38個藥被重點監(jiān)控

作者 | 曉琳

編輯 | 鄭瑤

這些藥將被重點監(jiān)控：臨床使用不合理、價格或醫(yī)保基金支出異常、易倒賣回流的醫(yī)保藥品。

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38個藥被重點監(jiān)控

近日，江西省中醫(yī)院發(fā)布2026年上半年重點監(jiān)控藥品目錄，共納入38個藥品，覆蓋抗感染、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、營養(yǎng)支持、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚科及抗腫瘤免疫用藥等多個領(lǐng)域。

從劑型上看，注射液和粉針劑占比最高，分別達(dá)到18個和16個。這與其在臨床使用中風(fēng)險較高、不合理使用概率偏大有關(guān)。

從市場規(guī)模看，據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，上述被監(jiān)控品種2025年前三季度銷售額多數(shù)已破億，更不乏數(shù)十億、百億的超級大單品，如人血白蛋白銷售額高達(dá)149.73億元，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為63.72億元，沙庫巴曲纈沙坦鈉片也賣到了44.86億元。

上述三大品種均由外企主導(dǎo)。2025年前三季度，人血白蛋白銷售額前三的企業(yè)分別為德國杰特貝林、西班牙基立福和奧地利奧克特砝碼，共瓜分了49.18%的市場份額；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉超80%的市場由暉致制藥（大連）把控；諾華制藥的沙庫巴曲纈沙坦市場占有率更是高達(dá)99.99%。

從各地發(fā)布頻次看，監(jiān)管正趨于常態(tài)化——江西省中醫(yī)院是每半年一發(fā)；上海市基本按月發(fā)布，一年內(nèi)，利肺片、注射用二羥丙茶堿和肝素鈣注射液等被多次點名；福建省則自2020年起按年度更新，以月均采購金額、銷售額增幅等為依據(jù)，至2025年12月已更新至第七批，最新的一批涉及普羅布考片等2個重點監(jiān)控品種以及鹽酸多西環(huán)素片在內(nèi)的9個重點關(guān)注品種。

地方密集發(fā)布重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的“高峰期”出現(xiàn)在2023年，如當(dāng)年內(nèi)蒙古、湖北分別有41個、42個；山東、江蘇、天津均有43個品種。

追溯原因，這一年國家衛(wèi)健委發(fā)布了《第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，涉及30個藥，不少地方在此基礎(chǔ)上結(jié)合自身情況進(jìn)行了增加。

按照相關(guān)通知，國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的調(diào)整時間原則上不短于3年，因此下一次目錄調(diào)整最早可能在2026年啟動。

02

哪些藥是被監(jiān)控重點？

國家衛(wèi)健委層面，被重點監(jiān)控藥品從最開始的輔助用藥，擴(kuò)展至抗腫瘤、抗微生物、質(zhì)子泵抑制劑（PPI）、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)等藥物。

除臨床維度外，國家及地方醫(yī)保等一些相關(guān)部門指向了價格異常排查和醫(yī)保基金安全維護(hù)，并與“黃紅標(biāo)”價格治理聯(lián)動。

通過監(jiān)測藥品采購金額、價格波動、用量增長等指標(biāo)，將異常藥品納入重點監(jiān)控范圍，進(jìn)而觸發(fā)價格治理措施。

如福建被納入重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的藥品，會在藥械聯(lián)合采購平臺上標(biāo)注“黃色”標(biāo)識；上海從2026年開始，進(jìn)入全網(wǎng)“灰黃紅標(biāo)”比價新階段。

被標(biāo)記上黃標(biāo)或紅標(biāo)，意味著相關(guān)企業(yè)的藥品在醫(yī)院端面臨很高的采購風(fēng)險。

一些藥企試圖將營銷重點轉(zhuǎn)向院外，不過零售端銷售額排名靠前的部分品種如今也被納入監(jiān)控視野——醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心曾發(fā)布了2025年前三季度零售端銷售額排名靠前的藥品清單，471個銷量靠前的品種被納入重點監(jiān)控。

面院內(nèi)外雙重壓力，不少頭部企業(yè)已在積極應(yīng)對，如譽衡藥業(yè)加強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)研究，通過組織專家共識研討及繼續(xù)教育培訓(xùn)，推動鹿瓜多肽注射液等核心產(chǎn)品的臨床價值認(rèn)可，并及時調(diào)整經(jīng)營模式和銷售策略。

另一方面，統(tǒng)籌基金支付金額較高、排名靠前，特別是基金支出異常增長的藥品；易倒賣回流的醫(yī)保藥品，均被列為智能監(jiān)管的重點。

2025年底，國家醫(yī)保局曾發(fā)布過一份涉及50個品種的重點監(jiān)測易倒賣回流醫(yī)保藥品清單，如慢病用藥（如高血壓、糖尿病用藥）、基金支出大以及易短缺藥品，因其市場需求大、變現(xiàn)容易等特點，均存在倒賣的風(fēng)險。

據(jù)悉，2026年6月底前，全國各省份需將易倒賣回流醫(yī)保藥品名單擴(kuò)展到至少100種，2026年底將實現(xiàn)對重點監(jiān)測藥品的智能監(jiān)管全覆蓋。

附：第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目