“綁定”兩家CDMO，新的國產(chǎn)60億小分子？

超級王炸，能走多遠(yuǎn)？

圖源：企業(yè)官網(wǎng)

去年預(yù)測賣50億，今年一季度最高14億

Guide View

2月26日， 艾力斯發(fā)布 2025年度業(yè)績快報(bào)顯示，全年實(shí)現(xiàn)總營收51.72億元，同比增長45.36%；歸母凈利潤21.81億元，同比增長52.55%；扣非凈利潤達(dá)到20.21億元，同比增長48.52%。

2025年年報(bào)尚未正式披露，3月3日，艾力斯就馬不停蹄，率先向二級市場報(bào)喜，發(fā)布其2026年第一季度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)Q1實(shí)現(xiàn)營收15.5億元，同比增長41.12%；凈利潤5.9億元，同比增長43.73%，扣非凈利潤5.7億元，同比增長44%。艾力斯將此歸因于“受益于國家醫(yī)保政策的支持與覆蓋，公司商業(yè)化產(chǎn)品銷售收入及推廣服務(wù)收入持續(xù)增長”。

艾力斯手里只有一張王炸，它就是“伏美替尼”（商品名：艾弗沙），2025上半年，幾乎以一藥之力支撐起公司全部收入23.74億元的99.41%、480多億的市值，公司借助這款獨(dú)藥還取得極其豐厚的扣非凈利潤9.05億元。

上市至今，該藥一直處于高速放量的增長模式下：

2021年3月獲批上市，適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），2022年銷售額即達(dá)數(shù)億元，2023年飆升至19.78億元，同比增幅高達(dá)150%；2024年銷售額再攀新高至35.06億元，同比增長77%，直接撐起公司全年35.58億元營收。2025年艾力斯總營收達(dá)51.72億元，據(jù)此推算伏美替尼銷售額已逼近甚至突破50億元。時(shí)間來到2026年Q1，該藥依舊能打，業(yè)內(nèi)推測，2026年第一季度業(yè)績預(yù)告中，盡管艾力斯未單獨(dú)披露伏美替尼銷售額，但以其歷史占比和15.5億元的總營收推算，伏美替尼單季度銷售額預(yù)計(jì)在12-14億元區(qū)間。

圖源：企業(yè)官網(wǎng)

國產(chǎn)60億超級小分子，在路上？

Guide View

伏美替尼不僅成就艾力斯肺癌新生代創(chuàng)新一哥的地位，去年預(yù)計(jì)最高銷售破50億元人民幣也足以讓它躋身“超級小分子”，類比阿斯利康的達(dá)格列凈，2024年中國院端的銷量突破60億元大關(guān)。

湊巧的的是，阿斯利康的奧希替尼作為全球首個(gè)第三代EGFR-TKI 抑制劑，是伏美替尼在中國非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域強(qiáng)有力的競爭對手，該藥于2017年在中國上市，長期占據(jù)市場主導(dǎo)地位。直到2020年，豪森藥業(yè)的阿美替尼作為國內(nèi)首款自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI獲批上市，接著艾力斯的伏美替尼于2021年3月獲批，是國產(chǎn)第二款同類藥物，后才發(fā)展成三足鼎立、主導(dǎo)市場的競爭格局。

以2024年市場數(shù)據(jù)為例，2024年中國EGFR-TKI市場規(guī)模達(dá)181億元，阿斯利康的奧希替尼年銷突破40億元人民幣，豪森藥業(yè)的阿美替尼貢獻(xiàn)約36億元，而伏美替尼在2024年的銷售額約為35.06億元，三大領(lǐng)頭羊藥物銷量差距不大，幾乎“并駕齊驅(qū)”，然而2025年可能會是一個(gè)轉(zhuǎn)折：

如上文所述，業(yè)內(nèi)預(yù)估伏美替尼去年銷售額已逼近甚至可能破50億元大關(guān)，今年單季如果最高大賣14億元，全年有概率往60億大藥靠攏，當(dāng)然這是上限甚至頂線預(yù)估。

競品方面，阿斯利康奧希替尼和豪森藥業(yè)阿美替尼2025全年銷售額暫未有財(cái)報(bào)具體數(shù)據(jù)可查，不過中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2025年全國實(shí)體藥店銷售額Top20品種中，13個(gè)（占65%）都是化藥，阿美替尼24.6億元（同比+9%），奧希替尼34.3億元（同比+8%）均在榜單中。

圖源：自然藥論

“綁定”兩家CDMO，能爆多久？

Guide View

伏美替尼能不能沖鋒成為國產(chǎn)60億超級小分子，一方面依賴艾力斯的商業(yè)化能力：

結(jié)合媒體報(bào)道，側(cè)面?zhèn)韧茰y，伏美替尼的商業(yè)化強(qiáng)渠道在院內(nèi)——E藥資本界的分析報(bào)道就指出，伏美替尼一路大爆不是靠運(yùn)氣，而是由艾力斯精準(zhǔn)的賽道選擇、商業(yè)化能力以及自身產(chǎn)品力共同成就的。商業(yè)化能力上來說，出自大藥企默沙東、深諳市場推廣的高管牟艷萍的“加入”功不可沒，接任者黃晨則實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)平穩(wěn)過渡、持續(xù)擴(kuò)大規(guī)模。在兩任執(zhí)掌營銷大權(quán)高管的努力下，截至2025年半年報(bào)，艾力斯?fàn)I銷團(tuán)隊(duì)超過1400人，覆蓋31個(gè)省市及5000余家醫(yī)院，這樣的規(guī)模，在同量級創(chuàng)新藥企中實(shí)屬罕見。

當(dāng)然對應(yīng)的成本花費(fèi)也驚人，2025年前三季度，艾力斯?fàn)I收總成本高達(dá)20.41億元，其中銷售費(fèi)用為14.75億，占營收39.5%，是公司最大的成本項(xiàng)。銷售費(fèi)用通常與藥品的學(xué)術(shù)推廣、渠道建設(shè)相關(guān)。

另據(jù)消費(fèi)財(cái)經(jīng)日報(bào)報(bào)道，今年以來，在院外市場如部分平臺，伏美替尼已出現(xiàn)價(jià)格調(diào)整，舉例美團(tuán)補(bǔ)貼后價(jià)格降至1430元/盒左右，可見艾力斯也在院外渠道加速搶攻市場。而伏美替尼28片/盒的規(guī)格在醫(yī)院定價(jià)為2494元/盒，單片價(jià)格約為89元，與其競品相比也是具有價(jià)格優(yōu)勢。

公開數(shù)據(jù)顯示，奧希替尼（泰瑞沙），165.54元（80mg/片），月治療費(fèi)用4966.2元；阿美替尼（阿美樂），85.9元（55mg/片），月治療費(fèi)用5154元；伏美替尼（艾弗沙），82.7元（40mg/片），月治療費(fèi)用4962元。

另一方面也需要時(shí)間窗口允準(zhǔn)。

如今中國EGFR-TKI市場雖然還是三強(qiáng)藥物引領(lǐng)，但已集齊7款同類藥物獲批上市，伏美替尼面臨“七雄爭霸”的市場分流新格局，更大的威脅來自第四代EGFR抑制劑的崛起——國內(nèi)正大天晴、貝達(dá)、齊魯?shù)燃娂姴季炙拇幬铩４送猓珹DC等新技術(shù)路線也在沖擊傳統(tǒng)TKI市場。2025年2月，強(qiáng)生的埃萬妥替尼單抗（EGFR/cMET雙抗）在國內(nèi)獲批，其聯(lián)合療法在中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)18.2個(gè)月，顯著突破三代藥物耐藥瓶頸。

業(yè)媒認(rèn)為，伏美替尼仍處快速高增通道，但前有狼后有虎的中期競爭格局也是顯而易見的，未來增長逼近峰值（機(jī)構(gòu)中性預(yù)測為60-70億）后，伏美替尼能否頂住競爭，維持市場份額和利潤，對艾力斯來說是一個(gè)巨大的“危局”挑戰(zhàn)。

艾力斯也正在結(jié)合自主研發(fā)與合作引進(jìn)的策略，試圖構(gòu)建“三代為主、四代儲備”的管線梯隊(duì)，以應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。然而，目前自研管線中除伏美替尼外，其他產(chǎn)品仍處于早期階段，商業(yè)化進(jìn)程相對較慢，引入產(chǎn)品的商業(yè)化效果也遠(yuǎn)比不上伏美替尼，好在現(xiàn)在艾力斯手里有充裕的現(xiàn)金流，也有強(qiáng)大的商業(yè)化能力，有容錯(cuò)試錯(cuò)空間與機(jī)會，假設(shè)能在未來買到有潛力的大品種，成功打造出第二、第三增長曲線，也許就能成功穿越周期。

回歸到伏美替尼本身，這款仍在上行爆發(fā)期的國產(chǎn)分子，目前制劑為自產(chǎn)，原料藥則分別綁定國內(nèi)CDMO龍頭藥明康德旗下的合全藥業(yè)，和第二梯隊(duì)CDMO九洲藥業(yè)旗下的浙江瑞博制藥有限公司。

參考來源：

[1] E藥資本界

[2] 藥圈觀察局

[3] 藥物雜評

[3] 消費(fèi)日報(bào)財(cái)經(jīng)

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉(zhuǎn)載 |13291812132（同微信）

免責(zé)聲明：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，參考文獻(xiàn)如上，如對文中內(nèi)容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉(zhuǎn)載，請郵箱guideview@guidechem.com聯(lián)系我們。