甘李藥業要給糖尿病患者帶來什么樣的新期待？

文/名醫大典沈知遙

一管速效胰島素，患者每天可能需要打三次，一年就要挨上千針。一種GLP-1周制劑，年注射52次。而如果換成甘李藥業正在研發的雙周制劑，數字可以縮減到26次。

對于長期與血糖搏斗的糖尿病患者而言，減少一半的注射頻率，不僅是物理上的減負，更是生活質量的直接改善。國產胰島素龍頭甘李藥業，正在給出這樣的期待。

從2025年到2026年上半年，甘李藥業在創新轉型和國際拓展的雙重維度上，都交出了扎實的成績單：業績層面，2025年營業收入40.52億元，同比增長33.06%，歸母凈利潤11.44億元，同比增長86.05%。研發層面，博凡格魯肽（GZR18）注射液已在減肥適應癥和阻塞性睡眠呼吸暫停新適應癥上完成Ⅲ期臨床首例受藥，累計研發投入近9億元。全球化層面，甘精胰島素已于2026年1月獲得歐盟EC上市批準，成為首款登錄歐洲市場的國產三代胰島素，賴脯和門冬胰島素也先后獲批或獲得EMA積極意見。

“一年少打數百針”——創新藥正在接近患者

對糖尿病患者而言，注射頻率和使用便利性直接決定了治療依從性，而在提高依從性這條路上，甘李藥業正在邁出關鍵一步。

博凡格魯肽（GZR18）——全球首款GLP-1雙周制劑。目前，全球GLP-1主流產品均為周制劑，禮來的替爾泊肽和諾和諾德的司美格魯肽均為一周一次。博凡格魯肽將給藥間隔延長至兩周一次，每年注射26次，相比主流周制劑的52次減半。二期臨床數據顯示，博凡格魯肽30周減重效果達到17.3%，優于司美格魯肽的14.9%。在降糖療效對比中，其效果與替爾泊肽相近，意味著它不僅在便利性上具備差異化優勢，在療效上也已達到國際一線水平。

更值得關注的是，它還在探索每月一次的給藥方案，如果取得成功，將進一步將年注射次數壓縮至12次，依從性提升幅度將極其顯著。新適應癥方面，博凡格魯肽已切入阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）賽道，2026年4月完成了該適應癥Ⅲ期臨床首例給藥。我國約有1.76億OSA患者，中-重度患者超6000萬，41%的中-重度OSA患者合并肥胖，而國內目前僅有替爾泊肽獲批該適應癥。

GZR4——第四代基礎胰島素周制劑。這是國產首款進入Ⅲ期臨床的超長效胰島素周制劑。與基礎胰島素日制劑相比，年注射次數從365次降至約52次，減少超過80%。在頭對頭試驗中，GZR4療效不劣于現有主流產品，且胰島素用量減少約三分之一，有助于降低低血糖風險和減輕體重增加等副作用。

從日制劑到周制劑再到雙周制劑，甘李藥業的創新邏輯非常清晰：在確保療效和安全性的前提下，把用藥便利性做到極致，成為真正改善患者生活體驗的產品，而不是僅停留在分子層面的差異。

創新管線矩陣——不止于一款“爆品”

甘李藥業的創新布局并非孤立于GLP-1單藥，而是圍繞糖尿病治療全鏈條構建起一個差異化的產品矩陣。

GZR101：第四代雙胰島素類似物，目前處于國內Ⅱ期臨床，降糖療效優于進口品種，有望為糖尿病治療提供更精準的方案。

GZR102：國產首個進入臨床的胰島素/GLP-1RA復方周制劑，將基礎胰島素與GLP-1的協同機制整合到同一制劑中，Ⅱ期臨床穩步推進，有望成為同類最優。

GZR33：創新基礎胰島素日制劑，已進入Ⅲ期臨床，作為迭代品種鞏固公司在基礎胰島素領域的產品護城河。

這一布局的優勢在于，不是讓患者在一款孤立的創新藥上“賭一把”，而是為從初治患者到復雜病情患者，提供覆蓋不同病程階段的系列方案。基礎胰島素和GLP-1各自有各自的適用人群，而GLP-1與胰島素的復方制劑則服務于那些單一機制干預效果不佳的患者。這種產品矩陣一旦形成，商業價值的疊加效應將遠超單個產品的總和。

2025年，甘李藥業共有10項研究進入Ⅲ期臨床、2項進入Ⅱ期、7項進入Ⅰ期。研發投入13.41億元，占營收33.08%，資本化率高達51.74%，主要系多款在研產品處于臨床后期。高強度的研發投入，正在加速管線價值的集中兌現。

國際化破局——從“出口”到“技術輸出”的模式躍遷

創新藥的全球化并非簡單的“把產品賣出國門”，而是一個涉及臨床數據、質量體系、商業化能力和本土化協作的復雜系統。甘李藥業的國際化戰略，正在多個維度上展現出超出發貨思維的格局。

歐洲市場：壁壘已破。2026年1月，甘精胰島素獲得歐盟EC上市批準，成為首款進入歐洲市場的國產三代胰島素；2月，賴脯胰島素和門冬胰島素獲得EMA積極意見。甘精、門冬、賴脯這三款胰島素是糖尿病治療的基石產品，三款均在歐洲完成準入，意味著中國胰島素企業第一次在國際成熟市場拿到了系統性準入資格。

美國市場：鎖定通道，靜待臨門一腳。賴脯胰島素已向FDA遞交上市申請，目前處于實質審查階段。更重要的是，甘李藥業早在2018年便與全球仿制藥巨頭山德士簽訂了商業和供貨協議，約定產品獲批后由山德士負責歐美市場的商業運作。這種“早鎖定渠道”的策略，確保了美國準入后的商業化能力不是從零起步。一個不容忽視的競爭現實是，2026年5月4日，東陽光藥——而非甘李藥業——率先成為首家在美國獲批上市甘精胰島素的中國企業。這意味著在甘精胰島素這一大品種上，甘李藥業在美國市場暫時落后。美國市場規模有多大？僅甘精、門冬、賴脯三大核心品種，2025年合計規模約43.4億美元，折合人民幣近300億元。誰先拿到入場券，誰就能先行搶占這一巨大市場。

新興市場：“技術轉移+本土化生產”的生態模式。在巴西，甘李藥業入選巴西衛生部生產開發伙伴關系計劃，與當地企業簽署了為期10年、累計訂單金額不低于30億元人民幣的《供應框架協議》。2025年共取得15個海外注冊批件，創歷史新高。全球糖尿病治療需求的增量市場仍在廣大的發展中經濟體，在這一戰場上，甘李藥業已經具備了差異化優勢。

從“產品出口”到“技術轉移+生態共建”的模式躍遷，不僅讓甘李藥業在跨國競爭中獲得了更強的定價權，也為后續創新藥的全球放量提前鋪設了通路。

業績基底：國內市場“量價齊升”，但短期波動尚存

2025年，甘李藥業國內收入35.13億元，同比增長39.56%，國內制劑銷售收入34.30億元，同比增長40.72%。累計向全國醫療機構供應胰島素制劑超過9000萬支，同比增長31.71%，覆蓋4.8萬家醫療機構。公司通過兩輪胰島素集采，成功擴大市場份額，三代胰島素市占率已躍居國內第二。

但同時，2026年一季度業績出現明顯波動：營業收入8.78億元，同比下降10.84%；歸母凈利潤1.92億元，同比下降38.29%。其中，國內銷售收入同比下降2.05億元。公司解釋稱，主要原因包括稅制變更核算口徑的變化、國際銷售收入占比提高導致的收入結構變化，以及國內外產品生產切換對實際產能的短期影響。此外，非經常性損益同比減少也是歸母凈利潤大幅下滑的重要原因。2025年，公司因處置甘甘江蘇部分股權獲得的非經常性收益就達2.7億元，占非經常性損益的七成多，這一收益在2026年一季度未能持續。一季度業績的波動，提示了集采政策紅利釋放節奏的不確定性和創新藥商業化的長期性，也從側面說明，一個正在轉型中的藥企依然處于盈利模式的切換期，創新藥的價值釋放不能僅以短期財務指標來衡量。

轉型路上亟待突破的三重壓力

其一，創新藥商業化時間窗口持續收窄。GLP-1賽道的競爭已高度白熱化。諾和諾德的司美格魯肽核心專利已于今年3月在中國到期，國內入局者已超過10家。禮來的替爾泊肽2025年全年營收650億元以上，超過了諾和諾德的司美格魯肽。甘李藥業的博凡格魯肽上市預期在2027年前后——這意味著它在國內市場推出時，將直接面對包括已上市的信達瑪仕度肽等國產競品在內的激烈價格競爭，以及兩大國際巨頭的成熟品牌和渠道優勢。博凡格魯肽憑借“雙周制劑”的便利性，確實具備差異化競爭力，但在充分競爭的市場中，差異化優勢能否轉化為足夠的定價權和市場份額，仍需審慎觀察。

其二，美國市場準入的時滯正在積累競爭壓力。東陽光藥已領先一步在2026年5月成為首家在美國獲批的中國胰島素企業。而甘李藥業的甘精胰島素在美國市場尚未獲批，FDA審評節奏存在諸多不確定因素。美國是全球最大胰島素市場，三大核心品種年市場規模近300億元，在美國市場上的先發優勢一旦確立，品牌認知和渠道壁壘將極難突破。雖然甘李藥業已與山德士鎖定賴脯胰島素的未來商業化渠道，但該產品本身的審批進度和后續的定價策略仍存在變數。

其三，創新藥商業化后集采定價的不確定性。國內胰島素集采已歷經兩輪，雖然第二輪集采公司在價格策略上比第一輪更為溫和，但創新藥上市后將面臨的定價環境仍然存在較大不確定因素。集采降價的幅度如果遠超預期，可能影響創新藥在國內市場的合理回報，進而影響公司在創新研發上持續投入的意愿和能力。

最后，一個必須正視的問題

甘李藥業的創新轉型路徑清晰、戰略資源稟賦優厚，但轉型期的陣痛同樣客觀存在：2025年歸母凈利潤在剔除一次性收益后，扣非凈利潤增速（81.21%）明顯低于歸母凈利潤增速（86.05%）。2026年一季度的顯著回落又說明，創新藥尚未真正形成足以彌補集采收入波動的“第二增長曲線”。

甘李藥業最終能給糖尿病患者帶來多少“新期待”，取決于以下三個關鍵變量：一是博凡格魯肽能否在2026年5—6月即將公布的減重適應癥臨床數據、8月公布的糖尿病適應癥Ⅲ期臨床數據上交出具有說服力的結果；二是GZR4等新一代胰島素產品能否在差異化方面建立難以被超越的壁壘；三是全球商業化網絡能否在新興市場的技術輸出和成熟市場的準入突破中形成閉環，為后續創新產品的放量提供足夠的市場容量。

名醫大典董事長何世紅分析認為，甘李藥業的轉型提供了一個觀察國產藥企從“仿制”向“創新”跨越的典型案例，其核心價值在于：創新不只是做出一個新分子，而是真正讓糖尿病患者感受到“每天少扎一針”的生活質量改善。當一個產品能讓患者年注射次數減少50%以上，其臨床價值是確定的，商業價值的兌現則考驗產品上市后的定價策略、渠道效率和全球化協同能力。在GLP-1賽道從“藍海”走向“紅海”的趨勢日漸明確的背景下，甘李藥業能否在博凡格魯肽上兌現其期望的商業價值，將決定著這盤從集采承壓到創新突圍的棋局能否真正贏得市場信任。最終，在糖尿病治療領域，“新期待”的關鍵詞從來不是“更大更強”，而是更貼近患者生活、更少介入日常，這正是甘李藥業正在努力的方向。