6000萬美元，一款Ⅲ期CNS管線賣了

5月13日，復星醫藥發布公告，其控股子公司復星醫藥產業與韓國生物技術公司AriBio共同宣布，雙方在前期合作的基礎上，就阿爾茨海默病創新藥AR1001的開發、注冊、生產和商業化等的權利，簽署了全球獨家選擇權協議。

本次交易采用“選擇行權費+許可費支付”的模式，復星醫藥將向AriBio支付6000萬美元（約合人民幣4.08億元）的選擇權費，并有權于約定行權期限內決定是否行權；選擇行權后，復星醫藥將支付至多1.8億美元的首付款和監管里程碑付款；當許可產品年銷售額達到至少25億美元，將觸發銷售里程碑付款。

根據約定，AriBio應于許可產品的全球多中心Ⅲ期臨床試驗完成后向復星醫藥產業提供全部頂線數據，復星醫藥產業有權不晚于該等頂線數據提供后的90個自然日決定是否行使該獨家選擇權；如行權，復星醫藥產業將獲AriBio授予于許可領域（即用于阿爾茨海默病所有譜系的診斷、預防和治療）及本次許可區域（包括但不限于美國、歐洲、日本等市場在內的全球范圍）獨家開發、注冊、生產及商業化許可產品的權利，并作為許可產品于該等區域的MAH。

01.

合作升級，從區域許可到全球布局

此次BD交易，是復星醫藥與AriBio長達一年多合作的深化與升級，雙方的合作淵源可追溯至2025年，從區域市場的初步綁定，逐步走向全球范圍的深度協同，背后是雙方在神經退行性疾病領域的共同訴求與資源互補。

2025年7月28日及12月31日，復星醫藥控股子公司復星醫藥產業與AriBio及其下游許可方紐科先后簽訂《許可協議一》《許可協議二》，其中包括復星醫藥產業已獲授權于中國、約定的東南亞10國及領域（即用于阿爾茨海默病及其他神經系統疾病的診斷、預防和治療）開發、注冊、生產及商業化以AR100分子作為其活性成分的藥物的權利。

合作方AriBio，成立于2010年10月，注冊地位于韓國，聚焦于神經退行性疾病領域。截至復星醫藥公告發布之日，AriBio除了正在推進AR1001用于早期阿爾茨海默病的全球多中心Ⅲ期臨床試驗外，另有兩款在研產品已進入Ⅱ期臨床試驗階段，管線布局聚焦且精準，在神經退行性疾病細分領域具備較強的研發實力。

財務數據顯示，截至2025年12月31日，AriBio總資產約為2117.54億韓元（約合9.6億元人民幣），所有者權益約為610.51億韓元；2025年實現收入109.76億韓元，凈虧損約312.29億韓元，處于研發投入密集期的典型狀態——這也成為其尋求外部合作、引入資金支持，加速管線推進的重要動因。

對于復星醫藥而言，此次合作是其從區域市場向全球市場拓展的重要一步。此前通過兩次許可協議，復星已鎖定AR1001在亞太核心區域的權益，而此次獨家選擇權的簽訂，意味著復星有望將這一管線的市場覆蓋范圍拓展至美國、歐洲、日本等全球核心醫藥市場，進一步完善其在神經退行性疾病領域的全球布局。

對于AriBio而言，復星醫藥強大的臨床開發、注冊申報、生產制造及商業化能力，以及充足的資金支持，能夠為AR1001的全球Ⅲ期臨床試驗推進、后續注冊上市及商業化落地提供有力保障。

02.

合作管線Ⅱ期折戟仍獲青睞

AR1001是一款小分子口服藥物，為治療阿爾茨海默病的潛在同類最佳（best-in-class）療法，具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。

已開展的臨床前研究顯示，AR1001能夠有效清除阿爾茨海默病相關的淀粉樣斑塊，抑制Tau蛋白的異常磷酸化——這兩大病理特征是阿爾茨海默病發病的核心機制，同時還能抑制中樞神經系統的炎性反應，為神經元提供保護作用，多靶點協同發揮治療效果，有望從根源上延緩AD患者的病情進展，而非單純緩解癥狀。

具有爭議的是，AR1001的Ⅱ期臨床試驗未能達到預設的主要療效終點——治療26周后，兩項核心阿爾茨海默病癥狀評估量表均未呈現統計學上的顯著改善。但是，試驗中觀察到阿爾茨海默病相關血漿生物標志物出現良性改善。這一極具參考價值的正向臨床信號，不僅支撐AriBio繼續推進AR1001邁入全球Ⅲ期臨床階段，也成為復星醫藥看好管線長期價值、愿意投入重金布局的核心考量因素。

目前，AR1001用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心Ⅲ期臨床試驗（POLARIS-AD研究；NCT05531526）正在進行。該試驗已在包括美國、歐洲、中國、加拿大和韓國等國家和地區入組超過1500例患者，入組工作于2025年全部完成，預計將于2026年內公布頂線結果。截至目前的臨床試驗表明，AR1001具有良好的安全性特征和血腦屏障透過性，對早期AD患者（輕度認知障礙至輕度癡呆）有潛在治療效果。

03.

復星連續加碼CNS賽道

近年來，復星醫藥將中樞神經系統疾病領域作為重點布局方向，通過BD合作、股權收購等多種方式，持續豐富管線矩陣、完善產業布局。

除了與AriBio合作的AR1001管線外，2025年12月，復星醫藥產業以約14.12億元人民幣，通過“受讓存量股權+認購新增注冊資本”的方式，控股收購綠谷醫藥，持有其51%的股權，核心標的便是深陷爭議但具備潛在價值的阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）。

包括AR1001和甘露特鈉膠囊在內，復星醫藥正在積極探索和打造診療一體、多技術路徑協同的解決方案，包括已布局腦磁圖儀、磁波刀等非侵入式診療設備平臺，構建起“藥物+器械”協同創新的CNS布局模式，覆蓋阿爾茨海默病、帕金森病等多個神經退行性疾病細分領域，形成了從早期研發、臨床推進到商業化落地的完整產業鏈布局。

從行業發展趨勢來看，CNS領域正迎來前所未有的發展機遇，同時也依然面臨諸多挑戰。隨著全球人口老齡化加劇，阿爾茨海默病、帕金森病等神經退行性疾病的患病率持續上升，帶來了巨大的臨床需求缺口。

因此，CNS領域的合作正成為行業常態。近年來，GSK、艾伯維、武田、諾華、羅氏、住友、默沙東等多家跨國藥企都相繼高調布局了神經退行性疾病領域。像復星醫藥與AriBio這樣的“藥企+Biotech”合作模式，能夠實現資源互補——Biotech企業具備強大的早期研發能力，而成熟藥企擁有完善的臨床、注冊、商業化體系和充足的資金支持，二者的深度協同，能夠有效降低研發風險、加快管線推進速度。

復星醫藥的持續布局，正是順應了這一行業趨勢，通過BD合作、股權收購等方式，快速補全管線短板，提升核心競爭力，有望在CNS領域的激烈競爭中占據一席之地。

*封面來源：神筆PRO

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