北京
3月17日，首藥控股（北京）股份有限公司（以下簡稱“首藥控股”）宣布，其自主研發(fā)的新一代的MAT2A小分子抑制劑SY-9453，在針對MTAP缺失的晚期實體瘤患者的I期臨床試驗（NCT07469982/CTR20260499）中，已成功完成首例受試者入組。該研究是一項開放標簽、多中心的I期臨床試驗，由上海市東方醫(yī)院周彩存教授和南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院王永生教授擔任主要研究者（Leading PI）。該研究的主要目的是評估SY-9453在MTAP缺失的晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性，確定其II期推薦劑量（RP2D），并初步探索其抗腫瘤療效及藥代動力學特征。
SY-9453是一款由首藥控股完全自主研發(fā)的高活性的MAT2A小分子抑制劑，其作用機制基于“合成致死”原理，能夠精準地選擇性殺傷MTAP缺失的腫瘤細胞。臨床前研究顯示，SY-9453在多種MTAP缺失的腫瘤模型中表現(xiàn)出強效的抗腫瘤活性，相較于競品，具有更優(yōu)的藥代動力學特性和更高的治療窗口。
MTAP基因缺失在多種實體瘤中高頻發(fā)生，如膠質瘤、膀胱癌、非小細胞肺癌、胰腺癌等，但目前該類基因變異的患者尚無靶向藥物可用，已有的治療手段極為有限，患者的臨床需求迫切。未來SY-9453的成功開發(fā)，有望為MTAP缺失的晚期實體瘤患者帶來療效更優(yōu)、臨床獲益更多的全新治療方案，并大大提高患者的用藥可及性。
首藥控股（北京）股份有限公司專注于具有自主知識產權的國家1類創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產和商業(yè)化。公司深耕小分子創(chuàng)新藥領域，研發(fā)管線覆蓋非小細胞肺癌、甲狀腺癌、胰腺癌、肝癌、淋巴瘤等適應癥。目前公司在研新藥24個，有200多項新藥發(fā)明專利獲得授權，有2個新藥已經(jīng)獲批上市，有2個新藥已申報NDA，3個新藥處于關鍵Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，2個新藥處于Ⅱ期臨床試驗，11個新藥處于Ⅰ期臨床試驗。
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