產(chǎn)業(yè)新聞 | 針對癌癥之王！突破性RAS抑制劑積極結(jié)果登《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》

Revolution Medicines公司日前宣布，著名醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）已發(fā)表一份報告，介紹了在研RAS抑制劑daraxonrasib在既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性RAS突變胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者中的1/2期臨床試驗數(shù)據(jù)。新聞稿指出，該項1/2期研究的積極發(fā)現(xiàn)提供了重要見解，支持公司啟動其全球、隨機3期注冊性臨床試驗RASolute 302。Revolution Medicines近期宣布，RASolute 302臨床試驗取得，顯示與標(biāo)準(zhǔn)治療細胞毒性化療相比，daraxonrasib帶來了顯著的總生存期獲益。

胰腺癌是最致命的惡性腫瘤之一，也因此被稱為“癌癥之王”。其特點通常包括確診時已處于晚期、對標(biāo)準(zhǔn)化療耐藥以及死亡率高。由于缺乏早期癥狀和檢測方法，約80%的PDAC患者在確診時已處于晚期或轉(zhuǎn)移階段。PDAC是所有主要癌癥中最常見的RAS驅(qū)動惡性腫瘤，超過90%的患者腫瘤攜帶RAS突變。

Daraxonrasib是一種在研口服、可與激活狀態(tài)的RAS結(jié)合的多選擇性、非共價抑制劑。美國FDA已授予daraxonrasib突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格，用于治療既往接受過治療、攜帶G12突變的轉(zhuǎn)移性PDAC患者。Daraxonrasib通過抑制野生型和突變型處于激活狀態(tài)下的RAS蛋白與其下游效應(yīng)因子之間的相互作用，抑制RAS信號傳導(dǎo)。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的數(shù)據(jù)反映了RMC-6236-001試驗中PDAC隊列的結(jié)果。RMC-6236-001是一項開放標(biāo)簽、多中心1/2期試驗，旨在評估daraxonrasib單藥治療在既往接受過治療、攜帶RAS突變的轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的療效和安全性。

試驗數(shù)據(jù)顯示，在26例攜帶RAS G12突變、接受300 mg劑量daraxonrasib二線治療的患者亞組中，客觀緩解率達到35%（95% CI：17%~56%）。中位緩解持續(xù)時間為8.2個月（95% CI：3.8個月至無法評估），中位無進展生存期為8.5個月，中位總生存期為13.1個月。在38例攜帶RAS G12、G13或Q61突變的患者中，29%的患者達到客觀緩解（95% CI：15%~46%）。中位緩解持續(xù)時間為8.2個月（95% CI：3.8個月至8.8個月），中位無進展生存期為8.1個月，中位總生存期為15.6個月。

安全性方面，在接受300 mg或更低劑量daraxonrasib治療的168例PDAC患者中，96%的患者報告了任意級別的治療相關(guān)不良事件；30%的患者報告了3級或更高級別的此類事件。發(fā)生率至少為10%的治療相關(guān)不良事件包括皮疹、腹瀉、惡心、口腔炎或黏膜炎、嘔吐和疲乏。

Daraxonrasib旨在治療由多種常見RAS突變驅(qū)動的癌癥，包括PDAC、非小細胞肺癌（NSCLC）和結(jié)直腸癌。除RASolute 302試驗外，daraxonrasib還在另外三項全球3期注冊性臨床試驗中接受評估，包括用于更早治療線的PDAC患者以及轉(zhuǎn)移性RAS突變非小細胞肺癌患者。

參考資料：

[1] Revolution Medicines Announces Publication in New England Journal of Medicine of Phase 1/2 Clinical Data on Daraxonrasib in Pancreatic Cancer. Retrieved May 7, 2026, from https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-announces-publication-new-england-journal

[2] Wolpi et al., (2026). Daraxonrasib in Previously Treated Advanced RAS-Mutated Pancreatic Cancer. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2505783

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