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      2000萬元,“石藥系”公司+1

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      企查查信息顯示,近期,石藥細胞谷(海南)醫藥科技有限公司(簡稱“石藥細胞谷”)成立,注冊資本2000萬元,石藥集團、深圳細胞谷生物醫藥及深圳前海華來利醫藥三家公司分別持股51%、34%和15%。石藥細胞谷主要業務涵蓋醫療服務、藥品生產及干細胞技術開發等領域。

      這并非石藥集團首次布局生物藥賽道,但將一家聚焦細胞治療的新公司設立于海南,并牽手深圳細胞谷這類專業平臺,背后透露出這家傳統制藥龍頭在創新轉型中的關鍵一步——既是對區域政策紅利的精準捕捉,也是對產業鏈協同的主動卡位。

      01.

      中國首款獲批臨床的體內CAR-T產品

      在細胞治療領域,石藥目前布局有SYS6020(BCMA CAR-T)、SYS6063(CD19/BCMA CAR-T)、SYS6055(CD19 CAR-T)等數款管線。

      其中,SYS6055于2026年1月29日獲得NMPA批準,可在中國開展臨床試驗,適應癥為復發/難治侵襲性B細胞淋巴瘤。該產品為國內首款獲批臨床的體內CAR-T產品,通過慢病毒載體在體內直接生成靶向CD19的CAR-T細胞,可特異性識別和清除靶細胞,從而達到治療目的。與傳統CAR-T產品相比,該產品在成本、可及性和即時性等方面具備潛在優勢。臨床前研究顯示,該產品可在體內特異性生成CAR-T細胞,具有顯著的抑瘤效果與良好的安全性,并具有成本和時間優勢,有望為B淋巴細胞腫瘤患者提供更好的治療選擇。

      SYS6020,則是另一個“首款”產品。2024年6月,SYS6020獲得NMPA批準,可在中國開展臨床試驗,適應癥為多發性骨髓瘤(MM),成為全球首款獲批臨床試驗的基于mRNA-LNP的細胞治療產品。該管線通過表達可特異性識別BCMA抗原的CAR,進而靶向識別患者體內BCMA陽性的細胞并對其進行殺滅,從而達到治療目的。與傳統的CAR-T產品相比,該產品具有細胞活率高、CAR陽性率高、無基因組整合引起的致瘤風險,以及細胞因子風暴(CRS)等副作用低的優點。臨床前研究顯示,該產品可顯著殺傷BCMA抗原陽性的骨髓瘤細胞,并具有良好的安全性和有效性。

      而此次石藥在海南成立石藥細胞谷,可為其在研CAR-T管線提供政策、臨床、人才、成本和國際合作等多方面的支持,有助于加速上述CAR-T產品的研發、臨床轉化和市場推廣。

      在政策上,海南專有的《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定》,于2024年11月29日由海南省第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議通過,自2025年2月1日起施行。該規定明確支持細胞治療等生物醫學新技術的臨床研究和轉化應用,包括簡化審批流程、明確收費合法化路徑等,有助于加速CAR-T產品的臨床研究和轉化應用。

      在臨床上,樂城先行區允許三級甲等醫院在取得資質后開展細胞治療臨床研究,石藥可借助當地醫療資源,更便捷地開展CAR-T產品的臨床試驗,縮短研發周期,快速獲取臨床數據。

      在人才與成本上,一方面,海南正打造生物醫藥產業創新高地,吸引國內外人才和科研機構入駐,石藥細胞谷可依托當地的人才政策和科研平臺,吸引CAR-T領域的專業人才,加強與高校、科研機構的合作,提升研發能力。另一方面,海南的稅收優惠、加工增值內銷免關稅等政策,可降低CAR-T產品生產、運輸和運營成本。同時,當地可能建立的公共制備、存儲、檢測等第三方服務平臺,能提供技術支持,提高研發和生產效率。海南自貿港是中國對外開放的重要窗口,未來石藥細胞治療產品在此開展國際合作、拓展市場,也更具有可行性

      此外,石藥細胞谷的股東之一為深圳細胞谷,是國內少有能實現臨床級逆轉錄病毒載體GMP生產的CRO/CDMO企業。從病毒載體管線,到細胞產品管線,再到IIT/IND/NDA輔助申報,再到行業內人才培養,深圳細胞谷已建立成熟的全流程、一站式委托服務,建有逆轉錄病毒、慢病毒等多種病毒載體生產管線及CAR-T、CAR-NK、TCR-T等細胞生產管線,可為石藥細胞谷提供全產業鏈服務。

      02.

      石藥以AI加速創新轉型

      近年來,石藥在創新藥領域不斷加碼,年研發投入約57億元,并每年以雙位數增長。目前,石藥建立了納米制劑藥物、mRNA、ADC、細胞治療等八大技術平臺,聚焦腫瘤、精神神經、心血管、免疫和呼吸、代謝及抗感染六大領域。依托八大技術平臺,其在研創新藥項目有200余個,其中大分子90余個、小分子60余個、新型制劑50余個。預計截至2028年底,石藥將有50余款新藥或新適應癥申報上市。

      在面臨創新轉型壓力的同時,石藥的業績也出現陣痛。石藥集團正面臨業績陣痛與轉型壓力的雙重考驗。2025年前三季度,石藥總營收198.91億元,同比減少12.3%;股東應占溢利35.11億元,同比減少7.1%。從營收分類看,主要受成藥業務拖累,同比下降17.2%。再細分成藥賽道,六大領域全面承壓,其中抗腫瘤藥品下降最為明顯,達56.8%。

      面對傳統業務的下滑,石藥的選擇清晰而堅定:將“創新”作為最核心的戰略引擎。2025年下半年開始,公司持續加大生物藥賽道布局力度:

      2025年9月,石藥創新以11億元現金再次收購旗下控股子公司巨石生物(專注于抗體類藥物、ADC及mRNA疫苗等前沿技術)29%股權,將其持股比例由51%提升至80%;2025年12月,石藥創新擬與石藥集團中奇制藥共同出資4.5億元設立潤石生物,合資公司將承接石藥集團旗下全部GLP-1靶點等相關產品管線;2026年2月,石藥集團重整景峰醫藥迎來新進展,石藥集團受讓4.57億股,約6.63億元,成為控股股東。景峰醫藥曾透露,目前已打造生物藥開發技術、大分子交聯技術等5大研發平臺,未來能夠和石藥集團形成協同。

      此外,石藥還選擇加碼AI來加速其創新藥布局。在2024年年報和2025年中報中,石藥提及AI的次數明顯增多,在保持“AI制藥領域的領先地位”的基礎上,石藥對AI賦予更高的戰略定位:推動中國創新藥企從“產品輸出”向“技術平臺輸出”升級,從“技術授權方”轉變為“全球聯合開發者”。也就是說,石藥的最終目標是從創新產品的提供方轉變為解決方案的提供商。為了實現這一目標,石藥先后與晶泰科技、英矽智能、華為云建立合作關系,用AI技術輔助藥物設計,提高新藥篩選效率和成功率。

      石藥押注AI以及創新藥的成果已顯現出來:2024年10月,石藥與阿斯利康就YS2302018簽訂獨家授權協議,石藥將獲得包括1億美元的預付款在內的總金額高達20.2億美元付款;同年12月,石藥又與百濟神州就SYH2039達成全球許可協議,石藥將獲得包括1.5億美元預付款在內的總計18.35億美元付款。值得注意的是,YS2302018和SYH2039都是石藥通過AI驅動的小分子藥物設計平臺獲得的。

      此后,石藥與阿斯利康的合作更進一步。2025年6月,石藥與阿斯利康達成戰略合作,利用AI平臺共同開發新型口服小分子候選藥物,重點關注免疫疾病等適應癥,潛在合作總金額為53.3億美元。與此前的單產品授權的模式不同,這次合作鎖定的是多個靶點、多個適應癥的一系列候選藥物。這也體現了阿斯利康對石藥AI平臺新管線開發能力的認可。

      今年,石藥與阿斯利康的合作再次取得重大突破。2026年1月30日,石藥集團與阿斯利康就緩釋給藥技術平臺及多肽藥物AI發現平臺開發創新長效多肽藥物項目達成合作,石藥集團將獲得12億美元預付款,及最高35億美元和138億美元潛在研發和銷售里程碑付款,總交易金額最高可達185億美元,刷新了中國生物醫藥對外授權的紀錄。

      這一系列動作表明,石藥正在從傳統化學藥企向創新驅動型生物制藥企業轉型。而此次在海南成立細胞科技公司,正是這一轉型戰略的最新落子——既是對細胞治療前沿賽道的卡位,也是對海南自貿港政策紅利的兌現;背靠深圳細胞谷這一專業平臺,更可縮短其細胞治療產品的研發與產業化周期,為后續臨床轉化、商業化及出海鋪路。

      *封面來源:神筆PRO


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