暴跌228%后，被包抄的中國(guó)原創(chuàng)新藥先驅(qū)，扳回一局

E藥資本界

對(duì)微芯生物而言，這場(chǎng)從“守成”到“大攻”的商業(yè)化突圍，才剛剛走到中場(chǎng)。

資深分析師：堯 今

編 審：菜根譚

對(duì)微芯生物而言，“運(yùn)氣”是個(gè)矛盾的詞：既似得天眷顧，又總差臨門(mén)一腳。

作為初代Biotech的標(biāo)桿，它踩中了中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的早期節(jié)點(diǎn)，卻難逃“起大早，趕晚集”的尷尬——好機(jī)會(huì)似乎總擦身而過(guò)，先行者最忌憚的“高開(kāi)低走”，正成為它身上揮之不去的標(biāo)簽。

橫向?qū)Ρ韧醮鶥iotech，微芯生物的差距已然顯現(xiàn)。

艾力斯市值突破500億，貝達(dá)藥業(yè)近300億，康弘藥業(yè)超300億，而微芯生物當(dāng)前市值還不到150億；回溯3個(gè)月前，它的市值僅70億出頭，如今的股價(jià)漲至近40元左右，不少還是借了波創(chuàng)新藥行情東風(fēng)。

業(yè)務(wù)層面的差距更直觀。艾力斯憑一款三代EGFR肺癌藥伏美替尼，2025年上半年?duì)I收超23億元，占比99%以上，成妥妥的“爆款抗癌藥”；貝達(dá)藥業(yè)上半年?duì)I收17億元，雖核心單品埃克替尼受競(jìng)爭(zhēng)拖累，但5款已上市產(chǎn)品中，恩沙替尼、伏羅尼布等后續(xù)管線已接棒發(fā)力。

再看微芯生物，2024年首次出現(xiàn)年度虧損，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-1.15億元，同比下降228.96%，一度讓市場(chǎng)對(duì)其發(fā)展捏了把汗。好在 2025 年上半年，情況迎來(lái)明顯轉(zhuǎn)機(jī)——營(yíng)收4億余元，同比增長(zhǎng)35%；歸母凈利潤(rùn)2959.22萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)172.16%，扭虧為盈。

不過(guò)數(shù)據(jù)雖有改善，但體量遠(yuǎn)不及同行。其兩款已上市產(chǎn)品——中國(guó)首個(gè)HDAC抑制劑西達(dá)本胺、全球首個(gè)PPAR全激動(dòng)劑西格列他鈉，雖具備獨(dú)特臨床價(jià)值，卻始終未能撐起太大營(yíng)收規(guī)模。

不可否認(rèn)，微芯生物的研發(fā)基因足夠亮眼，早期更憑西達(dá)本胺的“首個(gè)”標(biāo)簽奠定行業(yè)地位。可偏偏到了商業(yè)化關(guān)鍵期，機(jī)會(huì)卻屢屢“變涼”——西達(dá)本胺獲批多年仍未達(dá)重磅級(jí)規(guī)模，西格列他鈉曾寄望合作推廣卻收效甚微。

核心癥結(jié)究竟在哪？是兩款產(chǎn)品的市場(chǎng)空間本就有限，還是微芯生物的商業(yè)化能力拖了后腿？這背后壓著一連串待解的問(wèn)題：兩款藥的真實(shí)市場(chǎng)天花板有多高？面對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)能否突圍？過(guò)去“賣(mài)不好”的根源是什么？喊了多年的“商業(yè)化改革”，如今真的奏效了嗎？能否把“冷飯”熱起來(lái)？針對(duì)這些疑問(wèn)，CM10醫(yī)藥研究中心將從行業(yè)稀缺值、財(cái)務(wù)健康度、業(yè)務(wù)健康度以及綜合建議等多個(gè)方面，來(lái)一一復(fù)盤(pán)解析。

▲微芯生物歷年來(lái)股價(jià)表現(xiàn)，數(shù)據(jù)來(lái)源：百度股市通

西達(dá)本胺十年銷售困局

??關(guān)注我，不迷路

當(dāng)一款光環(huán)加身的原創(chuàng)新藥，年峰值不足5億，遠(yuǎn)未觸及“重磅炸彈”門(mén)檻時(shí)，市場(chǎng)難免發(fā)出疑問(wèn)：微芯生物的西達(dá)本胺，到底是輸在產(chǎn)品本身，還是栽在商業(yè)化能力上？

這個(gè)問(wèn)題，在與產(chǎn)業(yè)界人士交流時(shí)，答案迥異——有人歸咎于適應(yīng)癥選擇的先天局限，也有人直指企業(yè)商業(yè)化布局的滯后。但撥開(kāi)表象不難發(fā)現(xiàn)，西達(dá)本胺的銷售困局，更像是“產(chǎn)品特性”與“市場(chǎng)環(huán)境”、“商業(yè)化能力”相互交織下的必然結(jié)果。

先看西達(dá)本胺的“先天基因”。

作為全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制劑，這款藥于2014年獲批上市，其創(chuàng)新價(jià)值毋庸置疑：它是中國(guó)新藥領(lǐng)域首個(gè)自主研發(fā)并獲批的原創(chuàng)項(xiàng)目，也是首個(gè)通過(guò)II期開(kāi)放單臂試驗(yàn)成功上市的品種，還趕上了藥品審批改革、醫(yī)保改革等多重政策紅利。

可就是這樣一款“含著金湯匙出生”的藥，卻在銷售上步履維艱，核心癥結(jié)之一，離不開(kāi)最初的適應(yīng)癥選擇。

西達(dá)本胺首個(gè)獲批的適應(yīng)癥是外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL），這是一個(gè)典型的“臨床急需但市場(chǎng)較為狹小”的領(lǐng)域。從臨床價(jià)值看，彼時(shí)國(guó)內(nèi)復(fù)發(fā)難治PTCL患者5年生存率不足25%，且無(wú)有效治療藥物，普拉曲沙、羅米地辛等海外藥物既未在華上市又價(jià)格昂貴，西達(dá)本胺的出現(xiàn)無(wú)疑填補(bǔ)了空白。

但從市場(chǎng)規(guī)模看，PTCL適應(yīng)癥屬于罕見(jiàn)病范疇。公開(kāi)資料顯示，淋巴瘤可分為霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），大多為非霍奇金淋巴瘤，約占90%；其中DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常見(jiàn)的類型，約占30-40%，PTCL占比較低，約占10%-15%。如此小的患者基數(shù)，直接給西達(dá)本胺的銷售天花板劃上了“上限”。

即便西達(dá)本胺2019年獲批乳腺癌適應(yīng)癥，也未能打破困局：一方面，乳腺癌治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，CDK4/6抑制劑等競(jìng)品已納入醫(yī)保，價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯；另一方面，西達(dá)本胺乳腺癌適應(yīng)癥未進(jìn)醫(yī)保，在“醫(yī)保決定藥品滲透率”的當(dāng)下，自然難以實(shí)現(xiàn)銷售放量，2024年該適應(yīng)癥收入占比微弱，對(duì)業(yè)績(jī)幾乎無(wú)太大提振作用。

如果說(shuō)適應(yīng)癥選擇是“先天不足”，那么后續(xù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的“后天沖擊”，則讓西達(dá)本胺的處境雪上加霜。如今的PTCL治療領(lǐng)域，早已不是西達(dá)本胺一家獨(dú)大。

一是仿制藥方面，南京正大天晴已于今年6月提交西達(dá)本胺片4類仿制上市申請(qǐng)，若順利獲批拿下首仿，憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)必將分走部分市場(chǎng)；更關(guān)鍵的是，正大天晴在專利挑戰(zhàn)上經(jīng)驗(yàn)豐富，曾成功無(wú)效過(guò)其他重磅藥物專利，而西達(dá)本胺核心化合物專利已在2023年到期，盡管微芯生物構(gòu)建了晶型、制劑等專利網(wǎng)以延長(zhǎng)生命周期，但面對(duì)“專利挑戰(zhàn)者”的沖擊，市場(chǎng)獨(dú)占期能保住多久仍是未知數(shù)。

二是創(chuàng)新藥方面，西達(dá)本胺PTCL適應(yīng)癥也面臨著接二連三的強(qiáng)勁對(duì)手。迪哲醫(yī)藥的JAK1抑制劑戈利昔替尼自2024年6月獲批后，不僅迅速納入醫(yī)保，還在2025年《CSCO淋巴瘤診療指南》中升級(jí)為Ⅰ級(jí)推薦；恒瑞醫(yī)藥的EZH2抑制劑澤美妥司他也于今年8月獲批，雖還未正式放量，但依托“老大哥”恒瑞強(qiáng)大的商業(yè)化布局，未來(lái)大有可能成為強(qiáng)勁對(duì)手。

內(nèi)外夾攻之下，西達(dá)本胺PTCL適應(yīng)癥的銷售額已逼近天花板，方正證券預(yù)測(cè)其峰值也僅5億出頭，增長(zhǎng)空間基本見(jiàn)頂。

對(duì)于微芯生物而言，DLBCL適應(yīng)癥或許是西達(dá)本胺最后的“翻身機(jī)會(huì)”。

2024年，西達(dá)本胺新增DLBC適應(yīng)癥，該領(lǐng)域患者基數(shù)遠(yuǎn)大于PTCL，根據(jù)GLOBOCAN2022數(shù)據(jù)及《淋巴瘤診療指南(2022年版)》，2022年中國(guó)新發(fā)非霍奇金淋巴瘤(NHL)約8.08萬(wàn)例，其中DLBCL占比高達(dá)35%-50%。這顯著打開(kāi)了西達(dá)本胺的市場(chǎng)空間，且已納入醫(yī)保，還是一線治療中唯一口服創(chuàng)新藥，理論上具備成為“重磅產(chǎn)品”的潛力。研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，西達(dá)本胺新增DLBCL適應(yīng)癥的銷售峰值有望達(dá)到11億元。

但現(xiàn)實(shí)是，DLBCL治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)同樣激烈，比如羅氏優(yōu)羅華（維泊妥珠單抗）是全球首個(gè)靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物，先于2023年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于初治及復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤治療。這款產(chǎn)品已占據(jù)美國(guó)一線DLBCL市場(chǎng)26%份額，2024年全球銷售額達(dá)13億美元，攻勢(shì)還是比較猛烈的。

微芯生物能否憑借現(xiàn)有血液銷售團(tuán)隊(duì)快速推進(jìn)推廣，將適應(yīng)癥優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為銷售增量，仍需時(shí)間檢驗(yàn)。

為什么賣(mài)不好？

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當(dāng)然，不能將所有問(wèn)題都?xì)w咎于產(chǎn)品本身，企業(yè)的商業(yè)化能力同樣不容忽視。

“Biotech該自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，還是選擇合作銷售？”這一爭(zhēng)議在行業(yè)內(nèi)從未停歇，而微芯生物在西達(dá)本胺與西格列他鈉兩款核心產(chǎn)品上的不同選擇，恰好成了這場(chǎng)爭(zhēng)議的“鮮活樣本”。

必須要說(shuō)的是，從西達(dá)本胺的完全自建團(tuán)隊(duì)，到西格列他鈉先“借船出海”再收回自營(yíng)，微芯生物的商業(yè)化探索之路，其實(shí)難言對(duì)錯(cuò)。

要知道，對(duì)Biotech而言，商業(yè)化的難題從不是“選A還是選B”那么簡(jiǎn)單。自建團(tuán)隊(duì)意味著高風(fēng)險(xiǎn)：多數(shù)Biotech由科學(xué)家創(chuàng)辦，團(tuán)隊(duì)核心能力集中在研發(fā)端，對(duì)市場(chǎng)調(diào)研、渠道搭建、學(xué)術(shù)推廣等商業(yè)化環(huán)節(jié)缺乏經(jīng)驗(yàn)，很容易陷入“產(chǎn)品好但賣(mài)不動(dòng)”的尷尬。而合作銷售雖能借助外部成熟渠道快速起步，卻又面臨“控制權(quán)旁落”的問(wèn)題——合作伙伴的推廣力度、資源傾斜度，往往難以與企業(yè)自身訴求完全匹配，最終可能導(dǎo)致“合作雙贏”淪為“雙輸”。產(chǎn)業(yè)里有不少成功案例，但創(chuàng)新藥商業(yè)化不及預(yù)期的也不在少數(shù)。

不過(guò)，回到微芯生物自己身上，這兩條路徑闖關(guān)過(guò)程中，它運(yùn)氣似乎總是背了一些。

先看首款產(chǎn)品西達(dá)本胺，微信生物選擇自建腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，但結(jié)果是在長(zhǎng)達(dá)十年的推廣中，即便有“全球首創(chuàng)”的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，也沒(méi)能轉(zhuǎn)化為更高的市場(chǎng)滲透率：最終年銷售額峰值不足5億，離“叫好又叫座”的預(yù)期差了臨門(mén)一腳。

真正的癥結(jié)難逃出國(guó)內(nèi)Biotech行業(yè)“研發(fā)強(qiáng)、營(yíng)銷弱”的普遍困局：一方面是對(duì)市場(chǎng)的潛力判斷過(guò)于樂(lè)觀；另一方面，不少Biotech公司決策層對(duì)營(yíng)銷這塊缺乏了解，營(yíng)銷策略和政策的決策人員還是創(chuàng)始科學(xué)團(tuán)隊(duì)。在受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、投資回報(bào)、股價(jià)等壓力下，決策人員或在對(duì)銷售不熟悉的情況下做出一些不太合理的決策，導(dǎo)致銷量不達(dá)預(yù)期。

對(duì)此，E藥資本界與產(chǎn)業(yè)人士交流時(shí)達(dá)成的共識(shí)是：商業(yè)化考量必須前置，從立項(xiàng)階段就該以“終局思維”審視產(chǎn)品——通過(guò)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)空間三大維度篩選項(xiàng)目，才能避免“研發(fā)成功、銷售失敗”的悲劇。

再看第二款上市原創(chuàng)新藥西格列他鈉（雙洛平）。該藥于2021年獲批用于治療2型糖尿病，是全球首個(gè)PPAR全激動(dòng)劑，具有降血糖和降脂肪肝的雙重作用。2024年，西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍治療經(jīng)二甲雙胍治療控制不佳2型糖尿病患者獲批。

實(shí)際上，這款主打“糖肝共管”的代謝領(lǐng)域新藥，有著較廣闊的市場(chǎng)——中國(guó)55%的糖尿病患者合并MAFLD（代謝性脂肪肝病），糖尿病治療已進(jìn)入“共病管理”時(shí)代，方正證券認(rèn)為結(jié)合治療MASH預(yù)計(jì)市場(chǎng)前景廣闊，預(yù)計(jì)隨著西格列他鈉滲透率逐步提升，銷售有望超40億元。

然而，梳理近年來(lái)投資者的公開(kāi)追問(wèn)，大多聚焦在西格列他鈉國(guó)內(nèi)銷量打不開(kāi)，原因何在？是療效，還是商業(yè)化？海外BD怎么一直也沒(méi)有進(jìn)展？

這就得回到它的商業(yè)化路徑上來(lái)看了。針對(duì)西格列他鈉，微芯生物不是完全自己賣(mài)，而是選擇另一條商業(yè)化路徑合作銷售——2020年12月，微芯生物將西格列他鈉在中國(guó)大陸19個(gè)省份的市場(chǎng)推廣權(quán)益獨(dú)家許可給海正藥業(yè)。這其實(shí)也是比較合常理的。

更何況，西達(dá)本胺屬于腫瘤銷售團(tuán)隊(duì)，西格列他鈉屬于代謝銷售團(tuán)隊(duì)，如果一開(kāi)始都自己建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，對(duì)于一家Biotech而言往往也是比較吃力的。所以產(chǎn)業(yè)內(nèi)大多Biotech的做法是精心挑選一個(gè)渠道合作伙伴，幫忙賣(mài)藥；也有不少Biotech出于對(duì)未來(lái)上市產(chǎn)品的考量，想要先淌通商業(yè)化路徑。

不過(guò)問(wèn)題關(guān)鍵在于，對(duì)合作對(duì)象的篩選標(biāo)準(zhǔn)與過(guò)程管理是否到位。從這個(gè)維度來(lái)說(shuō)，這起合作結(jié)局并不美好。梳理西格列他鈉歷年來(lái)銷售額，的確在穩(wěn)步增長(zhǎng)，但2024年銷售額才破億，推廣效果未達(dá)原本預(yù)期。因?yàn)?strong>合作效果不佳，雙方已于2024年10月31日提前終止推廣合作。

有分析人士指出，微芯生物試圖“借船出海”省時(shí)省力，卻忽略了對(duì)合作過(guò)程的把控——海正的推廣力度、資源傾斜度與微芯的訴求脫節(jié)，最終合作僅4年就因“效果不佳”提前終止，最終讓這款潛力產(chǎn)品些微錯(cuò)過(guò)了上市初期的黃金推廣期。

這就導(dǎo)致，外界眼中已上市了兩款創(chuàng)新藥的微芯生物，在商業(yè)化進(jìn)展方面總是差了一口氣：明明二者均有“全球首創(chuàng)”的光環(huán)，但微芯生物的藥總在“賣(mài)不好”的困境里打轉(zhuǎn)。

當(dāng)創(chuàng)新藥企的商業(yè)化能力成為市場(chǎng)評(píng)判價(jià)值的核心標(biāo)尺，微芯生物的轉(zhuǎn)型選擇，注定要被置于聚光燈下。而今，市場(chǎng)現(xiàn)在最為關(guān)切的是，當(dāng)微芯生物親自下場(chǎng)操盤(pán)商業(yè)化想要撕掉“研發(fā)強(qiáng)、商業(yè)化弱”標(biāo)簽，喊了多年的“商業(yè)化突圍”，這次真的能否看到成效？

由“守”轉(zhuǎn)“攻”，不敢擺爛

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談及藥企商業(yè)化，無(wú)非兩大關(guān)鍵：一是已上市產(chǎn)品的變現(xiàn)力；二是在研管線的BD潛力。此前，微芯生物的商業(yè)化表現(xiàn)屢屢遭市場(chǎng)詬病，太過(guò)于“守成”；而今，它以自建團(tuán)隊(duì)為尖刀，以更猛烈的態(tài)勢(shì)打響商業(yè)化“進(jìn)攻戰(zhàn)”。

或許是意識(shí)到前述種種問(wèn)題后，微芯生物開(kāi)始了一場(chǎng)商業(yè)化自我革命。2024年年底與海正藥業(yè)解約后，微芯轉(zhuǎn)為自營(yíng)團(tuán)隊(duì)統(tǒng)一管理，自己開(kāi)始負(fù)責(zé)該藥在中國(guó)大陸地區(qū)的推廣活動(dòng)。

2025年，又一個(gè)關(guān)鍵的舉措是——微芯生物組建管理集團(tuán)商業(yè)化板塊業(yè)務(wù)部門(mén)，統(tǒng)籌腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部、代謝病產(chǎn)品事業(yè)部和商業(yè)及準(zhǔn)入部，加強(qiáng)及完善各業(yè)務(wù)部門(mén)在市場(chǎng)準(zhǔn)入、市場(chǎng)推廣及醫(yī)學(xué)研究中的集團(tuán)一盤(pán)棋思維。

這兩年的具體轉(zhuǎn)型策略包括：收回發(fā)達(dá)省份的推廣權(quán)利后重點(diǎn)解決對(duì)應(yīng)省份的入院?jiǎn)栴}；針對(duì)藥品行業(yè)渠道的變化，微芯生物成立新零售業(yè)務(wù)部門(mén)，增強(qiáng)產(chǎn)品“線上”品牌宣傳，豐富渠道。

但問(wèn)題隨之而來(lái)：微芯生物的“進(jìn)攻”，能成嗎？

從短期成效來(lái)看，這場(chǎng)轉(zhuǎn)型似乎正在奏效。2025年半年報(bào)顯示，公司營(yíng)業(yè)收入4.07億元，同比上升34.6%；歸母凈利潤(rùn)扭虧為盈，達(dá)2959萬(wàn)元；經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額6206萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)299.1%。其中，通過(guò)優(yōu)化策略，西格列他鈉銷售額同比大幅增長(zhǎng)125.70%，覆蓋全國(guó)5300余家各級(jí)醫(yī)院以及6700余家藥店。西達(dá)本胺新適應(yīng)癥銷售額也增長(zhǎng)15.14%。這表示其商業(yè)化努力開(kāi)始起效了。

以剛收回權(quán)益的的西格列他鈉舉例來(lái)看，對(duì)比還是比較明顯的。截至2024年，西格列他鈉才覆蓋全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)近2800家，覆蓋全國(guó)藥店3722家。而2025年上半年數(shù)據(jù)近乎翻倍，可以看出期間還是下了不少功夫的。

不過(guò)，轉(zhuǎn)型路上并非毫無(wú)波瀾。就在9月，微芯生物公告稱，百萬(wàn)年薪的副總經(jīng)理張麗濱因個(gè)人原因辭職。他此前還兼任代謝病產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)人一職，離職后，由負(fù)責(zé)商業(yè)板塊的副總經(jīng)理、集團(tuán)高級(jí)副總裁佘亮基將直接領(lǐng)導(dǎo)代謝病產(chǎn)品事業(yè)部的工作。盡管強(qiáng)調(diào)系個(gè)人因素，但在商業(yè)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，核心管理人才的變動(dòng)難免引發(fā)市場(chǎng)對(duì)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性與戰(zhàn)略推進(jìn)節(jié)奏的擔(dān)憂。

除了業(yè)績(jī)與團(tuán)隊(duì)，銷售費(fèi)用率的平衡更是自建團(tuán)隊(duì)模式下的關(guān)鍵命題。一方面，自建團(tuán)隊(duì)需要足夠的費(fèi)用投入支撐市場(chǎng)推廣、學(xué)術(shù)活動(dòng)與渠道建設(shè)，若投入不足，可能制約產(chǎn)品市占率提升；另一方面，過(guò)高的銷售費(fèi)用又會(huì)直接侵蝕利潤(rùn)，削弱盈利能力。如何在“投入”與“產(chǎn)出”間找到平衡點(diǎn)，評(píng)估自建團(tuán)隊(duì)的費(fèi)用管控效率與優(yōu)化空間，將是微芯生物未來(lái)需要持續(xù)應(yīng)對(duì)的挑戰(zhàn)。

從銷售費(fèi)用率來(lái)看，微芯生物整體維持在較高水平。2023年高達(dá)54.30%，顯示出其在進(jìn)行積極的市場(chǎng)推廣和渠道建設(shè)。到了2024年，銷售費(fèi)用率降至50.27%，但仍維持在較高水平。2025年上半年，銷售費(fèi)用率進(jìn)一步降至39.07%，但總額不算低。

就目前來(lái)看，商業(yè)化改變正在逐漸生效。

再看BD方面。回顧微芯生物此前的BD表現(xiàn)，其在對(duì)外合作、項(xiàng)目引進(jìn)與授權(quán)等領(lǐng)域的動(dòng)作相對(duì)平淡，未能充分借助外部資源實(shí)現(xiàn)管線豐富與商業(yè)化進(jìn)程加速。

如今，快速提升BD能力已明確成為微芯生物的核心工作方向之一。

從當(dāng)前布局來(lái)看，在具體產(chǎn)品推進(jìn)上，西奧羅尼、CS23546、CS231295等重點(diǎn)分子正積極開(kāi)展海外早期臨床試驗(yàn)，通過(guò)積累多人種用藥數(shù)據(jù)，有一定BD預(yù)期。

其中，被寄予“重磅炸彈”厚望的西奧羅尼，算是當(dāng)前BD工作的核心焦點(diǎn)之一。其在“癌癥之王”胰腺癌治療領(lǐng)域II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)十分優(yōu)異，直接催生了明確的BD合作預(yù)期。另外在全球研發(fā)進(jìn)展上，西奧羅尼美國(guó)I期劑量爬坡試驗(yàn)已進(jìn)入最后階段。

對(duì)于西奧羅尼后續(xù)的BD推進(jìn)與數(shù)據(jù)披露，微芯生物目前在市場(chǎng)上透露出的規(guī)劃是：

• 其一，將盡快與CDE對(duì)接，溝通國(guó)內(nèi)注冊(cè)臨床試驗(yàn)方案；

• 其二，近期將基于更新的臨床數(shù)據(jù)，與前期關(guān)注該品種的海外企業(yè)展開(kāi)進(jìn)一步交流，探索合作可能性；

與此同時(shí)，已上市產(chǎn)品合作也在同步推進(jìn)：一邊與 HUYABIO（滬亞生物國(guó)際）深度協(xié)作，共推西達(dá)本胺大中華區(qū)外的再授權(quán)與注冊(cè)；一邊持續(xù)探索西格列他鈉的對(duì)外授權(quán)及臨床合作機(jī)會(huì)。

另外，衡量一家藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)：一端是商業(yè)化能力的持續(xù)打磨，哪怕過(guò)程中經(jīng)歷挫折，積累的經(jīng)驗(yàn)也是后續(xù)突破的財(cái)富；另一端則是研發(fā)端能否穩(wěn)定輸出新管線。

從這一層面來(lái)看，微芯生物在新藥研發(fā)方面，確實(shí)一直在苦心鉆研，重點(diǎn)布局腫瘤與代謝兩大領(lǐng)域。這就不得不提的是，早年間，微芯生物打造了核心技術(shù)平臺(tái)——基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評(píng)價(jià)平臺(tái)，這是是國(guó)際上最早將化學(xué)基因組學(xué)技術(shù)體系應(yīng)用于創(chuàng)新藥物早期研發(fā)階段中的企業(yè)，從而可以針對(duì)眾多靶點(diǎn)進(jìn)行高效創(chuàng)新開(kāi)發(fā)，源源不斷保證新產(chǎn)品產(chǎn)出。

再反觀研發(fā)投入，微芯生物研發(fā)投入一直很高。2023年研發(fā)費(fèi)用率高達(dá)77.30%。2024年，雖然研發(fā)費(fèi)用絕對(duì)值因子公司微芯新域不再并表而有所下降，但研發(fā)費(fèi)用率仍達(dá)32.45%，且研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例高達(dá)51.49%。2025年上半年，研發(fā)費(fèi)用率為26.04%。

▲微芯生物產(chǎn)品管線，圖片來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)

不過(guò)必須承認(rèn)的是，微芯生物的轉(zhuǎn)型與BD突破，仍需時(shí)間檢驗(yàn)。短期的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)、初步的戰(zhàn)略布局，還不足以證明其已徹底擺脫過(guò)往困境。未來(lái)能否拿出更持續(xù)的營(yíng)收與利潤(rùn)數(shù)據(jù)，能否達(dá)成真正具有影響力的重磅BD合作，能否保證源源不斷的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)出，才是判斷其“進(jìn)攻”是否成功的關(guān)鍵。

對(duì)微芯生物而言，這場(chǎng)從“守”到“攻”的轉(zhuǎn)型，才剛剛走到中場(chǎng)。

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