拿下全球首證，中國(guó)腦機(jī)接口反超馬斯克Neuralink

作者｜黃曉彬

原創(chuàng)首發(fā)｜藍(lán)字計(jì)劃

馬斯克畫出的餅，竟然由中國(guó)公司率先實(shí)現(xiàn)了。

過去幾年，腦機(jī)接口賽道最響亮的名字，幾乎一直是Neuralink。

它身上聚集了太多“人類未來”的想象：創(chuàng)始人是馬斯克，目標(biāo)是把芯片植入大腦，讓癱瘓患者用意念控制電腦、打字、上網(wǎng)，甚至有一天讓人腦直接接入 AI。按照馬斯克的設(shè)想，這不只是一款醫(yī)療設(shè)備，還是一條通往“人機(jī)共生”的入口。

資本市場(chǎng)也愿意為這個(gè)故事買單。

2025 年，Neuralink 被曝完成新一輪融資，公司估值被推高到約 90 億美元；它的第一位受試者已經(jīng)能靠大腦移動(dòng)電腦光標(biāo)、玩游戲、瀏覽網(wǎng)頁(yè)、發(fā)社交媒體。

但是，Neuralink 離科幻照進(jìn)現(xiàn)實(shí)只差的臨門一腳，卻遲遲沒能邁過去。

受試者能用意念操控光標(biāo)、打字、玩游戲……但這些都還是臨床試驗(yàn)，首例患者出現(xiàn)過85% 的電極信號(hào)回撤，F(xiàn)DA 審批也曾多次被拒。

迄今為止，Neuralink沒有一款設(shè)備真正拿到上市資格、進(jìn)入常規(guī)醫(yī)療體系。

令人意想不到的是，相比Neuralink的處處碰壁，反而是一家中國(guó)公司，先把事情做成了。

2026 年 3 月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)博睿康 NEO 植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，成為全球首個(gè)獲批上市的植入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械。

它面向的是因頸段脊髓損傷導(dǎo)致四肢癱瘓、無法完成手指抓握動(dòng)作的患者，通過植入硬幣大小的設(shè)備，采集并解碼大腦信號(hào)，再驅(qū)動(dòng)氣動(dòng)手套完成抓握、取物、喝水等動(dòng)作。

更關(guān)鍵的，是隨之而來的速度。

3 月 15 日，國(guó)家醫(yī)保局主動(dòng)對(duì)接；3 月 23 日，該產(chǎn)品納入上海醫(yī)保目錄；3 月 24 日，完成掛網(wǎng)，具備臨床采購(gòu)資格——從獲批上市到進(jìn)入支付體系，前后不到 12 天。

自此，腦機(jī)接口不再是發(fā)布會(huì)上的未來敘事，也不只是實(shí)驗(yàn)室里的高難度演示，而是進(jìn)入了醫(yī)院的收費(fèi)系統(tǒng)，變成一款患者真正可以用上的器械。

而站在這個(gè)節(jié)點(diǎn)上的博睿康，已于今年2 月完成科創(chuàng)板 IPO 輔導(dǎo)備案，邁出上市的第一步。如果一切順利，它很可能成為中國(guó)腦機(jī)接口賽道最具標(biāo)志性的"第一股"。

只不過，問題也隨之而來：這家中國(guó)公司，究竟憑什么跑在了馬斯克前面？

超越馬斯克

所謂“跑在馬斯克前面”，并不意味著博睿康已經(jīng)在所有技術(shù)指標(biāo)上壓過 Neuralink。

單看技術(shù)想象力，Neuralink 依然是全球腦機(jī)接口賽道里最激進(jìn)的那一個(gè)。

簡(jiǎn)單理解，腦機(jī)接口就是在人腦和外部設(shè)備之間搭一條“直連通道”：大腦發(fā)出信號(hào)，系統(tǒng)負(fù)責(zé)讀取、解碼，再把它變成外部設(shè)備能執(zhí)行的動(dòng)作。

也正因?yàn)樗腿说拇竽X打交道，這門技術(shù)從一開始就繞不開一個(gè)問題：

到底要離大腦多近？

站在這個(gè)問題前面，Neuralink選擇的是全侵入式路線：

把柔性電極直接植入大腦皮層，盡可能貼近神經(jīng)元，追求更高精度、更高帶寬的大腦信號(hào)采集。

換句話說，Neuralink 想做的是一個(gè)真正能和大腦深度連接的底層接口。

全侵入式路線一旦跑通，未來的上限會(huì)非常高：不只是控制光標(biāo)、打字、玩游戲，還可能進(jìn)一步連接外部設(shè)備、假肢、機(jī)器人，甚至通向馬斯克口中的“人腦與 AI 共生”。

但是，這也是Neuralink的問題所在。

越是進(jìn)入大腦，風(fēng)險(xiǎn)也越高。電極直接刺入腦組織，意味著手術(shù)創(chuàng)傷、生物相容性、長(zhǎng)期穩(wěn)定性、感染風(fēng)險(xiǎn)、信號(hào)衰減，每一關(guān)都要被臨床和監(jiān)管反復(fù)拷問。

這不是工程師在實(shí)驗(yàn)室里調(diào)參數(shù)就能解決的問題。

畢竟，如果真的想成為醫(yī)療器械，功能是否強(qiáng)大固然重要縱然重要，但不可逾越的紅線必然還是安全。

無論演示有多驚艷，患者能不能承受、監(jiān)管能不能定義清楚風(fēng)險(xiǎn)邊界，才是關(guān)鍵。

所以，Neuralink的腦機(jī)接口路線就決定了自身更難獲批、更難普及。

相比之下，博睿康和Neuralink 不同，押注的是硬膜外半侵入式方案：設(shè)備進(jìn)入顱內(nèi)，但電極停留在硬腦膜外，不直接刺入腦組織。

這條路線的天花板雖然沒有Neuralink 那么高，但卻能剛好踩中了醫(yī)療落地最需要的平衡點(diǎn)。

一方面，它已經(jīng)盡可能地接近大腦，能獲得質(zhì)量不錯(cuò)的腦電信號(hào)，足以支撐對(duì)外部設(shè)備的控制；另一方面，它又不像全侵入式那樣直接損傷腦組織，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后維護(hù)難度和患者心理門檻都更低。

對(duì)醫(yī)院來說，要的是風(fēng)險(xiǎn)可控、療效可驗(yàn)證、流程可復(fù)制的方案，這些同時(shí)也是監(jiān)管所看重的。

博睿康的聰明之處，就在于它沒有被“人類如何接入 AI”這種終極命題、宏大敘事綁住手腳，反而選擇了一條十分務(wù)實(shí)可行的群眾路線：先服務(wù)一類明確患者，先解決一個(gè)明確動(dòng)作，先讓腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室走進(jìn)康復(fù)場(chǎng)景。

最終，它的臨床路徑就清楚得多。

患者是誰，醫(yī)生知道；手術(shù)怎么做，醫(yī)院可以訓(xùn)練；效果怎么評(píng)價(jià)，監(jiān)管有抓手；進(jìn)入醫(yī)保之后，支付體系也能找到對(duì)應(yīng)的位置。

所以，現(xiàn)在Neuralink 代表的是腦機(jī)接口的最高想象力，它在追求人腦和機(jī)器深度融合的未來；博睿康代表的則是另一種更現(xiàn)實(shí)的路徑：先安全，再臨床；先治病，再普及；先讓患者用上，再談更大的未來。

這也是它能率先進(jìn)入醫(yī)療體系的關(guān)鍵。

而且博睿康能從強(qiáng)者林立的腦機(jī)接口賽道中跑出來，沖刺IPO，在技術(shù)上也有其的過人之處。

第一股的技術(shù)底氣

在國(guó)內(nèi)，博睿康也不是沒有對(duì)手。

階梯醫(yī)療主打柔性皮層侵入，路線更接近Neuralink，信號(hào)精度高，但手術(shù)門檻也更高；腦虎科技走全無線、柔性侵入路線，自研芯片和電極，工程化能力很強(qiáng)；強(qiáng)腦科技則以無創(chuàng)腦電頭環(huán)為主，更靠近消費(fèi)級(jí)和輕康復(fù)市場(chǎng)。

那博睿康憑什么能成為“腦機(jī)接口第一股”？

首先，從業(yè)務(wù)版圖上看，現(xiàn)金牛+明星業(yè)務(wù)，能穩(wěn)健支撐其上市。

無創(chuàng)/微創(chuàng)診斷與科研設(shè)備是博睿康的基本盤，也是現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)。

高達(dá)1024導(dǎo)聯(lián)的腦電圖儀、事件相關(guān)電位儀等設(shè)備不僅銷往各大醫(yī)院用于臨床診療，如癲癇監(jiān)測(cè)、睡眠分析等，還支撐了無數(shù)高校的腦科學(xué)基礎(chǔ)研究。

侵入式/半侵入式BCI系統(tǒng)更是博睿康打響知名度的王牌，明星業(yè)務(wù)。

其核心產(chǎn)品是NEO系統(tǒng)（植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)），主要面向高位截癱、脊髓損傷等重癥患者，幫助他們通過“意念”控制外部設(shè)備，比如氣動(dòng)手套，實(shí)現(xiàn)手部抓握。

本次國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)博睿康NEO腦機(jī)接口系統(tǒng)上市，作為全球唯一獲批植入式腦機(jī)接口，一下子就打開面向脊髓損傷、癱瘓康復(fù)的百億級(jí)市場(chǎng)，這將是資本市場(chǎng)未來最看重的高增長(zhǎng)曲線。

再往技術(shù)層面看，博睿康的優(yōu)勢(shì)還在于清華神經(jīng)工程體系和全鏈條能力。

資料顯示，博睿康核心團(tuán)隊(duì)出自清華大學(xué)神經(jīng)工程相關(guān)體系，董事長(zhǎng)胥紅來、總經(jīng)理黃肖山均有清華神經(jīng)工程背景。

公司也覆蓋了從腦電采集、信號(hào)解碼，到植入體、電極、無線通信和外部控制設(shè)備等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

更關(guān)鍵的是，博睿康已經(jīng)把技術(shù)放進(jìn)真實(shí)臨床環(huán)境里驗(yàn)證。

資料顯示，博睿康聯(lián)合宣武、華山、天壇等多家醫(yī)院推進(jìn)臨床驗(yàn)證，完成了數(shù)十例臨床案例。

醫(yī)院參與的價(jià)值，不只是背書，更是幫助它把患者篩選、手術(shù)流程、術(shù)后訓(xùn)練、康復(fù)評(píng)價(jià)這些環(huán)節(jié)跑通。

對(duì)醫(yī)療器械來說，這些東西比一次驚艷演示更重要。

最后，有許可、有醫(yī)保、有稀缺、有背書這四個(gè)“確定性”，為博睿康的 IPO 進(jìn)程，按下了技術(shù)面外的“快進(jìn)鍵”：

全球首證獨(dú)占期，同類產(chǎn)品仍在臨床，它已合法銷售，率先搶占品牌與渠道；

打通醫(yī)保支付閉環(huán)，醫(yī)院敢采、患者敢用、收入可預(yù)測(cè)，是醫(yī)療器械上市的核心加分項(xiàng)；

賽道稀缺性強(qiáng)，腦機(jī)接口被列入國(guó)家未來產(chǎn)業(yè)，科創(chuàng)板急需硬科技標(biāo)桿；

有資本與政府加持，達(dá)晨財(cái)智、上海國(guó)投等機(jī)構(gòu)入局，上海從臨床、審批到產(chǎn)業(yè)生態(tài)全方位支持。

由此可見，博睿康上市是集齊了天時(shí)、地利、人和于一身。

只不過，拿到第一張入場(chǎng)券，不代表博睿康已經(jīng)跑完全程。

第一股不是終點(diǎn)

對(duì)博睿康來說，真正的考驗(yàn)才剛剛開始。

首先是商業(yè)化落地。

NEO 已經(jīng)獲批上市，也進(jìn)入了上海醫(yī)保目錄，但進(jìn)入醫(yī)保不等于馬上放量。

腦機(jī)接口不是普通耗材，它涉及植入手術(shù)、術(shù)后訓(xùn)練和長(zhǎng)期康復(fù)，對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生和患者都是一次新嘗試。

患者能不能接受，醫(yī)生能否操作，醫(yī)院有沒有動(dòng)力推廣，醫(yī)保覆蓋范圍能不能繼續(xù)擴(kuò)大，都會(huì)影響它的真實(shí)滲透速度。

尤其是對(duì)于高位截癱、脊髓損傷患者來說，腦機(jī)接口帶來的改善很有價(jià)值，但手術(shù)成本、設(shè)備成本、康復(fù)訓(xùn)練成本肯定不會(huì)低。

即便已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保，最終患者承擔(dān)多少，仍然需要時(shí)間驗(yàn)證。

其次是長(zhǎng)期穩(wěn)定性。

短期內(nèi)完成抓握、喝水，已經(jīng)是重要突破，但植入式腦機(jī)接口真正難的是長(zhǎng)期使用：

植入體能否多年穩(wěn)定工作？

信號(hào)會(huì)不會(huì)衰減，是否會(huì)出現(xiàn)生物相容性問題？

后續(xù)是否需要二次手術(shù)？

這些需要長(zhǎng)時(shí)間、海量真實(shí)數(shù)據(jù)驗(yàn)證的問題，都和患者的身心健康息息相關(guān)，也很容易影響腦機(jī)接口的接受度。

第三是成本和產(chǎn)業(yè)鏈壓力。

腦機(jī)接口涉及高精度采集芯片、生物相容性材料、精密電極、無線通信和封裝工藝。博睿康即便已經(jīng)掌握核心環(huán)節(jié)，未來要擴(kuò)大應(yīng)用，也仍然要面對(duì)量產(chǎn)、良率和成本控制的問題。

如果成本降不下來，產(chǎn)品就很難從少數(shù)醫(yī)院、少數(shù)患者，走向更大規(guī)模應(yīng)用。

最后是競(jìng)爭(zhēng)格局還沒有定型。

博睿康現(xiàn)在領(lǐng)先，是因?yàn)樗氏茸咄俗?cè)和臨床落地。但腦機(jī)接口仍是早期賽道，階梯醫(yī)療、腦虎科技等公司還在推進(jìn)不同技術(shù)路線，Neuralink 也并沒有失去想象空間。

一旦其他路線在安全性、信號(hào)質(zhì)量或應(yīng)用場(chǎng)景上取得突破，博睿康今天的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，也可能被重新改寫。所以，博睿康現(xiàn)在的優(yōu)勢(shì)，不是永久護(hù)城河，而是階段性領(lǐng)先。

所以，博睿康的高光當(dāng)然值得關(guān)注。

但對(duì)一家即將沖刺IPO 的腦機(jī)接口公司來說，更關(guān)鍵的是：能不能把首證變成持續(xù)收入，把少數(shù)臨床案例變成規(guī)模化應(yīng)用，把腦機(jī)接口從前沿治療變成更多醫(yī)院可以復(fù)制的方案。

畢竟如果真的要把科幻變成現(xiàn)實(shí)，實(shí)現(xiàn)馬斯克所說的，讓癱瘓患者用意念控制電腦、打字、上網(wǎng)，甚至到人腦直接接入AI，這是關(guān)鍵的第一步。