首款！醫(yī)療智能體進入審評綠色通道，上市公司開啟新一輪競逐

近日，一款胸部一掃多查智能體進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，醫(yī)療大模型加速邁向臨床規(guī)模化應(yīng)用。多家上市公司正積極布局AI醫(yī)療，加速相關(guān)智能體研發(fā)與落地。

來源：攝圖網(wǎng)

首款！胸部一掃多查智能體進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道

據(jù)媒體5月7日報道，國家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域）（以下簡稱：上海中試基地）中試推廣的智能應(yīng)用——胸部CT圖像輔助診斷軟件，成功進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。這是全國首款進入該審查通道的大模型多病種AI醫(yī)療產(chǎn)品，標志著醫(yī)療大模型在加速邁向臨床規(guī)模化應(yīng)用方面取得重要進展。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查是國家藥監(jiān)局設(shè)立的優(yōu)先審評審批通道，也被稱為醫(yī)療器械新技術(shù)注冊上市的“綠色通道”，旨在推動醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、加快新技術(shù)臨床應(yīng)用、促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。該程序遴選標準嚴格，入選產(chǎn)品須滿足核心技術(shù)創(chuàng)新、國內(nèi)首創(chuàng)或國際領(lǐng)先、具有重大臨床價值等條件，全國每年僅有少數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品入選。

據(jù)悉，胸部CT圖像輔助診斷軟件由上海中試基地與上海聯(lián)影智能科技股份有限公司（以下簡稱：聯(lián)影智能）共同研發(fā)，是全球首創(chuàng)的胸部一掃多查智能體，可基于單次胸部CT影像識別近百種異常病變，并自動生成媲美初年資醫(yī)生水平的診斷報告，推動傳統(tǒng)“1名報告醫(yī)生+1名審核醫(yī)生”的閱片模式向“AI輔助+1名審核醫(yī)生”轉(zhuǎn)變，讓醫(yī)生能夠?qū)⒏嗑ν度霃碗s病例判斷與臨床決策。

目前，該智能體已落地復旦大學附屬中山醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院等全國30余家醫(yī)院，累計處理病例超250萬例，突破醫(yī)療AI從論文成果走向真實臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化瓶頸，邁入到規(guī)模化應(yīng)用階段。

聯(lián)影智能是聯(lián)影醫(yī)療（688271.SH）的參股公司，受聯(lián)影醫(yī)療實際控制人控制。2025年，聯(lián)影醫(yī)療以9848.72萬元的價格取得聯(lián)影智能0.9849%的股權(quán)。

聯(lián)影醫(yī)療2026年5月披露，目前，聯(lián)影醫(yī)療與聯(lián)影智能正在“設(shè)備+AI”融合戰(zhàn)略下深化協(xié)同合作。一方面，雙方通過AI算法與高端影像設(shè)備的深度融合，持續(xù)推動智能掃描、自動重建、輔助診斷及工作流優(yōu)化等能力升級，助力行業(yè)由“設(shè)備銷售”向“智能診療解決方案”轉(zhuǎn)型；另一方面，雙方正圍繞“設(shè)備+AI+數(shù)據(jù)”構(gòu)建數(shù)智醫(yī)院整體解決方案，覆蓋疾病篩查、診斷、治療規(guī)劃、療效評估及長期隨訪等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，促進各級醫(yī)院診療體系智能化升級。

華金證券研報指出，智慧醫(yī)療是AI在醫(yī)療健康行業(yè)中應(yīng)用最成熟的領(lǐng)域之一，尤其在醫(yī)學影像診斷方面表現(xiàn)突出，輔助醫(yī)生提高診斷效率和準確性。技術(shù)端來看，DeepSeek R1等開源大模型推動醫(yī)療AI開發(fā)成本大幅下降，加速AI技術(shù)商業(yè)化落地。

中航證券研報指出，當前，國內(nèi)外醫(yī)療公司持續(xù)布局AI產(chǎn)品與服務(wù)，包括醫(yī)學影像、臨床輔助決策、精準醫(yī)療、健康管理、醫(yī)療信息化、藥物研發(fā)以及醫(yī)療機器人等，通過降本增效、改善患者體驗、降低患病風險等方式全面賦能醫(yī)藥、醫(yī)療各個環(huán)節(jié)。AI正從“技術(shù)輔助”角色，升級為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)“價值重塑”和“效率革命”的核心驅(qū)動力，其商業(yè)價值正在從研發(fā)端向臨床端、支付端和患者端全面滲透。

上市公司發(fā)力AI醫(yī)療智能體

A股市場上，多家上市公司正積極布局AI醫(yī)療智能體領(lǐng)域，加快相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)與落地。

2025年12月，盈康生命（300143.SZ）發(fā)布腫瘤全周期管理智能體，這是一款圍繞腫瘤場景打造的、面向患者端的智能體，旨在讓每個腫瘤患者擁有自己的私人醫(yī)生。

基于生成式人工智能的“盈康大腦”以及公司持續(xù)打造的AI創(chuàng)新應(yīng)用平臺，該智能體構(gòu)建了五大核心功能體系：通過精準早篩智能體實現(xiàn)疾病早發(fā)現(xiàn)；聯(lián)合行業(yè)頭部企業(yè)打造影像、病理、組學相關(guān)智能體提升診斷精準度；借助多學科診療智能體提供個性化治療方案；依托居家健康管理智能體助力離院后康復進程；通過生態(tài)鏈接智能體精準匹配醫(yī)療、保險、創(chuàng)新藥械、監(jiān)測設(shè)備等優(yōu)質(zhì)資源，以“線上+線下”融合模式全面覆蓋“院前—院中—院后”全病程。

2026年第一季度，盈康生命實現(xiàn)營業(yè)收入4.96億元、同比增長21.36%，實現(xiàn)歸母凈利潤2575.80萬元、同比下滑14.12%。

華人健康（301408.SZ）2026年4月在互動平臺上表示，公司與訊飛醫(yī)療合作開發(fā)的AI健康助手“勝曉醫(yī)”項目正在有序推進，該智能體基于訊飛曉醫(yī)醫(yī)療大模型，致力于為C端用戶提供智能化健康管理服務(wù)。

華人健康2025年年報顯示，公司將多年醫(yī)藥零售運營經(jīng)驗與大模型結(jié)合，推出行業(yè)垂直大模型——銳思AI大模型，以及賦能一線店員的藥師AI助手，為全國藥店提供一體化智能應(yīng)用方案。

2026年第一季度，華人健康實現(xiàn)營業(yè)收入14.21億元、同比增長12.17%，實現(xiàn)歸母凈利潤7934.35萬元、同比增長29.60%。

榮科科技（300290.SZ）披露，公司AI業(yè)務(wù)仍處于戰(zhàn)略投入與市場拓展期，已形成AI智能陪診、AI病歷質(zhì)控、重癥智能體、DRG/DIP醫(yī)保控費系統(tǒng)等場景產(chǎn)品矩陣。不過，目前公司AI業(yè)務(wù)收入占比較低。

2026年第一季度，榮科科技實現(xiàn)營業(yè)收入1.08億元、同比下滑11.46%，實現(xiàn)歸母凈利潤-1790.67萬元、同比減虧30.36%。

三諾生物（300298.SZ）稱，公司依托醫(yī)療檢驗數(shù)據(jù)積累，構(gòu)建標準化數(shù)據(jù)資產(chǎn)體系及餐后血糖評價、AGP血糖特征定位等垂直場景專用AI模型矩陣，為多醫(yī)療場景提供定制化解決方案。同時，公司已完成物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)部署，實現(xiàn)“設(shè)備—患者—醫(yī)護人員”的互聯(lián)互通，為AI技術(shù)的場景化應(yīng)用提供數(shù)據(jù)傳輸與交互支撐。公司“小諾智能體”上線后，用戶反饋良好。

據(jù)悉，“小諾智能體”是三諾生物推出的24小時AI健康管家，整合記錄、分析、咨詢、服務(wù)于一體，構(gòu)建覆蓋健康管理全場景的智能服務(wù)體系。

2026年第一季度，三諾生物實現(xiàn)營業(yè)收入12.39億元、同比增長18.99%，實現(xiàn)歸母凈利潤9768.58萬元、同比增長35.46%。