山東
齊魯制藥1類新藥注射用QLS5132聯合用藥治療晚期實體瘤的適應癥獲得臨床試驗默示許可。這也是該產品繼2025年首次獲批臨床后的又一個重要進展。
3月31日，據國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，齊魯制藥1類新藥注射用QLS5132聯合用藥治療晚期實體瘤的適應癥獲得臨床試驗默示許可。這也是該產品繼2025年首次獲批臨床后的又一個重要進展。
QLS5132是齊魯制藥自研，靶向CLDN6的抗體偶聯藥物（ADC）。CLDN6在卵巢癌、非小細胞肺癌等多種實體瘤中特異性高表達，而在正常組織中幾乎不表達，是理想的抗腫瘤靶點。該產品通過精準識別并殺傷CLDN6陽性的腫瘤細胞，有望為晚期實體瘤患者提供新的治療選擇。
在2025年美國癌癥研究協會（AACR）年會上，齊魯制藥公布的臨床前數據顯示：QLS5132在動物模型中表現出強效的抗腫瘤活性，且在對現有ADC藥物耐藥的模型中依然能實現持久應答，同時展現出良好的安全性。此外，在4月即將召開的2026年AACR年會上，QLS5132的最新臨床研究進展將以口頭報告形式亮相。
今年，齊魯制藥創新強勁勢頭，已有5款創新藥首次獲批臨床，還有多個創新藥新適應癥獲批臨床，包括ADC、小分子靶向、單抗、小核酸等前沿技術平臺。近年來，齊魯制藥創新管線正加速從“單點突破”走向“全面布局”，建立起涵蓋腫瘤、免疫、代謝、心血管、中樞神經系統等未被滿足的重大疾病治療領域的差異化產品矩陣。
未來，齊魯制藥將全力推進QLS5132的臨床研究，力爭早日為患者帶來新的希望和更優的治療選擇，并繼續堅守“用科技表達我們的愛”的使命，持續開發更多“全球新”“全球好”藥物。
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