上周五,創(chuàng)新藥領(lǐng)漲市場,消息面上,信達(dá)生物首次實現(xiàn)盈利,帶動市場情緒;此外,2026年AACR年會將于4月17日至22日在美國圣地亞哥召開,也是近期創(chuàng)新藥行業(yè)的重要催化因素。
今天,被市場冠以“醫(yī)學(xué)影像大模型第一股”的德適-B在港股上市,開盤上漲121.21%,再次吸引了資金對醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注。
與此同時,又有一家醫(yī)療器械公司正在沖擊IPO。
格隆匯獲悉,賽克賽斯生物科技股份有限公司(簡稱:賽克賽斯)于3月25日遞交了招股書,尋求科創(chuàng)板上市,由光大證券擔(dān)任保薦人。
公開資料顯示,這已經(jīng)是賽克賽斯第三次沖擊IPO了。公司此前曾于2020年6月首次申報科創(chuàng)板IPO,但同年12月便撤回申請。2023年2月,公司改道深交所主板,并被問詢,但最終于2025年1月7日終止。
01
總部位于山東濟(jì)南,實控人控股超95%
賽克賽斯成立于2003年6月,2018年11月改制為股份公司,總部位于山東濟(jì)南。
本次發(fā)行前,鄒方明通過直接和間接的方式合計控制公司95.56%的股權(quán),為實際控制人。
董事長鄒方明出生于1977年,碩士研究生學(xué)歷,中國人民大學(xué)工商管理碩士,擁有美國境外永久居留權(quán)。此前他還曾擔(dān)任上海方明醫(yī)藥科技有限公司執(zhí)行董事。
賽克賽斯長期聚焦體內(nèi)可吸收植介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,公司系統(tǒng)構(gòu)建了PEG功能化改性、生物基高分子材料改性、合成醫(yī)用高分子材料制備、細(xì)胞外基質(zhì)材料制備、自組裝多肽材料設(shè)計及制備等五大領(lǐng)先核心技術(shù)平臺。
依托上述平臺,公司形成了覆蓋神經(jīng)外科、心血管外科、大外科、骨科、腫瘤放射科等多科室場景的可吸收創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品體系。
賽克賽斯的主要產(chǎn)品為可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠、可吸收血管封合醫(yī)用膠、手術(shù)防粘連液和復(fù)合微孔多聚糖止血粉,均為可吸收植介入醫(yī)療器械,系高值醫(yī)用耗材。
可吸收植介入醫(yī)療器械作為高端醫(yī)療器械的核心細(xì)分賽道,憑借其植入人體后可逐步降解吸收、生物相容性好等特點,有效解決了傳統(tǒng)永久植入器械可能引發(fā)的長期排異反應(yīng)、感染風(fēng)險及二次手術(shù)創(chuàng)傷等臨床痛點,從而顯著提升了患者的臨床治療體驗。
目前,公司已擁有25款醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中包括第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品2款,第二類產(chǎn)品14款,第三類產(chǎn)品9款,有多款產(chǎn)品已批準(zhǔn)并商業(yè)化。
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公司主要上市及在研產(chǎn)品,來源:招股書
02
專注于可吸收植介入醫(yī)療器械領(lǐng)域,已有多款產(chǎn)品獲批上市
截至2025年末,賽克賽斯的重點研發(fā)管線均在順利推進(jìn)之中,其中3個項目已處于注冊審評階段,3個項目處于臨床試驗階段,7個項目處于工藝研究及注冊檢驗階段。
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重點產(chǎn)品管線的研發(fā)狀況(并未涵蓋公司全部產(chǎn)品管線),來源:招股書
核心產(chǎn)品——可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠(賽腦寧)
可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠(賽腦寧)適用于開顱手術(shù)中,硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏,是一款基于PEG功能化改性技術(shù)的產(chǎn)品。
根據(jù)《腦脊液漏規(guī)范化管理中國專家共識》,開顱手術(shù)后腦脊液滲漏的發(fā)生率為4%~32%。
盡管在臨床實踐中,醫(yī)生通常通過補針縫合或采用自體筋膜、動物源及化學(xué)合成類硬腦膜修補材料,對縫合區(qū)域進(jìn)行加強修補,但上述方式均難以實現(xiàn)水密封合,無法從根本上解決腦脊液滲漏的難題。腦脊液滲漏作為硬腦膜修補后的主要并發(fā)癥之一,可引起頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等多種不良后果。
在國外神經(jīng)外科手術(shù)中,硬腦膜封合膠已成為用于防止腦脊液滲漏的常規(guī)輔助手段,并在臨床實踐中得到廣泛應(yīng)用。
而在國內(nèi)市場,由于硬腦膜封合膠的研發(fā)難度較高,相關(guān)臨床應(yīng)用長期處于空白狀態(tài)。
賽克賽斯的發(fā)的可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠(賽腦寧),通過“水密封合”的方式,針對性地解決了硬腦膜修補后腦脊液滲漏的問題。
賽腦寧的作用機制為:改性聚乙二醇與三賴氨酸、聚乙烯亞胺發(fā)生親核取代反應(yīng),在3秒內(nèi)形成具有空間立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的水凝膠,且反應(yīng)過程不產(chǎn)生額外的熱量。該水凝膠具有較高的抗破裂強度(294~684mmHg)與較強的粘附性(50mmHg不脫落不滲漏),能夠緊密粘附于硬腦膜表面,實現(xiàn)水密封合,防止腦脊液滲漏。且該產(chǎn)品具有優(yōu)異的生物相容性,無神經(jīng)毒性,可在4-8周內(nèi)完全降解吸收。
2024年賽腦寧在國內(nèi)硬腦膜封合膠市場占據(jù)約91%的市場份額,市占率居行業(yè)第一。
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賽腦寧在開顱手術(shù)中的應(yīng)用,來源:招股書
核心產(chǎn)品——可吸收血管封合醫(yī)用膠(賽絡(luò)寧)
可吸收血管封合醫(yī)用膠適用于血管重建時,通過機械密封方式輔助封合,是一款基于PEG功能化改性技術(shù)的產(chǎn)品。
公司研發(fā)的可吸收血管封合醫(yī)用膠(賽絡(luò)寧)為血管重建手術(shù)后吻合口滲血的預(yù)防提供了新的解決方案。賽絡(luò)寧可在溶液噴出后快速形成水凝膠,以“水密封合”的方式覆蓋并封閉血管縫合產(chǎn)生的針孔區(qū)域,有效降低術(shù)中及術(shù)后的滲血風(fēng)險。
賽絡(luò)寧系國內(nèi)企業(yè)在血管封合領(lǐng)域的首創(chuàng)產(chǎn)品,目前仍為唯一的國產(chǎn)品牌。在賽克賽斯產(chǎn)品上市前,百特國際的外科用封合劑(Coseal SurgicalSealant)是國內(nèi)血管封合膠領(lǐng)域的唯一品牌。
2024年,賽絡(luò)寧在國內(nèi)血管封合膠市場占據(jù)約70%的市場份額,實現(xiàn)了進(jìn)口替代,打破了國外品牌的市場壟斷。
核心產(chǎn)品——手術(shù)防粘連液(賽必妥)
賽必妥是一款基于生物基高分子材料改性技術(shù)平臺研發(fā)的產(chǎn)品,用于預(yù)防或減少腹(盆)腔手術(shù)、普通外科及骨科手術(shù)的術(shù)后粘連。
目前,賽必妥已經(jīng)過15年以上的臨床應(yīng)用,2024年度,賽必妥在國內(nèi)手術(shù)防粘連材料市場的占有率為20.53%,市場份額位居行業(yè)第二,具有較強的品牌影響力。
核心產(chǎn)品——復(fù)合微孔多聚糖止血粉(瞬時)
復(fù)合微孔多聚糖止血粉(瞬時)也是一款基于生物基高分子材料改性技術(shù)平臺研發(fā)的產(chǎn)品,適用于各種創(chuàng)傷和手術(shù)新鮮組織創(chuàng)面出血區(qū)止血。
經(jīng)過十年以上的臨床應(yīng)用檢驗,瞬時產(chǎn)品已在心胸血管外科手術(shù)、肝膽胰腺手術(shù)、胃腸手術(shù)、兩腺手術(shù)、骨科手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、消化內(nèi)鏡等手術(shù)場景得到廣泛應(yīng)用。
2024年度,瞬時在微粉類可吸收止血材料的國內(nèi)市場占有率為27.67%,市場排名第一。
03
近5年累計分紅3.23億元,賬上現(xiàn)金面臨較大壓力
過去幾年,賽克賽斯的收入呈現(xiàn)一定的波動。
2023年度、2024年度及2025年度(報告期),公司營業(yè)收入分別為3.79億元、3.31億元、3.38億元,凈利潤分別為1.53億元、1.61億元、1.68億元。
而根據(jù)前兩輪的招股書,賽克賽斯2021年、2022年的營收分別約為4.37億元、4.36億元,凈利潤分別為1.27億元、1.37億元。
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關(guān)鍵財務(wù)數(shù)據(jù),來源:招股書
近幾年,賽腦寧、賽絡(luò)寧、賽必妥和瞬時四款產(chǎn)品貢獻(xiàn)了公司90%以上的營收。
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主營業(yè)務(wù)收入主要構(gòu)成,來源:招股書
報告期內(nèi),賽克賽斯的主營業(yè)務(wù)毛利率分別為87.45%、81.50%和82.26%,2024年度毛利率有所下降,主要原因在于公司優(yōu)化銷售體系,增加經(jīng)銷商模式布局力度所致。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)周期一般較長,且需通過產(chǎn)品研制、注冊檢驗、臨床評價、注冊評審等環(huán)節(jié),研發(fā)項目的推進(jìn)受較多因素影響,且呈現(xiàn)出技術(shù)壁壘高和資金需求大等特點。
報告期內(nèi)賽克賽斯的研發(fā)費用分別為3500.41萬元、3535.97萬元和3364.66萬元,占營業(yè)收入比重分別為9.24%、10.67%和9.95%。截至2025年年底,公司研發(fā)人員數(shù)量為62人,占員工總數(shù)比例為20.74%。
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同行業(yè)可比公司研發(fā)費用率對比,來源:招股書
值得注意的是,賽克賽斯賬上現(xiàn)金面臨一定的壓力。截至2025年年底,公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約663.65萬元,較2024年年底的2.43億元大幅減少。
報告期內(nèi),賽克賽斯的經(jīng)營活動現(xiàn)金流錄得凈流入,而投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金累計凈流出5.61億元,籌資活動現(xiàn)金累計凈流出3.56億元。
其中,大額現(xiàn)金分紅是公司籌資活動現(xiàn)金持續(xù)錄得負(fù)值的重要原因,2021年至2025年,賽克賽斯5年內(nèi)累計分紅超3.23億元;而在此前的2020年,公司分紅5860.97億元,占到當(dāng)年凈利潤的77.25%;上述絕大部分分紅資金最終流入了實控人鄒方明名下。
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綜合現(xiàn)金流量表,來源:招股書
賽克賽斯此次擬募集資金6.35億元,主要用于賽克賽斯醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化提升項目、賽克賽斯創(chuàng)新醫(yī)療器械綜合生產(chǎn)線建設(shè)項目、新產(chǎn)品研發(fā)項目等。
總體而言,賽克賽斯所處的體內(nèi)可吸收植介入醫(yī)療器械賽道尚存在一定未滿足的臨床需求,但是這類產(chǎn)品具有品類多、單品市場規(guī)模相對有限的特點,盡管公司幾款核心產(chǎn)品在市場的占有率相對較高,但是銷售規(guī)模并不大,未來成長空間受限。
此外,公司過去幾年持續(xù)大額分紅,目前賬上現(xiàn)金并不充裕,經(jīng)營可能會面臨一定的壓力。
未來,公司能否持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā),推高天花板,格隆匯將保持關(guān)注。
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