美FDA高層持續動蕩：特朗普據悉有意解雇局長馬卡里 引發醫藥行業關注

財聯社5月9日訊（編輯 牛占林）多家媒體援引知情人士消息報道，美國總統特朗普擬解雇美國食品藥品監督管理局(FDA)馬蒂·馬卡里。在馬卡里可能被罷免的消息傳出后，美國生物技術公司Replimune股價周五收盤大漲近22%。

Replimune溶瘤病毒療法RP1聯合Opdivo的黑色素瘤上市申請，最近一年來被FDA兩次否決。

分析師指出，解雇馬卡里消息若成真，將對生物制藥行業構成利好，市場普遍預期任何繼任者都將致力于為行業帶來穩定與可預測性。

近年來，FDA經歷了一段動蕩時期，圍繞電子煙、墮胎及藥品政策等議題，馬卡里與政府內部及白宮的矛盾頻頻顯現。

馬卡里曾是約翰斯·霍普金斯大學的外科醫生，后成為電視新聞節目中"讓美國再次健康"(MAHA)運動的常客。但在其他高層官員眼中，馬卡里難以駕馭其負責的機構，經常與衛生部官員發生爭執，有時甚至與白宮直接沖突。此外，其任期內還飽受"政府效率部"(DOGE)主導的大規模裁員影響，以及FDA領導層快速更迭的困擾。

他將成為羅伯特·F·肯尼迪領導下衛生與公共服務部(HHS)近年來被解雇的多位高官之一。在小肯尼迪和馬卡里的領導下，FDA深陷高層離職、領導層內斗、政治化指控及士氣低落的泥潭。

此前，美國疾病控制與預防中心(CDC)局長蘇珊·莫納雷斯于去年夏被解除職務，HHS副部長吉姆·奧尼爾也于今年2月離職。

當被問及馬卡里可能離職的消息時，特朗普在當地時間周五晚間表示：“我對此一無所知。”

一些白宮顧問表示，目前特朗普的計劃尚未最終確定，仍可能調整。白宮發言人庫什·德賽表示：“特朗普總統已組建史上最有經驗、最具才干的政府團隊，該團隊將繼續為美國人民創造更多歷史性勝利。”

批評聲浪加劇

知情人士稱，政府高層越來越確信馬卡里必須走人，不僅因為他長期制造內部混亂，還因為制藥行業的投訴持續增加。有人將馬卡里視為在電子煙及其他醫藥議題上的“特立獨行者”。去年，小肯尼迪曾考慮在保留馬卡里名義職務的同時，另派他人執掌FDA。

近期，特朗普對馬卡里推進調味電子煙及其他尼古丁產品速度過慢表示不滿。2月份，馬卡里曾拒絕批準洛杉磯制造商Glas的藍莓及芒果口味電子煙，理由是擔憂果味產品會鼓勵青少年吸煙。但在特朗普施壓下，他最終改變立場，批準了這些調味電子煙。

此外，馬卡里還遭遇稀有病藥企、患者及相關倡導團體的批評。

罕見病倡導者、前美國參議員里克·桑托勒姆在社交媒體上稱：“我支持他的提名，因為他在疫情期間敢于直言。但他上任后立即解雇了FDA最優秀的領導層，用反特朗普的左派替代，導致FDA空心化，損害患者利益、抑制創新。”

馬卡里的一些盟友則為其辯護。MAHA影響者亞歷克斯·克拉克發文稱：“華盛頓沼澤生物討厭馬卡里，因為他帶來了真正的科學審查。不要解雇馬卡里。”

知情人士稱，馬卡里在多項政策問題上與衛生部其他官員存在矛盾。他越來越依賴一小部分核心顧問，尋找可以向白宮及媒體展示的“政績”。