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為推進以臨床價值為導(dǎo)向的醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新,近日,省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“春雨行動”工作方案》(以下簡稱“工作方案”),為期三年的“春雨行動”正式實施。
《工作方案》以推動一批具有臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為目標,由省藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進,醫(yī)療器械技術(shù)審評、檢驗檢測等技術(shù)服務(wù)機構(gòu)配合,面向省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及企業(yè),構(gòu)建“臨床創(chuàng)意源頭供給—醫(yī)工協(xié)同技術(shù)攻關(guān)—央地聯(lián)動培育賦能”的創(chuàng)新生態(tài),按照“征集篩選—對接匹配—輔導(dǎo)培育—轉(zhuǎn)化落地”的工作路徑,打通臨床創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化落地之間的鏈條。
實施醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“春雨行動”,是貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)的具體舉措。下一步,省藥監(jiān)局將依托三醫(yī)聯(lián)動工作機制,充分發(fā)揮省醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟等服務(wù)平臺作用,聚焦臨床創(chuàng)意轉(zhuǎn)化,強化全周期跟蹤服務(wù),切實將“春雨行動”成效轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能。
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