每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:ZSP1601二期實驗結果出來了,同品類創新藥相比,它有什么優勢?肝穿和VCTE哪個更準確?二期實驗數據出來以后,有沒有國外企業來洽談?公司怎么推廣國內三期?國外三期自己能獨立做嗎?
眾生藥業(002317.SZ)5月14日在投資者互動平臺表示,公司ZSP1601片是具有全球自主知識產權、全新作用機制的治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)首創一類創新藥,為國家重大新藥創制項目。目前已獲得ZSP1601片IIb期臨床試驗頂線數據,結果表明,ZSP1601片治療MASH患者療效確切,治療48周后達到了病理學改善的主要療效終點。同時實現抗纖維化、降低肝臟脂肪含量、改善肝酶的三重獲益,起效快、效果穩健、安全性優異。當前MASH領域抗纖維化藥物稀缺,而ZSP1601片具有強效抗肝纖維化的潛力。另外,ZSP1601片為口服制劑,針對慢性病患者用藥依從性更好,具備口服便利和優異安全性的優勢。從醫學權威指南標準來看,肝穿刺肝組織病理檢查是肝纖維化評估的金標準。公司將積極推進與監管部門的溝通,并基于本次IIb期臨床試驗結果,推進ZSP1601片III期臨床試驗。同時,公司高度重視藥品的海外市場機會,積極尋求國際合作。有關ZSP1601片的具體進展請以公司公告為準。
(記者 王曉波)
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