動脈網第一時間獲悉,5月13日,深圳市藥欣生物科技有限公司(“藥欣生物”或“Pharmacin”)與合肥盛睿澤華醫藥科技有限公司(“盛睿澤華”或“OpenSRCBio”)宣布,雙方已簽署合作協議。
根據協議,雙方將圍繞盛睿澤華自主研發的PDE4B抑制劑項目開展合作,并擬以特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)作為首個開發適應癥,由藥欣生物主導臨床前研究、成藥性研究、復雜制劑開發、CMC路徑設計,并進一步推進IND/CTA申報及后續臨床開發。
藥欣生物依托其成藥性制劑平臺及小分子創新藥開發經驗,將重點推進項目的成藥性研究、復雜制劑開發、藥代動力學優化及CMC可開發性研究。雙方希望通過藥物發現能力與成藥性前置、制劑前置和CMC前置能力的結合,進一步提升項目的臨床轉化潛力和后續開發成功率。
IPF是一種進展性、不可逆且預后較差的纖維化間質性肺疾病,患者仍存在顯著未滿足臨床需求。PDE4B作為炎癥與纖維化通路中的重要調控靶點,近年來受到全球藥物研發領域高度關注。選擇性或優先性PDE4B抑制有望通過調節cAMP相關信號通路,同時發揮抗炎和抗纖維化作用,為IPF及其他纖維化疾病提供新的治療策略。
盛睿澤華是一家專注于新型小分子藥物發現與開發的創新型企業,致力于滿足臨床中尚未被充分覆蓋的治療需求。公司依托自有的集群化人工智能體平臺,深度融合AI與藥物研發流程,顯著提升藥物篩選與優化效率,實現更快速、更精準的藥物開發。通過智能化驅動創新,盛睿澤華正加速推動小分子藥物的研發進程,為患者和市場帶來更具針對性的治療選擇。
藥欣生物核心團隊源自勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim),將依托其難溶藥成藥性技術平臺及小分子創新藥開發經驗,參與項目早期候選化合物優化,并在后續階段推進處方與工藝開發、藥代動力學優化、CMC路徑設計及復雜制劑開發。藥欣生物的成藥性制劑平臺技術,旨在系統解決復雜小分子在吸收、暴露、劑量、穩定性及可生產性方面的開發瓶頸。
藥欣生物聯合創始人/CEO 徐俊表示:“我們非常高興與盛睿澤華達成合作。PDE4B是肺纖維化領域具有高度轉化價值的新興靶點,而IPF患者仍迫切需要療效更優、耐受性更好的創新療法。藥欣生物的核心優勢在于將優秀分子轉化為可開發、可生產、可注冊的藥物產品。此次合作中,藥欣生物將發揮成藥性制劑平臺和國際化CMC開發優勢,加速該PDE4B項目向臨床階段推進,并進一步提升項目的全球開發潛力。”
盛睿澤華創始人/CEO 鄧立盛博士表示:“藥欣生物在成藥性、制劑創新和全球CMC開發方面具有深厚積累,是推進該PDE4B項目后續開發的理想合作伙伴。我們相信,雙方能力互補,將有助于提升該項目的整體開發效率和臨床轉化潛力。”
本次合作標志著藥欣生物在創新藥管線布局上的進一步深化。藥欣生物將繼續圍繞“成藥性決定創新藥價值”的核心理念,聚焦高價值但開發難度較高的小分子創新藥,通過成藥性前置、制劑前置和CMC前置策略,降低臨床開發風險,提升創新藥項目的全球競爭力。
關于藥欣生物
深圳市藥欣生物科技有限公司是一家立足中國、面向全球的創新藥與高端改良型新藥開發公司,在深圳和美國康州設有運營與合作布局。公司以難溶藥成藥性技術平臺為核心,專注于解決難溶小分子及復雜機制分子的吸收、暴露、穩定性和CMC開發瓶頸,推動具有高技術壁壘和明確臨床價值的藥物產品開發。
關于盛睿澤華
盛睿澤華是一家具備卓越創新能力的新型小分子藥物開發企業,專注于解決尚未被滿足的臨床需求。公司構建了領先的集群化人工智能體平臺,深度賦能藥物發現與開發全流程,展現出強大的小分子藥物篩選與優化能力。憑借這一智能化驅動體系,盛睿澤華能夠顯著提升研發效率與精準度,在更短時間內發現更具潛力的候選藥物,持續推動高質量、差異化的創新小分子藥物進入臨床,為患者帶來切實獲益。
*封面來源:神筆PRO
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