中醫藥細分領域迎歷史機遇，紅日藥業等頭部“摩拳擦掌”

【超新星財經/原創】

疫情給全球經濟帶來了劇烈的震蕩，但在危機的背后，也孕育著新的生機，中醫藥治療新冠肺炎的效果還得到了世界衛生組織的認可。衍傳2000多年的中華瑰寶－－中醫藥在這場持續未完的疫情下，再次閃耀出光芒。

資本的嗅覺總是最靈敏的，繼2020年初我國使用中藥配方治療新冠病毒消息發布后，中藥上市企業即刻走出一波暴漲翻倍行情，而在2021年年末的新政利好下，中藥上市企業再次走出波瀾壯闊的行情。

那么問題來了：剛剛過去的兩年大牛市，白酒，綠電，新能源這些賽道股的造富運動，能否延續到今后兩年中藥股上呢？

通過國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛健委和國家醫保局聯合發布的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號）這一新政，我們探討分析一下未來的投資機會。

01 中藥制藥市場勢頭迅猛，規模超700億

中醫藥是我國的傳統瑰寶，其臨床療效已得到廣泛認可。傳統中醫藥理論中，服藥方法主要是“飲片入藥，臨用煎藥”。然而，隨著社會科技的發展和生活節奏的加快，傳統湯劑因質量標準不完善、煎煮服用不便、運輸和貯存困難等缺點限制了其現代化和國際化發展。

不過，中藥配方顆粒保留了傳統中醫藥辨證論治、復方配伍、隨證加減的優勢和特色，同時彌補了傳統中藥湯劑煎煮費時、儲存攜帶不便等不足，相比中藥飲片具有更高的附加值，更能體現中藥用藥的現代化、規范化和標準化，是對傳統中藥的重要創新。

據媒體報道， 中藥顆粒劑型最早于20世紀40年代出現在日本。中國臺灣地區于80年代開始研究這一類型產品并投入生產，其在當地被稱為“科學中藥”并列入醫保范圍。目前，市場銷售品種大多是《傷寒論》中的經典方劑。韓國在90年代初期開始研究中藥顆粒并形成相關產品，到20世紀末已發展出300多種供臨床使用的中藥顆粒。

1993年，原國家科學技術委員會和國家中醫藥管理局將中藥配方顆粒列入“星火計劃”。2001年，《中藥配方顆粒管理暫行規定》頒布，正式將此類中藥定名為“中藥配方顆粒”，規定國內對于配方顆粒的定位基本等同于中藥飲片并按飲片進行管理（目前，國內按中藥飲片管理但出口時海關將中藥配方顆粒按照中成藥統計）。同年，北京康仁堂等6家試點單位獲批生產中藥顆粒，被稱為“國六家”；2016年，出臺《中藥配方顆粒管理辦法（意見稿）》后新增70家生產企業；2021年，結束長達30年的試點工作，全面放開中藥顆粒生產，實行備案制。

我國中藥制造市場也水漲船高，從2016年637億元增至2020年737億元，年均復合增長率為3.7%。2021年我國中藥制藥市場規模達到753億元，呈上升趨勢。

其中，工信部發布的數據顯示，2019年度中藥飲片主營業務收入約1932.50億元，中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重約26.01%，市場規模約502.59億元，2021年我國中藥配方顆粒市場規模達612.14億元。中藥配方顆粒行業在未來五年的市場規模仍將保持快速增長，預計年復合增長率為14.0%左右。

近年全國產銷主要集中在6家企業，分別為現在的廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業有限公司、深圳華潤三九現代中藥有限公司、北京康仁堂藥業有限公司、四川新綠色藥業科技發展有限公司、培力（南寧）藥業有限公司。

目前，這6家企業占據了國內配方顆粒市場80%以上的市場份額。其中，母公司為中國中藥控股有限公司的江陰天江藥業有限公司和廣東一方制藥有限公司占據了40%左右的市場份額，北京康仁堂藥業有限公司、深圳華潤三九現代中藥有限公司、四川新綠色藥業科技發展有限公司也各占據了13%左右的市場份額。

02 備案制新政刺激，中藥配方顆粒或進入放量期

實行備案制后的重要改變之一，就是今后不能再按企業標準生產和銷售了，按《公告》規定，自2021年11月1日起，不具有國家藥品標準或省級藥品監督管理部門制定標準的中藥配方顆粒不得上市銷售，所以質量標準頒布的數量和速度直接影響著配方顆粒的銷售。

截至新政頒布前，全國有研究的中藥配方顆粒標準共3325個，其中，已經正式發布實行的1389個（國家級分兩批共196個，省級1193個）、尚在研究（即國家級246個）和尚在公示中的（即省級1690個）共1936個。例如，中國中藥700多個單味中藥配方顆粒，400多個經典復方濃縮顆粒（出口專用）；紅日藥業600多個單味中藥配方顆粒；華潤三九600多個單味中藥配方顆粒（注：各家產品有重復）。

關于銷售：新政規定“中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售”，也就是說，可以在所有醫療機構銷售，此前只能在二級及以上中醫醫院（綜合醫院）銷售，所以，新政《公告》后，理論上，中藥配方顆粒允許銷售的范圍將大幅擴大。

以2020年為例，我國只有中醫醫院4426家、中醫醫療機構7.2萬家、中醫類醫療衛生機構年診療9.2億人次，而全國所有醫院則多達3.5萬家（含民營）、醫療機構103萬家和診療77億人次，分別是中醫類的8倍、14倍和8.4倍。銷售渠道的全面放開，對于中藥顆粒頭部企業的銷售業績，具有強大的拉動作用。

關于醫保：中藥配方顆粒價格普遍較中藥飲片高，醫保政策的實施為中藥配方顆粒的發展亮綠燈。2021年12月30日，國家醫療保障局辦公室、國家中醫藥管理局辦公室聯合發布《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》，明確指出按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄；各地根據基金承受能力和臨床需要，按程序將符合條件的民族藥、醫療機構中藥制劑和中藥飲片納入本地醫保支付范圍，并建立動態調整機制。

關于集采：2021年8月在答復《關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議》時，國家醫保局表態下一步將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購，因此配方顆粒集采是趨勢。參考仿制藥一致性評價是化藥集采的大前提，中藥配方顆粒的標準制定是其進行集中采購的先決條件；同時，除對質量標準進行限定外，當量的統一也是中藥配方顆粒全國集采的大前提。當然也不排除部分省市對量大價高的品種先行進行集采探索，但整體看新標準的配方顆粒還未進入放量期，參考中成藥集采進度及地標升國標后的放量趨勢，預計配方顆粒或進入發展黃金期。此外不同于仿制藥，中藥配方顆粒具備上游資源屬性，參考中成藥省級集采大部分產品降幅在30-50%左右，相比于化藥，中藥配方顆粒集采的降幅也將類似于中成藥比較緩和。

未來中藥配方顆粒市場規模增長主要受老齡化、政策和購買力三因素驅動。隨著中藥配方顆粒行業政策逐漸完善，監管不斷強化，推動市場規模進一步擴大；而人口老齡化進一步加劇，老年人保健問題突出，促使中藥配方顆粒需求穩步提升；同時，中國居民收入水平持續增長，也為中藥配方顆粒消費奠定堅實的經濟基礎。

03 歷史機遇來臨，頭部企業正摩拳擦掌

新政后的中藥配方顆粒，迎來了歷史機遇，在全產業放開的背景下，同時全面放開銷售渠道，納入醫保并推遲集采，國家大力推進國際貿易，鼓勵中醫藥出口，諸多利好會讓行業頭部企業最先受益，以三家重點公司為例分析：

• 中國中藥：中藥配方顆粒龍頭，全產業鏈聯動發展

公司擁有強大的股東背景：中國中藥是中國醫藥集團旗下唯一的中藥平臺。截止2021年5月，公司擁有104家子公司，包括江陰天江藥業有限公司、國藥集團德眾（佛山）藥業有限公司、國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司、國藥集團廣東環球制藥有限公司等多家優秀企業。擁有1200多個成藥品規（其中280多個品規入選2018版《國家基本藥物目錄》），700多個單味中藥配方顆粒品種，400多個經典復方濃縮顆粒（專供出口）。涵蓋中藥材種采、中藥飲片、配方顆粒、中成藥、中醫藥大健康等相關領域，擁有優質的品牌資源和產品資源。

公司在上游主要布局種子種苗、藥材種植、藥材貿易這三大業務，啟動GACP基地種植建設。截至21年6月，公司已建成GACP基地182個，覆蓋藥材品種70種類，合作種植面積大于9萬畝，為中藥質量保駕護航。

公司中游在原有的中藥配方顆粒、中成藥、中藥飲片的業務板塊的基礎上，大力發展產地綜合業務模式，在全國范圍內，完善全國工業布局。經過兩年的投入和建設，已經建成17家產地綜合類業務公司，其中位于湖南、重慶、云南、四川、黑龍江、福建和山東的子公司已經獲得生產許可。

在對上、中游產業布局的同時，公司越來越關注終端增值服務發展，布局成藥銷售渠道和互聯網營銷業務。在2019年，通過收購或者新設醫藥貿易公司開展中藥材、中藥飲片貿易和共享中藥智能配送中心業務，與當地醫療機構建立業務合作，實現終端服務在全國的落地。全產業鏈布局使產業鏈中各環節相互補充、相互協同、資源共享，行業龍頭成長確定性強。

公司2015年收購天江藥業后中藥配方顆粒板塊收入維持快速增長，隨著疫情結束，慢性病藥物需求及藥店經營的恢復疊加中藥配方顆粒的增量基層市場拓展，公司業績將維持穩健增長。

• 紅日藥業：多板塊創新成果顯著，內外驅動公司高速發展

天津紅日藥業成立于1996年，是全國首批創業板上市企業，業務橫跨成品藥、中藥配方顆粒、原輔料、醫療器械、醫療健康服務、藥械智慧供應鏈六大領域。截至2021年，公司在國內公立醫院渠道銷售業務遍布全國二十多個省，覆蓋公立醫院超過3000余家。基層診所業務覆蓋全國所有縣區，連接全國2萬多個終端。公司有望通過橫跨多個醫療領域的科研成果面向市場高速轉化，從優秀的中藥產品制造商向卓越的大健康產業服務提供商轉型。

注重中藥配方顆粒的研發：一方面，紅日藥業與權威中醫藥科研機構合作，建立起了全國最大的中藥材紅外指紋圖譜庫，庫存達到10萬張以上，為印證臨床療效的一致性提供依據；另一方面，針對單味中藥材，紅日藥業通過自主研發的“全成分”工藝，應用紅外指紋圖譜技術結合薄層、液相、質譜、氣相等分析手段，進行從原料、飲片、提取液、中間品，最后到成品配方顆粒的全程質控。通過對130多個常用經典方劑和70多組藥對單共煎的一致性的評價，對中藥配方顆粒的提取工藝進行合理化設計研究，設計不同的工藝路線，實現中藥配方顆粒與中藥湯劑的一致或不斷接近。截至2021年3月，公司旗下康仁堂中藥配方顆粒產品超過600種，基本涵蓋了中醫臨床使用頻率最高的所有品種。在全國范圍內共建設中藥材種植基地120余個，涉及品種110個。

配方顆粒全品種溯源：依托自身不斷完善的中醫藥產品、中醫互聯網、中醫智能系統，公司以中藥配方顆粒為核心，建立全流程質量溯源、全產業鏈聯動發展的新型模式：道地藥材種植→古法炮制→智能制造→數字化質量管控→互聯網醫療→自動化調配→智慧物流。

公司一方面通過成品藥、中藥配方顆粒、醫療器械等優勢產業，打造可獨立循環的內驅動；另一方面，基于上下游相關產業之中的原輔料、醫療服務以及藥械智慧供應鏈等，形成可以進行多個層面業務交叉聯動的外驅動，打破了各板塊技術研發及轉化互相孤立的格局，聯合驅動公司高速發展。

2021年報顯示，公司實現營業收入76.71億元，同比增長18.22%；實現營業利潤8.75億元，同比增長33.80%；實現利潤總額8.54億元，同比增長24.99%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.87億元，同比增長19.87%。其中主營業務中藥顆粒實現42.35億營收，同比增長41.60%。一季度實現營業收入17.3億元，同比增長5.70%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.38億元，同比增長23.34%。

• 華潤三九：渠道優勢顯著，配方顆粒智能制造

公司前身是1985年成立的深圳南方制藥廠。2000年，在深圳證券交易所掛牌上市；2008年，正式進入華潤集團。

公司產品覆蓋領域廣，產品線豐富，品牌優勢顯著，對消費端和醫院端把控能力強。華潤三九主營核心業務定位于CHC健康消費品和RX處方藥領域。CHC健康消費品業務覆蓋了感冒、皮膚、胃腸、止咳、骨科、兒科等近10個品類，其核心產品在感冒、胃腸、皮膚、兒科、維礦、止咳和骨科用藥占據了較高的市場份額；RX處方藥業務則聚焦消化、骨科、心腦重癥、腫瘤核心領域，中藥配方顆粒屬于公司RX處方藥業務，位居國內市場前列。

“數字化轉型”，助力企業全面優化升級。公司圍繞生產運行、設備管理、采購倉儲、物流銷售的數字化建設，來實現數字化端到端的拉通。在生產端，打造產線車間級的自動化應用，以自動化升級改造、生產設備數據采集、生產信息數字化控制為核心，通過智能化的能源管理，更有效的利用能源，達到了降本增效的目的。

在銷售端，通過智能化配方顆粒調劑終端，建設現代中藥房，配方顆粒的自動化處方配方、藥品調劑和患者快捷取藥，提高中藥用藥的安全性、方便性；在運營端，通過新型信息技術建立配方顆粒的智能加工區域車間互聯互通網絡架構與信息模型、產品數據管理系統，建立產品全生命周期的溯源系統。我們認為公司數字化轉型可以賦能研發、生產、銷售、日常運營，通過不斷完善信息化、建設數字化來提升企業的產品和服務能力，從而驅動企業內部流程的優化，提升效率。

配方顆粒智能制造，積極拓展相關產品：華潤三九生產中藥配方顆粒品種600多個，每年增加50味左右地方常用品種，市場覆蓋國內近兩千家中醫院與中醫醫療機構。此外，公司通過區塊鏈技術進一步增強中藥配方顆粒溯源的安全體系建設，實施覆蓋提取、制劑全過程的生產與實驗室過程管理系統，提升生產智能化水平。在營銷推廣方面，不斷提升產品差異化競爭力，擴充飲片、專業健康等系列中醫藥相關產品，協同賦能。

公司具有強大的渠道管理和終端覆蓋能力：公司擁有一支管理成熟的銷售隊伍，自我診療業務搭建了成熟的三九商道客戶體系，與全國最優質的經銷商和連鎖終端廣泛合作，覆蓋了全國超過40萬家藥店。處方藥業務，已覆蓋全國數千家等級醫院，數萬家基層醫療機構，并積極探索互聯網醫療市場。

除了中國企業不斷進擊之外，外資也在暗暗發力。近日，在博鰲亞洲論壇2022年年會上，成都與參會企業阿斯利康舉行阿斯利康中醫藥創新產業基地線上簽約儀式，標志阿斯利康專注于中醫藥領域的創新基地正式落戶成都。

可以預見，未來行業的競爭將更加激烈，當集采逐步落地，也是考驗企業產品硬實力的真正時刻。

本文由「超新星財經」原創出品，如有轉載，請注明。