2026年醫(yī)保商保“雙目錄”調(diào)整 創(chuàng)新藥更快抵達(dá)患者

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整關(guān)系著參保群眾的用藥保障，也影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，備受關(guān)注。日前，國家醫(yī)保局就2026年基本醫(yī)保藥品目錄、商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整方案進(jìn)行解讀。國家醫(yī)保局表示，此次調(diào)整方案突出臨床價(jià)值、患者獲益，并建立商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接機(jī)制，推動(dòng)建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系。
新增“預(yù)申報(bào)”環(huán)節(jié) 減輕對創(chuàng)新藥企業(yè)申報(bào)影響

2026年目錄調(diào)整的啟動(dòng)時(shí)間較往年提前約1個(gè)月，新增“預(yù)申報(bào)”環(huán)節(jié)，減輕對創(chuàng)新藥企業(yè)申報(bào)的影響。據(jù)了解，在目錄調(diào)整工作方案正式發(fā)布前，由國家藥監(jiān)局藥品審評中心完成技術(shù)評審、尚未取得正式上市批件的創(chuàng)新藥，可預(yù)先申報(bào)參加目錄調(diào)整。以往這類創(chuàng)新藥因未正式獲批而無法申報(bào)當(dāng)年的醫(yī)保目錄，從2026年起，它們可以提前申報(bào)，待獲批后再補(bǔ)交材料，縮短了從上市到進(jìn)醫(yī)保的時(shí)間，更快地惠及患者。
醫(yī)保與商保目錄聯(lián)動(dòng) 大幅提升優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥市場占有率
醫(yī)保與商保目錄首次聯(lián)動(dòng)，大幅提升優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的市場占有率。2025年，首次出現(xiàn)的商保創(chuàng)新藥目錄迎來一系列變化，最重要的一個(gè)是建立起與國家醫(yī)保目錄的銜接機(jī)制。即允許已在商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品申報(bào)國家醫(yī)保目錄。
鼓勵(lì)高價(jià)值創(chuàng)新藥在上市初期優(yōu)先申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄
國家醫(yī)保局鼓勵(lì)高值創(chuàng)新藥上市初期，優(yōu)先申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄，積累臨床數(shù)據(jù)、降低生產(chǎn)成本后再轉(zhuǎn)入國家醫(yī)保目錄。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇表示，現(xiàn)在有很多新機(jī)制新靶點(diǎn)的藥物都在出現(xiàn)，對于這些藥，如果大家能夠通過商保目錄去先在臨床上用一用，一方面積累一下真實(shí)世界的一些數(shù)據(jù)，另外一方面也能夠隨著生產(chǎn)的擴(kuò)大降低一些成本，有助于它后續(xù)轉(zhuǎn)入基本醫(yī)保里面去解決。
商保創(chuàng)新藥目錄：創(chuàng)新程度高 臨床價(jià)值大 患者獲益顯著
2025年，國家醫(yī)保局發(fā)布的首版商保創(chuàng)新藥目錄，涉及治療腫瘤、罕見病、阿爾茨海默病等19種藥品。它們共同的特點(diǎn)是創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著，并且超出基本醫(yī)保保障范圍。據(jù)了解，商保創(chuàng)新藥目錄并非強(qiáng)制性的目錄，而是推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。
逐步消除中成藥說明書中“尚不明確”表述
在調(diào)出方面，根據(jù)藥監(jiān)部門相關(guān)文件，此次調(diào)整方案將說明書中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)為尚不明確且未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完善的中成藥作為重點(diǎn)考慮調(diào)出的品種。

此外，納入基藥目錄、仿制藥目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的藥品、罕見病治療藥品等，也可申報(bào)2026年醫(yī)保目錄。“雙目錄”工作方案預(yù)計(jì)將于5月底正式發(fā)布，并在11月底前發(fā)布新版“雙目錄”，2027年1月1日起開始執(zhí)行。