江蘇
來源：國家藥監局、企業官網
2026年5月18日，國家藥監局批準了合肥啟灝醫療科技有限公司"鼻中隔可吸收釘固定器"的創新產品注冊申請。
該產品由固釘器和固定釘組成，適用于鼻中隔手術時對合軟組織并連接組織。據NMPA披露，該產品臨床操作簡便，能夠縮短手術時間，減少鼻腔黏膜損傷。藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
據了解，從2024年8月進入創新審查程序到2026年5月獲批，該產品走完"綠色通道"全流程用時不到兩年。
據安徽省藥監局此前披露，啟灝醫療首款創新器械"可降解膨脹止血綿"從受理到發證僅用了35個工作日，較法定時限壓縮75%。安徽省藥監局近年來推行"提前介入、專人全程輔導"機制，優先檢驗、優先審評審批，為創新器械落地提速。
而啟灝醫療是安徽本土培育的創新器械企業代表之一。從2017年江蘇啟灝創立，到2020年合肥啟灝成立，再到2025年合肥產業園建成投用，啟灝醫療的發展路徑，反映的是一家國產創新器械企業從技術突破到規模化生產的過程。
關于啟灝醫療
合肥啟灝醫療成立于2020年，主攻耳鼻喉科微創介入器械，屬于國家高新技術企業，也是安徽省專精特新中小企業。
資本方面，2023年11月完成了數千萬元C輪融資，BV百度風投、華穎資本、合肥天使基金都跟了，錢主要砸向合肥高新區的生產基地。現在公司在合肥建了個23畝的產業園，建筑面積大約18000平方米。
產品包括：
可降解膨脹止血綿（2023年3月獲批）——國內第一款自主研發的耳鼻止血材料，據說打破了進口品牌近20年的技術壟斷
全降解鼻竇藥物支架（2024年10月獲批，注冊號20243132055）——鼻竇炎術后用的，支撐黏膜加抗炎
鼻中隔可吸收釘固定器（這次剛批的）——鼻中隔術后固定用
另外還有個美昇瓷?羥基磷灰石鈣充填修補凝膠在研，還沒上市。
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