安徽
12月17日，省藥監局印發《推進實施新版<醫療器械生產質量管理規范>工作方案》（以下簡稱《工作方案》），旨在加快推進全省醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業實施新版《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）步伐，提高醫療器械監管效能，保障醫療器械質量安全，促進醫療器械產業高質量發展。
《工作方案》緊扣《國家藥監局關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告》等有關要求，突出“監督+服務”導向，圍繞營造良好輿論氛圍、推動企業責任落實、加快提升監管能力、優化指導服務供給等4個方面明確12項工作任務，多元化服務指導企業盡快符合新版《規范》要求。發布后將有效提升全省各級藥品監管部門推進實施《規范》工作的針對性、實用性和可操作性。
下一步，省藥監局將進一步發揮工作專班機制作用，加大新版《規范》及《工作方案》的宣貫力度，統籌組織面向監管人員和企業關鍵人員的線上線下培訓，指導企業針對性開展自查評估，開展模擬幫扶檢查等工作，落實《工作方案》各項既定工作任務，確保新版《規范》在我省順利實施。
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