維泰瑞隆SARM1抑制劑SIR2501獲FDA快速通道，治療CIPN

原標(biāo)題：維泰瑞隆SARM1抑制劑SIR2501獲FDA快速通道資格，用于治療化療所致的周圍神經(jīng)病變（CIPN）

CIPN是化療常見的神經(jīng)損傷性不良反應(yīng)，目前尚無經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療方案

快速通道資格的授予反映了該領(lǐng)域巨大的未滿足醫(yī)療需求，并有望加速藥物開發(fā)進(jìn)程

沃爾瑟姆，馬薩諸塞州, May 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 維泰瑞隆是一家處于臨床階段的全球化生物科技公司，致力于開發(fā)針對神經(jīng)退行性疾病、炎癥與免疫性疾病、代謝性疾病和罕見病的變革性療法。公司今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其SARM1抑制劑SIR2501快速通道（Fast Track Designation）資格，用于治療化療誘發(fā)的周圍神經(jīng)病變（CIPN）。SARM1是多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病中神經(jīng)損傷的關(guān)鍵驅(qū)動因素，SIR2501是一款同類首創(chuàng)（first-in-class）的SARM1變構(gòu)抑制劑。

FDA授予快速通道資格旨在促進(jìn)和加快用于治療嚴(yán)重疾病的藥物的開發(fā)和審評，使?jié)撛诏煼ǜ旎菁盎颊摺＋@得此項資格的藥物能夠就開發(fā)計劃與監(jiān)管機構(gòu)進(jìn)行更頻繁的互動，并可能獲得滾動新藥上市申請（NDA）/生物制品許可申請（BLA）審評，優(yōu)先審評（priority review）和加速批準(zhǔn)（accelerated approval）。

“SIR2501在CIPN領(lǐng)域獲得快速通道資格，是對緊迫未滿足臨床需求以及我們整個 SARM1 項目潛力的重要認(rèn)可，”維泰瑞隆總裁兼首席執(zhí)行官Dr. Shefali Agarwal表示。“FDA 的這一資格授予，不僅驗證了我們在 CIPN 方向的研發(fā)策略，也進(jìn)一步印證了 SARM1 抑制在解決更多神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面的廣泛潛力。我們倍受鼓舞，將持續(xù)推進(jìn)這一潛在療法，力爭造福全球數(shù)以百萬計的患者”

CIPN是化療中一種常見的神經(jīng)損傷不良反應(yīng)，主要影響手足。癥狀包括燒灼感或針刺樣疼痛、溫度和觸覺喪失、肌肉無力以及精細(xì)運動技能受損。相當(dāng)一部分癌癥患者需要接受具有較高外周神經(jīng)毒性風(fēng)險的化療（如紫杉類、鉑類、長春花堿類等），發(fā)生CIPN后，被迫降低劑量、延遲或中止既定的化療方案。

“長期以來，數(shù)百萬癌癥患者在接受癌癥治療的同時，不得不忍受疼痛癥狀的折磨，處境十分艱難，”德克薩斯腫瘤中心著名婦科腫瘤學(xué)家、Vaniam集團(tuán)的首席醫(yī)療官Robert Coleman博士表示。“遺憾的是，這些癥狀的嚴(yán)重程度導(dǎo)致許多患者不得不減少甚至完全停止了治療方案。我很高興看到一種潛在的CIPN治療方法正在取得進(jìn)展，有望有一天解決這一問題。”

關(guān)于SIR2501

SIR2501是一款同類首創(chuàng)的SARM1變構(gòu)抑制劑，SARM1是CIPN和肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）等疾病中神經(jīng)損傷的關(guān)鍵驅(qū)動因素。通過在遠(yuǎn)離活性位點處與 SARM1 結(jié)合，將該酶維持在非活性狀態(tài)，SIR2501旨在保護(hù)神經(jīng)、防止神經(jīng)退行，同時避免在正構(gòu)抑制劑中觀察到的潛在不良反應(yīng)。SIR2501已在多種臨床前模型中顯示出顯著的神經(jīng)保護(hù)作用，目前正在全球范圍內(nèi)開展針對CIPN與ALS的1b/2期臨床試驗。

關(guān)于維泰瑞隆

維泰瑞隆是一家處于臨床階段的生物科技公司，致力于開發(fā)針對神經(jīng)退行性疾病、炎癥與免疫性疾病、代謝性疾病和罕見病的變革性療法。公司成立于2017年，通過靶向衰老、退行、代謝功能障礙和炎癥的致病因素，建立了多樣化的項目管線。維泰瑞隆目前正在開展SARM1抑制劑SIR2501、NAMPT激活劑SIR4156和RIPK1抑制劑SIR9900的臨床研究，同時持續(xù)推進(jìn)臨床前研究。公司入選了2025年度Endpoints 11最具潛力生物技術(shù)初創(chuàng)公司榜單。