AACR 2026：中國藥企能否點燃下一輪BD熱潮？

2026年AACR年會于4月17日至22日在美國如期舉行，AACR是全球腫瘤基礎研究、轉化研究和早期藥物開發最核心的學術會議之一。

今年中國藥企在AACR上的展示，重點在ADC、雙/多抗、TCE等前沿領域，與以往不同的是，部分項目已不只是臨床前概念驗證階段，而是開始給出具有轉化意義的臨床數據。

2026年醫藥BD勢頭持續強勁，而本次AACR年會的成果密集披露，有望為中國創新藥企業醞釀新一輪BD行情注入強勁動力。

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ADC站上重要位置

ADC憑借精確制導、高效殺傷的獨特機制，近年來已成為腫瘤靶向治療領域最炙手可熱的賽道。據公開信息，本屆AACR年會上，ADC相關報告數量超過150篇，占據腫瘤藥物研發領域的半壁江山，而中國藥企在這場全球競逐中占據了重要地位。

本次大會上來自中國藥企的ADC覆蓋了CDH17、Claudin18.2、HER2、Nectin-4等靶點，同時也布局了CDH17、PTK7等前沿靶點。

然而，更深層的看點在于中國ADC研發正在發生的結構性升級與技術創新。國內藥企持續對ADC藥物進行深度優化，從療效上看，頗多優化產品已具備同類最優的潛質。

例如翰森制藥自主研發的靶向B7-H3 ADC藥物Risvutatug rezetecan，由全人源B7-H3單抗與拓撲異構酶I抑制劑（TOP1i）有效載荷共價連接而成，目前正用于多種實體瘤的治療評估，此前該藥物已授權給跨國藥企葛蘭素史克。

本次AACR年會上，翰森制藥以口頭報告形式公布了該藥物聯合阿得貝利單抗（全人源抗PD-L1 IgG4單克隆抗體，已獲批用于廣泛期小細胞肺癌一線治療）的Ⅰ期研究結果，數據來自ARTEMIS-101研究的擴展隊列，針對既往經治的驅動基因（AGAs）陰性非鱗非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）患者。研究顯示，該聯合方案取得了令人鼓舞的抗腫瘤活性，確認的客觀緩解率（ORR）達47.1%，疾病控制率（DCR）為94.1%，中位緩解持續時間（DoR）為12.6個月，中位無進展生存期（PFS）為14.0個月，總生存期（OS）數據仍在隨訪中。

再鼎醫藥公布了DLL3靶向ADC藥物zocilurtatug pelitecan，在小細胞肺癌（SCLC）腦轉移患者中表現出優異的顱內抗腫瘤活性，確認顱內客觀緩解率（iORR）達53.7%；其中1.6mg/kg劑量組的確認iORR高達62.5%，包含顱內腫瘤完全緩解病例，同時在肺外神經內分泌癌（NECs）中也觀察到令人振奮的活性，經確認的ORR為38.2%。

齊魯制藥自主研發的靶向CLDN6 ADC藥物注射用QLS5132，是國內首個啟動臨床試驗的CLDN6靶點ADC藥物。本次大會上，齊魯制藥公布了該藥物用于治療鉑類耐藥卵巢癌患者的Ⅰ期臨床試驗數據。數據顯示，截至2026年1月21日，該研究共納入28名晚期鉑類耐藥卵巢癌患者，ORR和DCR分別為50.0%和94.4%，其中9例受試者達到部分緩解（PR）。

本屆AACR年會中，多載荷ADC的崛起成為顯著趨勢。傳統ADC僅有單一載荷，容易因腫瘤細胞代謝改變而產生耐藥，多載荷ADC能夠同時搭載兩種或以上不同作用機制的細胞毒載荷，有效突破傳統ADC藥物的耐藥問題和療效瓶頸。

映恩生物的雙載荷ADC藥物DB-1326，基于TA-MUC1抗體研發，在不同靶點表達水平的CDX、PDX模型中，均呈劑量依賴性抑制腫瘤生長，且抗腫瘤療效顯著優于單載荷ADC。

拓濟醫藥則公開了新一代雙表位HER2靶向ADC藥物TJ106的臨床前數據，該藥物采用雙載荷平臺，載荷包含拓撲異構酶I抑制劑與基于艾立布林的微管抑制劑，針對HER2靶點實現更高效的腫瘤殺傷。

與此同時，雙靶點乃至三靶點ADC成為研發熱點。

基石藥業在本次年會上展出了CS5007（EGFR/HER3 ADC）和CS5008（DLL3/SSTR2 ADC）兩款自主研發管線的最新成果。其中CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗體、基石藥業專有的親水性CSL20連接子，以及臨床驗證的拓撲異構酶I抑制劑Exatecan組成，臨床前研究表明，該藥物具備極高的結合親和力，能在不同EGFR和HER3表達水平的腫瘤細胞中介導快速內化，還能有效阻斷EGFR與HER3的下游信號傳導，強效抑制腫瘤細胞增殖。

令人矚目的是，中國藥企開始推動ADC與其他前沿技術范式的融合創新。例如，維立志博在大會上公布了CD3/CDH17雙抗ADC LBL-054 TDC的最新研究成果，該藥物基于公司專有抗體平臺開發，搭載專有TOPiKinetics連接子-載荷，融合TCE與ADC雙重機制，針對結直腸癌、胃癌、胰腺癌等胃腸道腫瘤實現高效、低毒的精準治療。

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前沿賽道全面開花

盡管ADC賽道光芒四射，但中國創新藥的實力遠不止于此。在TCE、多抗等下一代療法領域，中國藥企同樣展現出強勁的研發活力。

小分子靶向藥作為創新藥研發的基本盤，本次大會上有多個中國企業項目亮相，百濟神州、康辰藥業、勁方醫藥、亞盛醫藥等企業均帶來了最新研究成果。

勁方醫藥公布了分子膠產品GFH603的臨床前研究數據，該產品為KEAP1-CUL3復合物變構激活劑，通過恢復KEAP1-CUL3 E3泛素連接酶復合物活性、促進NRF2降解，臨床前實驗顯示，GFH603單藥及與泛RAS抑制劑聯用均展現出強效抑瘤效果。

亞盛醫藥公布了奧雷巴替尼、FAK/ALK/ROS1三聯酪氨酸激酶抑制劑APG-2449，以及PRC2/EED抑制劑APG-5918的四項臨床前研究成果。

在雙/多特異性抗體領域，競爭日趨激烈且創新成果不斷涌現，其中PD-1/VEGF雙抗成為本屆AACR上最熱門的IO（腫瘤免疫）方向。

中生制藥公布了創新藥MK-2010/LM-299（PD-1/VEGF雙抗）首次人體研究的初步結果，在非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線治療中，該藥物在20 mg/kg Q3W劑量水平下的ORR高達55%，而≥3級治療相關不良事件（TRAEs）發生率僅為17%，兼顧了療效與安全性。

君實生物公布了抗PD-1和VEGF雙特異性抗體JS207的兩項II期臨床研究數據，分別為JS207聯合化療用于轉移性結直腸癌（CRC）、JS207聯合JS007用于晚期肝細胞癌（HCC），結果顯示，JS207聯合JS007用于晚期HCC一線治療，療效可觀且安全性可控。

在TCE領域，中國藥企的研發已率先進入三抗時代。復宏漢霖的三特異性抗體HLX3902，可精準靶向前列腺癌中高度表達的STEAP1，同時銜接CD3與CD28，在體內模型中，單次0.01 mg/kg劑量的HLX3902抗腫瘤活性優于AMG509（STEAP1 x CD3雙抗TCE），且作用更持久。此外，該公司開發的另一款潛力TCE分子HLX3901，為靶向DLL3雙表位、CD3和CD28的四特異性抗體，其IND申請已于2026年3月獲得國家藥品監督管理局批準。

此外，mRNA技術與TCE的結合成為更前沿的探索方向。劑泰科技的MTS-109是一款mRNA編碼三特異性TCE，作為用于治療癌癥和自身免疫疾病的候選藥物，本次大會也展現了其前沿研發思路。

AI驅動的藥物發現正從實驗室走向臨床，成為中國創新藥研發的重要助力。云頂新耀在大會上公布了自主研發的mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16的首次人體試驗數據，結果顯示該疫苗具有良好的安全性、耐受性、顯著的免疫原性及積極的初步療效信號。英矽智能有四項自主研發腫瘤管線的臨床前研究成果入選，包括新型口服泛KRAS抑制劑ISM6166和AI輔助的創新CBLB抑制劑ISM3830等。

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能否醞釀下一波BD行情？

就在AACR召開前夕，2026年4月14日，國務院辦公廳印發《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》），這是時隔11年，國家層面再次以國務院辦公廳名義就藥品價格議題發布綱領性文件。

《意見》明確提出，對新上市藥品價格制定，區分高水平創新藥、改良新藥、通用名藥等情形，分別予以政策支持和引導。對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內保持價格相對穩定。

從藥品審評審批制度改革，到《支持創新藥高質量發展的若干措施》等文件的出臺，我國已系統性打通了創新藥從研發、審批、準入到支付的關鍵環節。

政策護航下，中國創新藥研發成果持續爆發。國家藥監局數據顯示，“十四五”以來我國批準上市創新藥數量達到230個；尤其是2025年，國家藥監局批準創新藥76個，較2024年增長58.3%，創歷史新高。

研發實力的提升，也推動中國創新藥獲得全球市場的廣泛認可，出海浪潮在“十四五”末期呈現爆發式增長。2025年，我國創新藥BD交易總金額、交易數量雙雙刷新歷史紀錄。2026年開年勢頭更猛，國家藥監局披露的數據顯示，一季度我國創新藥對外授權交易總額超過600億美元，已接近2025年全年總額的一半。

中國創新藥的出海模式也日益多元化、高階化，從早期將國內已上市產品授權海外（如百濟神州的澤布替尼、傳奇生物的CAR-T產品西達基奧侖賽），逐步發展為將臨床早期甚至臨床前階段的潛力資產進行授權，交易結構也從“預付款+里程碑”升級為“高額首付款+里程碑+銷售分成”。

本次AACR年會上，中國藥企的創新成果密集披露，涵蓋ADC、雙抗、TCE、mRNA等多個前沿賽道，不僅展現了中國創新藥的研發實力，也為全球合作搭建了重要平臺。隨著大會成果的持續發酵，預計會后將有更多中國創新藥企業達成BD合作。

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結語

從ADC賽道的技術突破，到多賽道的全面開花，2026年AACR年會，只是中國創新藥崛起的一個縮影。未來，隨著研發投入的不斷增加、技術創新的持續突破，以及全球合作的不斷深化，中國藥企將在更多全球頂級學術舞臺上展現實力。

參考資料：

1、AACR官網

2、各公司官微

3、東吳證券

圖片來源：攝圖網

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