重慶
4 月 20 日，天境生物與全球生物科技龍頭渤健正式達成重磅合作，渤健以總金額最高達 8.5 億美元的對價，獲得菲澤妥單抗在大中華區的獨家開發與商業化權益，至此這款備受行業關注的創新藥物實現全球權益完整整合，成為近年來中國創新藥對外授權領域中極具分量的標志性交易。
根據協議，天境生物將一次性獲得 1 億美元首付款，同時享有最高 7.5 億美元的潛在里程碑付款，未來還能基于大中華區凈銷售額獲取中個位數至低兩位數比例的持續銷售分成。更為關鍵的是，渤健將承接天境生物與諾華旗下 MorphoSys 原有許可協議中尚未履行的里程碑及分成義務，幫助天境生物有效剝離后續研發與商業化風險，實現價值的穩健兌現。
回顧全球布局，渤健曾在 2024 年 7 月以 18 億美元收購 HI-Bio，拿下菲澤妥單抗大中華區以外的全球權益，此次 8.5 億美元投入完成中國區布局，讓大中華區交易價值占比接近全球其他市場總和，足見跨國藥企對中國自身免疫疾病與腎病市場的高度認可。
菲澤妥單抗作為靶向 CD38 的在研人源單克隆抗體，憑借獨特的作用機制具備極強的臨床潛力，它能夠選擇性清除 CD38 陽性漿細胞，從根源上阻斷致病抗體生成，是兼具首創機制與單一產品多適應癥開發潛力的創新療法，在免疫介導疾病領域擁有廣闊應用空間。
目前，天境生物已向國家藥監局遞交該產品治療多發性骨髓瘤的上市申請并進入審評階段，渤健也在全球同步推進腎移植排斥反應、IgA 腎病、原發性膜性腎病等多項關鍵三期臨床研究。而中國作為全球 IgA 腎病、原發性膜性腎病患者數量最多的國家，龐大的未被滿足臨床需求，為菲澤妥單抗的后續開發與商業化落地筑牢了市場基礎。
早在 2025 年 4 月，天境生物就與渤健展開高效協作，共同參與菲澤妥單抗針對 IgA 腎病和原發性膜性腎病的國際多中心三期臨床研究，天境生物在大中華區快速推進產品至上市申報階段的扎實成果，為此次高價值交易奠定了堅實基礎。
對于渤健而言，全球權益統一后將實現研發、臨床、商業化全流程一體化管理，大幅提升全球開發效率，同時進一步強化自身在自身免疫與腎病領域的戰略布局，與此前的產業布局形成高效協同，加速為大中華區患者帶來創新治療選擇。
對天境生物來說，這筆合作是公司 “產品快速上市 + 梯次兌現價值” 商業模式的又一次成功驗證，也是繼 2024 年與賽諾菲達成尤萊利單抗大中華區戰略合作后，又一項與跨國藥企達成的重磅 BD 交易。
通過此次合作，天境生物在最佳估值節點完成大中華區價值兌現，在獲得充沛現金流的同時，保留了長期收益分成與商業化生產供應權，未來將依托杭州 GMP 生產基地為產品供貨，持續深度參與價值鏈。這筆交易也讓天境生物能夠進一步聚焦核心戰略，集中資源推進雙梯隊創新藥管線建設，推動第一梯隊后期項目與第二梯隊 AntibodyPLUS 平臺首創潛力項目加速落地。
這筆 8.5 億美元的重磅合作，不僅是天境生物與渤健的雙贏，更標志著中國創新藥 BD 能力邁入高質量發展新階段。大中華區市場不再只是全球新藥的商業化延伸，而是成為全球新藥價值創造與評估的核心組成部分，本土創新藥企憑借扎實的臨床開發、成熟的合作能力，在全球新藥協作中掌握著越來越強的議價權與價值主導權。
隨著菲澤妥單抗全球臨床穩步推進與國內審評持續進行，這款創新藥物有望盡快惠及中國及全球患者，而天境生物也將持續以成熟的 BD 策略與差異化管線，在全球醫藥產業協作中釋放更多中國創新力量。
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