè)化的案例。我們還沒最終決定，但如果自建團隊，我們有信心把臨床階段積累的醫(yī)院關系和專家資源高效地轉化為銷售網絡。

另外，現在的信息傳播非常發(fā)達，如果某款藥能解決其他藥物解決不了的問題，患者會主動尋找。患者驅動的臨床需求，也會加速大適應癥后續(xù)的商業(yè)化滲透，如果后續(xù)正式獲批，一些醫(yī)生和患者已經對產品建立了認知，市場教育前置完成。

Q：如何理解LBL-024作為泛癌種基石療法的潛在商業(yè)價值？

康小強：我認為它是PD-1后的下一代免疫基石產品。LBL-024能夠解決PD-1不能解決的問題。它將冷腫瘤轉為熱腫瘤的能力，使之具備了成為泛癌種基礎治療的潛力，不僅限于神經內分泌癌，我們在肺癌、膽道癌等多個冷腫瘤中都看到了類似的作用機制。

再從科學機制上看，傳統(tǒng)的TCE如CD3雙抗利用第一信號激活T細胞，但缺少第二信號，容易導致T細胞衰竭；LBL-024通過4-1BB提供第二信號，讓T細胞更健康、更有活力，這是LBL-024與其他雙抗的不同之處。它和CD3雙抗不是競爭關系，而是天然配對、協(xié)同作戰(zhàn)的關系。未來臨床上"LBL-024+CD3雙抗"的聯(lián)合用藥方案有望得到進一步驗證，兩者協(xié)同可大幅提升治療的持久性，那么LBL-024在下一代免疫治療的商業(yè)天花板也能大幅提升。

Q：公司能夠持續(xù)產出差異化管線的底層邏輯是什么？

康小強：首先，我們的“非對稱競爭”的戰(zhàn)略，使我們聚焦PD-1失效或應答不佳的臨床難題。該領域競爭壁壘高且臨床需求迫切，因此我們憑借獨有的技術方案，研發(fā)成功率遠高于行業(yè)平均水平。臨床階段的產品中，除了LBL-024，還有2款產品已通過臨床數據驗證了成藥潛力（PoC）。

第二是管線厚度。2025年我們新增了5項進入IND階段的管線，今年還計劃申報4項IND，這些項目都是基于三大技術平臺而進行差異化設計，靶點選擇和機制設計都是獨一無二的。所以市場看重的不僅是現有的臨床階段資產，還包括我們技術平臺的復利、可持續(xù)的研發(fā)能力。

更重要的是，我們的組織機制保障了創(chuàng)新能力的延續(xù)。我們研發(fā)團隊只有幾十人規(guī)模，全員持股的機制確保團隊高度穩(wěn)定，讓每位成員與公司共同成長、共享成果，這也是維立志博組織的獨特性。

Q：現在哪些因素將會影響公司參與海外臨床開發(fā)的程度？

康小強：對我們來說要一步步來，先從License-out開始。如果第一個產品就希望聯(lián)合開發(fā)，風險很大，很可能拖累公司現金流。License-out讓我們在早期就可以獲得現金流和MNC的背書，而且通過對外授權交易獲得的平均百分之十幾的銷售分成，通常并不低于產品在中國市場的利潤水平。當我們通過產品對外授權積累足夠的資金和數據，更深入的合作是水到渠成的。

Q：TCE雙抗/三抗等管線是全球MNC交易的熱點領域之一。未來2-3年，TCE領域將從進度比拼轉向哪些維度的競爭？

康小強：我是非常看好TCE領域前景的。首先，在血液瘤治療中，TCE已經證明了可以比肩CAR-T的療效。我們正在推進的LBL-034（GPRC5D×CD3雙抗）是一個典型例子。針對多發(fā)性骨髓瘤，它的有效性已經達到接近90%的ORR，達到了CAR-T的有效性。CAR-T的治療成本在100萬級別，但我們的成本或可降低至CAR-T的五分之一TCE作為工業(yè)化的標準藥物，不需要體外提取、改造、回輸的復雜流程，患者可及性完全不同，是一種創(chuàng)新升級。

第二，實體瘤是TCE的下一個主戰(zhàn)場。目前TCE在實體瘤上還沒有像血液瘤那樣大的突破，但這就是機會所在，誰能率先在實體瘤中解決T細胞浸潤、腫瘤微環(huán)境抑制等問題，誰就能打開一個巨大的增量市場。我們在積極探索，我認為這些突破是可以實現的。

第三，與ADC相比，TCE的終局優(yōu)勢在于可持續(xù)的免疫激活，而非單純的腫瘤控制。TCE和ADC常被放在一起比較，但我認為它們的腫瘤殺傷邏輯完全不同。同一個適應癥里，ADC針對不同靶點用的payload往往是一樣的（比如都是DXd），一個靶點耐藥后，換另一個靶點的ADC，其抗腫瘤效果會大打折扣，因為payload的毒性累積和耐藥機制是相似的，無法通過換靶點來降低毒副作用，這是一個天然的局限性。

但TCE不同，TCE的本質是"喚醒T細胞"。其耐藥機制與ADC存在根本差異：ADC的耐藥針對payload，而TCE的耐藥僅針對靶點。因此，當某一靶點的TCE出現耐藥后，換用另一靶點的TCE，T細胞仍可被重新激活并持續(xù)殺傷腫瘤，免疫清除機制不會衰減。這種平臺化、可持續(xù)的特性，使TCE在患者的長期生存獲益上具有ADC無法比擬的優(yōu)勢。

所以我認為如果要治愈腫瘤，或者把腫瘤變成慢性病，最終一定是靠TCE所代表的腫瘤免疫治療，而靶向ADC只是一個控制手段，可延緩進展，但不是最終的解決辦法。

在血液瘤方面，LBL-034已在中國患者群中完成高質量臨床驗證，證明了我們的技術平臺的能力；我們還將基于這些平臺探索更多針對實體瘤的下一代TCE藥物。

Q：現在看中國生物醫(yī)藥企業(yè)的海外BD規(guī)模上升，還是由工程化能力所推動嗎？

康小強：工程化能力確實是中國biotech做BD的重要基礎，但這只是第一波紅利，而且這波紅利正在過去。最典型的就是ADC，國外做HER2-DXd，中國企業(yè)很快就把相同的payload技術遷移至多種靶點抗體，實現快速跟進與批量復制，MNC看重中國的這種工程師紅利和執(zhí)行力。但這種模式已經卷得差不多了，能支撐未來BD交易規(guī)模與質量的，是中國的原始創(chuàng)新能力。

比如LBL-024，此前4-1BB靶點因嚴重的劑量限制性毒性而長期未能成藥，無論是高劑量單抗還是雙抗均未能突破安全性瓶頸。我們成功解決了這一困擾全球研發(fā)者的核心科學難題。TCE管線LBL-034也是同理，它的臨床數據展現出迭代升級型產品的潛力。

當然，大家也許會對BD的持續(xù)性有一定質疑，但我認為BD交易一旦形成規(guī)模效應，不會因短期市場波動而輕易中斷。越來越多MNC到中國尋找“全球新”的解決方案，從這個維度上看，全球資本看中的也不是個別的公司，而是中國創(chuàng)新藥在全球產業(yè)鏈中的不可替代性