從 21 針到 4 針：狂犬病疫苗免疫程序百年演進，簡易四針法開啟高效便捷接種新理念

狂犬病，病死率幾乎100%的致命傳染病。一個多世紀以來，人類與狂犬病的較量，伴隨著疫苗免疫程序的一次次簡化與突破。從最早令人望而生畏的21針，到如今國內終于迎來了最快僅需14天即可完成全程接種的簡易四針法——這一免疫程序的落地，是循證醫學進步與“以患者為中心”理念在中國的重要體現。

一、免疫程序的百年演進軌跡

早期階段：21針的沉重負擔

最早的狂犬病疫苗是神經組織疫苗，采用感染狂犬病病毒的動物腦組織制備后直接接種。以當時的巴斯德原始方案為例，暴露患者需連續腹部皮下注射14至21針。不僅注射頻次繁冗、周期長達數月，還可能引發嚴重神經不良反應，對患者和醫護人員都是巨大挑戰。

里程碑式突破：從21針到經典5針法

20世紀60年代，細胞培養技術實現關鍵突破，人二倍體細胞疫苗開啟狂苗高純度、高安全時代。1984年，WHO推薦“五針法”（0、3、7、14、28天各1劑），成為國內經典接種程序。與早期方案相比，五針法安全性、效價大幅提升，但28天周期、5次就診，時間成本高，工作繁忙或流動人群易出現疫苗接種脫漏。

二、邁向4針時代：兩種程序的進化與選擇

為進一步提升接種依從性，全球公共衛生領域開始探索“從5針簡化為4針”的最優方案。經過大量循證研究與臨床試驗，最終形成兩種獲得WHO或美國免疫實施咨詢委員會（ACIP）嚴格認證的四針免疫程序。

（1）2-1-1程序——減少就診次數，仍有局限

Zagreb方案（2-1-1程序）：即第0天左右臂各1劑，7、21天各1劑，共4劑。該方案最大的優勢是減少2次就診，患者往返奔波少。但首日雙倍劑量對恐針人群和兒童不友好，兒童、老年人首次接種后耐受性稍差；且全程仍需21天，難以滿足需快速接種的人群。

（2）簡易四針法——快速、靈活的時代新選

簡易四針法（又稱1-1-1-1程序）是對Essen五針法的科學精簡重構，即第0、3、7、14-28天的任意1天各1劑。這一調整讓簡易四針法具備了獨特的臨床與使用優勢。

第一，全程周期最快。五針法全程28天，2-1-1程序需21天，而簡易四針法最快14天即可完成全部暴露后接種，是當前免疫程序中全程周期最短的方案，可降低學生、出差和出國人員因離城、返校導致的接種中斷風險。

第二，接種窗口高度靈活。傳統程序的針次均為固定日期，簡易四針法最后一針有15天靈活窗口期，遇到臨時出差、身體不適等突發情況，均可在窗口期內從容接種。

第三，首日單劑更友好。相較2-1-1程序首日雙倍劑量，簡易四針法首日單劑接種，對恐針人群、兒童及老年人更友好，接種體驗更舒適。

三、從國際到國內：簡易四針法獲權威認可

簡易四針法已獲國際權威認可：2010年，美國ACIP正式推薦簡易四針法，并指出第5劑無額外獲益；WHO已將其列為暴露后肌注方案之一（免疫功能嚴重低下者仍建議五針法）。

在國內，《狂犬病暴露預防處置工作規范（2023年版）》明確：“如國家批準新的狂犬病疫苗產品免疫程序，按最新要求執行。”為簡易四針法提供了政策依據。

四、程序更全、選擇更多：狂犬病疫苗迎來“三程序”新階段

隨著我國狂犬病暴露預防處置工作不斷規范與優化，狂犬病疫苗免疫程序也在從“有標準程序”走向“有更多適配選擇”。不同疫苗產品對新程序的獲批和應用，意味著簡易四針法不再只是指南或研究中的方案，而是逐步進入真實臨床接種場景。

例如，2026年2月10日，成大生物人二倍體細胞狂犬病疫苗成大安欣?獲批上市，成為國內首個同時支持五針法、2-1-1法和簡易四針法的人二倍體細胞狂犬病疫苗。2026年4月，成大速達?凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批增加簡易四針法，使這一更簡化的免疫程序進一步覆蓋到Vero細胞疫苗產品。對于臨床而言，這類程序擴展的意義不只在于產品選擇增加，更在于醫生和接種者可以根據暴露情況、時間安排、就診便利性和個體耐受性，選擇更合適的接種方案。

從數十針的繁瑣接種，到如今4針靈活方案、最快14天全程覆蓋，狂犬病疫苗免疫程序的百年演進，始終以安全、有效、便捷為核心方向。簡易四針法的落地，大幅減輕了暴露者的就醫負擔與時間成本，也讓狂犬病預防更加人性化、可及性更強。

參考文獻

[1] MMWR Recomm Rep, 2010, 59(RR-2): 1-9.

[2] Vaccine, 2010, 28(44): 7140-7142.

[3] Vaccine, 2018, 36(37): 5500-5503.

[4] Hum Vaccin Immunother, 2015, 11(2): 428-434.

[5] 狂犬病暴露預防處置工作規范（2023年版）

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