格隆匯5月5日丨潤都股份(002923.SZ)發布公告,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于氯沙坦鉀《化學原料藥上市申請批準通知書》。
氯沙坦鉀片適用于治療原發性高血壓,也可用于對血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療不適用(尤其是有咳嗽或有禁忌癥時)的成人慢性心力衰竭。適用患者的左心室射血分數應≤40%,處于臨床穩定狀態,并且已接受了慢性心力衰竭的既定治療方案。對于ACE抑制劑療效穩定的心力衰竭患者,不建議換用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分級II級(69-70%)-III級(30%)的慢性心力衰竭患者。
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