來源:市場資訊
(來源:康弘藥業集團)
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康弘藥業亮相《柳葉刀》雜志
引領眼科AI精準治療新時代
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近日,國際頂級眼科醫學期刊《柳葉刀-數字醫療》發表了由北京協和醫院牽頭、康弘藥業深度支持、全國18家頂級醫院共同參與的突破性研究成果——“孔明研究”。這項前瞻性、全國性、多中心研究以集團自主研發的康柏西普眼用注射液(0.5mg/0.05mL)作為核心治療藥物,成功開發并驗證了用于預測新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)患者抗VEGF治療預后的深度學習模型“孔明模型”,具有里程碑意義。
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“孔明模型”突破了傳統CNN的局限,通過自注意力機制有效捕捉圖像中的長程依賴關系。模型實現了三重預測功能:視覺功能變化分類(改善、穩定、惡化)、視力值回歸預測以及治療后OCT圖像生成,能夠完成患者在接受康柏西普治療后三個關鍵時間點的預后預測:單次注射后(4-6周)、三次加載注射后(4-6周)和一年3+PRN治療后,全面覆蓋短期、中期和長期療效評估,為醫生制定個性化治療方案提供數據支持。
研究結果顯示,模型展現出卓越的預測性能:
在判斷視力改善、穩定或惡化方面,其預測準確性(AUC)超過0.94;
在視力值預測方面,平均絕對誤差(MAE)低至0.048-0.058,決定系數(R2)達到0.71-0.82。
治療后OCT圖像生成的SSIM超過0.57,表明預測圖像與真實圖像高度相似。
與基于CNN的基線模型(如RegGAN和ResNet50)相比,模型在所有評估指標上均展現出顯著優勢。
模型的可解釋性分析通過熱圖和SHAP值實現,能夠精確定位與預后相關的影像學生物標志物。研究發現,CNV、陳舊瘢痕和視網膜內液(IRF)與不良預后相關,而視網膜下液(SRF)與良好預后相關。模型還能準確識別息肉樣纖維血管性PED和局灶性脈絡膜凹陷等特征,這些發現與既往文獻報道的OCT生物標志物一致。
研究的臨床意義在于為nAMD治療提供了全新的決策支持工具。模型通過準確預測個體化治療結局,有助于醫患共同制定治療策略,提高治療依從性,避免無效治療。對于早期反應不佳的患者,可及時調整方案;而對潛在應答者,則可增強治療信心。這種預測能力對減輕醫療負擔、優化資源配置具有重要意義。
康弘藥業深耕眼科治療領域,以科技創新賦能精準醫療。本次“孔明研究”的成果,標志著康柏西普的臨床應用邁入了AI輔助決策的新階段。《柳葉刀-數字醫療》高度肯定了研究價值,同期配發的評論指出,“孔明研究”推動了AI在AMD治療預測方面的應用,有望重塑nAMD患者的管理方式。
本研究發表于:The Lancet Digital Health (2026).
文章標題:Development and validation of a deep learning model to predict visual and anatomical prognosis of anti-VEGF therapy for neovascular age-related macular degeneration (KongMing Study): a prospective, nationwide, multicentre study.
原文鏈接:https://doi.org/10.1016/j.landig.2025.100971
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